Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hypotensieve anesthesie op de thioldisulfidebalans

17 april 2018 bijgewerkt door: Leyla Kazancıoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Oxidatieve stress op cellulair niveau en de effecten van het antioxidantsysteem op de anesthetica maken de anesthesiemethode belangrijker. Hypotensieve anesthesie of gecontroleerde hypotensie is een anesthesietechniek die routinematig wordt gebruikt bij veel operaties (KNO, orthopedie, plastische chirurgie, enz.) om intraoperatieve bloedingen te verminderen en een meer open operatiegebied te bieden.

In deze studie probeerden onderzoekers de effecten van hypotensieve anesthesie op de thiol / disulfide-balans van markers voor oxidatieve stress te onderzoeken.

Hypotensieve anesthesie wordt veroorzaakt door hypoperfusie en door hypoxie geïnduceerde oxidatieve spanningen op weefselniveau en kan celbeschadiging veroorzaken. Veel methoden kunnen alleen of in combinatie worden gebruikt om hypotensieve anesthesie te creëren. Onderzoekers gaan onderzoeken of hypotensieve anesthesie effect heeft op cellulair niveau.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal prospectief worden uitgevoerd met 80 deelnemers met ASA 1-2, in de leeftijd van 18-60 jaar, die hypotensieve anesthesie ondergaan tijdens de operatie van de septoplastiek in het Recep Tayyip Erdoğan University Medical Faculty Training and Research Hospital. Deelnemers met ongecontroleerde hypertensie, diabetes mellitus, cerebrovasculaire aandoeningen, cogulopathie, morbide obesitas (BMI ≥35) en nieraandoeningen worden niet opgenomen. Anesthesie-inductie en -beheer zullen worden gestandaardiseerd. Hypotensie bij de deelnemers wordt in stand gehouden door de gemiddelde arteriële druk (MAP) met 30% of 55-65 mmHg te verlagen volgens de initiële waarde. In het onderzoek moeten de hartslag (HR), MAP, perifere O2-verzadiging (SpO2), ETCO2-waarden (end-tidal carbon dioxide) en BIS-waarden (Bispectrale index) die de diepte van de anesthesie aangeven, worden gevolgd. Deelnemers ontvangen een veneus bloedmonster van maximaal 2 ml vóór de anesthesie-inductie en 10 minuten om de hypotensieve anesthesie te beëindigen, uit de onbehandelde ader. De thioldisulfidespiegels van dit bloedmonster zullen worden bestudeerd in het biochemisch onderzoekslaboratorium met behulp van de methode die is ontwikkeld door Erel et al.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Rize, Kalkoen, 53200
        • Werving
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die onder gecontroleerde hypotensieve anesthesie septoplastiekoperaties hebben toegepast

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(American Society of Anesthesiologists) ASA Classificatie I - II gecontroleerde hypotensieve anesthesie toegepaste septoplastiekoperaties

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, diabetes mellitus, cerebrovasculaire ziekte, coagulopathie, morbide obesitas ((BMI ≥35) en patiënten met nierziekte worden niet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Case Groep

Deelnemers met ASA 1-2, in de leeftijd van 18-60 jaar, ondergaan hypotensieve anesthesie bij de operatie van de septoplastie in het Recep Tayyip Erdoğan University Medical Faculty Training and Research Hospital. Deelnemers met ongecontroleerde hypertensie, diabetes mellitus, cerebrovasculaire aandoeningen, cogulopathie, morbide obesitas (BMI ≥35) en nieraandoeningen worden niet opgenomen.

De deelnemers kregen eerst premedicatie met een infuus van midazolam 0,05 mg/kg, fentanyl 1 µg/kg, lidocaïne 1 mg/kg. Inductie van anesthesie werd bereikt met een infuus van propofol 1-2 mg/kg en vecuroniumbromide 0,6 mg/kg en na 2 tot 3 minuten werden de deelnemers geïntubeerd met de juiste buismaat. De anesthesie werd gehandhaafd met een infuus van remi-fentanyl (0,05 - 1 µg/kg/min), met zuurstof (O2) in lucht met desfluraan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thiol / disulfide balans
Tijdsspanne: tussen het begin van de operatie en het einde van de operatie (ongeveer 1 uur)
Oxidatieve stress marker, die dynamische thiol-disulfide homeostase laat zien
tussen het begin van de operatie en het einde van de operatie (ongeveer 1 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/63

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Afwijking neustussenschot

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren