- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03501563
Efeitos da Anestesia Hipotensiva no Equilíbrio de Dissulfeto de Tiol
O estresse oxidativo no nível celular e os efeitos do sistema antioxidante sobre as drogas anestésicas tornam o método de anestesia mais importante. A anestesia hipotensiva ou hipotensão controlada é uma técnica anestésica rotineiramente utilizada em muitas operações (ORL, ortopédica, cirurgia plástica, etc.) para reduzir o sangramento intraoperatório e proporcionar uma área cirúrgica mais aberta.
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar os efeitos da anestesia hipotensora no equilíbrio tiol/dissulfeto de marcadores de estresse oxidativo.
A anestesia hipotensiva é causada por hipoperfusão e estresse oxidativo induzido por hipóxia no nível do tecido e pode iniciar o dano celular. Muitos métodos podem ser usados sozinhos ou em combinação para criar anestesia hipotensora. Os pesquisadores investigarão se a anestesia hipotensiva causa um efeito no nível celular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof.
- Número de telefone: +90 464 2123009
- E-mail: leylahotaman@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Şule Batçık, Asst. Prof.
- Número de telefone: +90 464 2123009
- E-mail: drsulebatcik@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Rize, Peru, 53200
- Recrutamento
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
Contato:
- Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof.
- Número de telefone: 2128 + 90 464 213 04 91
- E-mail: leylahotaman@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(Sociedade Americana de Anestesiologistas) Classificação ASA I - II anestesia hipotensiva controlada aplicada a operações de septoplastia
Critério de exclusão:
Pacientes com hipertensão não controlada, doença cerebrovascular Diabetes Mellitus, coagulopatia, obesidade mórbida ((IMC ≥35) e aqueles com doença renal não serão levados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de casos
Participantes com ASA 1-2, com idades entre 18 e 60 anos, submetidos à anestesia hipotensiva na operação de septoplastia no Hospital de Pesquisa e Treinamento da Faculdade de Medicina da Universidade Recep Tayyip Erdoğan. Não serão admitidos participantes com hipertensão descontrolada, diabetes mellitus, doença cerebrovascular, cogulopatia, obesidade mórbida (IMC ≥35) e doença renal. Os participantes foram primeiro pré-medicados com uma infusão de midazolam 0,05 mg/kg, fentanil 1 µg/kg, lidocaína 1 mg/kg. A indução da anestesia foi obtida com uma infusão de propofol 1-2 mg/kg e brometo de vecurônio 0,6 mg/kg e após 2 a 3 minutos os participantes foram intubados com tubo de tamanho apropriado. A manutenção da anestesia foi feita com infusão de remi fentanil (0,05 - 1 µg/Kg/min), com oxigênio (O2) em ar com desflurano. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Equilíbrio Tiol/Dissulfeto
Prazo: entre o início da cirurgia e o final da cirurgia (aproximadamente 1 hora)
|
Marcador de estresse oxidativo, que mostra homeostase dinâmica de tiol-dissulfeto
|
entre o início da cirurgia e o final da cirurgia (aproximadamente 1 hora)
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018/63
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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