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Efeitos da Anestesia Hipotensiva no Equilíbrio de Dissulfeto de Tiol

17 de abril de 2018 atualizado por: Leyla Kazancıoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

O estresse oxidativo no nível celular e os efeitos do sistema antioxidante sobre as drogas anestésicas tornam o método de anestesia mais importante. A anestesia hipotensiva ou hipotensão controlada é uma técnica anestésica rotineiramente utilizada em muitas operações (ORL, ortopédica, cirurgia plástica, etc.) para reduzir o sangramento intraoperatório e proporcionar uma área cirúrgica mais aberta.

Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar os efeitos da anestesia hipotensora no equilíbrio tiol/dissulfeto de marcadores de estresse oxidativo.

A anestesia hipotensiva é causada por hipoperfusão e estresse oxidativo induzido por hipóxia no nível do tecido e pode iniciar o dano celular. Muitos métodos podem ser usados ​​sozinhos ou em combinação para criar anestesia hipotensora. Os pesquisadores investigarão se a anestesia hipotensiva causa um efeito no nível celular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo será realizado prospectivamente com 80 participantes com ASA 1-2, com idades entre 18 e 60 anos, submetidos à anestesia hipotensiva na operação de septoplastia no Hospital de Pesquisa e Treinamento da Faculdade de Medicina da Universidade Recep Tayyip Erdoğan. Não serão admitidos participantes com hipertensão descontrolada, diabetes mellitus, doença cerebrovascular, cogulopatia, obesidade mórbida (IMC ≥35) e doença renal. A indução e o manejo da anestesia serão padronizados. A hipotensão dos participantes será mantida pela redução da pressão arterial média (PAM) em 30% ou 55-65 mmHg de acordo com o valor inicial. No estudo, os valores de frequência cardíaca (FC), PAM, saturação periférica de O2 (SpO2), valores de ETCO2 (dióxido de carbono expirado final) e valores de BIS (índice bispectral) que mostram a profundidade da anestesia devem ser seguidos. Os participantes receberão amostra de sangue venoso de até 2 ml antes da indução anestésica e 10 minutos para o término da anestesia hipotensora, da veia não tratada. Os níveis de dissulfeto de tiol desta amostra de sangue serão estudados no laboratório de pesquisa bioquímica usando o método desenvolvido por Erel et al.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Rize, Peru, 53200
        • Recrutamento
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que são controlados anestesia hipotensa aplicada operações de septoplastia

Descrição

Critério de inclusão:

(Sociedade Americana de Anestesiologistas) Classificação ASA I - II anestesia hipotensiva controlada aplicada a operações de septoplastia

Critério de exclusão:

Pacientes com hipertensão não controlada, doença cerebrovascular Diabetes Mellitus, coagulopatia, obesidade mórbida ((IMC ≥35) e aqueles com doença renal não serão levados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de casos

Participantes com ASA 1-2, com idades entre 18 e 60 anos, submetidos à anestesia hipotensiva na operação de septoplastia no Hospital de Pesquisa e Treinamento da Faculdade de Medicina da Universidade Recep Tayyip Erdoğan. Não serão admitidos participantes com hipertensão descontrolada, diabetes mellitus, doença cerebrovascular, cogulopatia, obesidade mórbida (IMC ≥35) e doença renal.

Os participantes foram primeiro pré-medicados com uma infusão de midazolam 0,05 mg/kg, fentanil 1 µg/kg, lidocaína 1 mg/kg. A indução da anestesia foi obtida com uma infusão de propofol 1-2 mg/kg e brometo de vecurônio 0,6 mg/kg e após 2 a 3 minutos os participantes foram intubados com tubo de tamanho apropriado. A manutenção da anestesia foi feita com infusão de remi fentanil (0,05 - 1 µg/Kg/min), com oxigênio (O2) em ar com desflurano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio Tiol/Dissulfeto
Prazo: entre o início da cirurgia e o final da cirurgia (aproximadamente 1 hora)
Marcador de estresse oxidativo, que mostra homeostase dinâmica de tiol-dissulfeto
entre o início da cirurgia e o final da cirurgia (aproximadamente 1 hora)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/63

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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