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Effetti dell'anestesia ipotensiva sull'equilibrio del disolfuro di tiolo

17 aprile 2018 aggiornato da: Leyla Kazancıoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Lo stress ossidativo a livello cellulare e gli effetti del sistema antiossidante sui farmaci anestetici rendono più importante la metodica anestesiologica. L'anestesia ipotensiva o ipotensione controllata è una tecnica anestetica abitualmente utilizzata in molti interventi (ORL, ortopedia, chirurgia plastica, ecc.) per ridurre il sanguinamento intraoperatorio e fornire un'area chirurgica più aperta.

In questo studio, i ricercatori miravano a studiare gli effetti dell'anestesia ipotensiva sull'equilibrio tiolo/disolfuro dai marcatori di stress ossidativo.

L'anestesia ipotensiva è causata da ipoperfusione e stress ossidativi indotti dall'ipossia a livello tissutale e può dare inizio al danno cellulare. Molti metodi possono essere usati da soli o in combinazione per creare un'anestesia ipotensiva. Gli investigatori indagheranno se l'anestesia ipotensiva provoca un effetto a livello cellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà eseguito in modo prospettico con 80 partecipanti con ASA 1-2, di età compresa tra 18 e 60 anni, sottoposti ad anestesia ipotensiva nell'operazione di settoplastica presso l'Ospedale di formazione e ricerca della facoltà di medicina dell'Università Recep Tayyip Erdoğan. I partecipanti con ipertensione incontrollata, diabete mellito, malattie cerebrovascolari, cogulopatia, obesità patologica (BMI ≥35) e malattie renali non saranno presi. L'induzione e la gestione dell'anestesia saranno standardizzate. L'ipotensione nei partecipanti verrà mantenuta riducendo la pressione arteriosa media (MAP) del 30% o 55-65 mmHg secondo il valore iniziale. Nello studio, devono essere seguiti i valori della frequenza cardiaca (FC), MAP, saturazione periferica di O2 (SpO2), ETCO2 (anidride carbonica di fine espirazione) e BIS (indice bispettrale) che mostrano la profondità dell'anestesia. I partecipanti riceveranno un campione di sangue venoso fino a 2 ml prima dell'induzione dell'anestesia e 10 minuti al termine dell'anestesia ipotensiva, dalla vena non trattata. I livelli di tiolo disolfuro di questo campione di sangue saranno studiati nel laboratorio di ricerca biochimica utilizzando il metodo sviluppato da Erel et al.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Rize, Tacchino, 53200
        • Reclutamento
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a operazioni di settoplastica sottoposte a anestesia ipotensiva controllata

Descrizione

Criterio di inclusione:

(American Society of Anesthesiologists) Classificazione ASA I - II interventi di settoplastica applicata in anestesia ipotensiva controllata

Criteri di esclusione:

I pazienti con ipertensione non controllata, diabete mellito malattia cerebrovascolare, coagulopatia, obesità patologica ((BMI ≥35) e quelli con malattia renale non saranno assunti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di casi

Partecipanti con ASA 1-2, di età compresa tra 18 e 60 anni, sottoposti ad anestesia ipotensiva nell'operazione di settoplastica presso l'Ospedale di formazione e ricerca della facoltà di medicina dell'Università Recep Tayyip Erdoğan. I partecipanti con ipertensione incontrollata, diabete mellito, malattie cerebrovascolari, cogulopatia, obesità patologica (BMI ≥35) e malattie renali non saranno presi.

I partecipanti sono stati prima premedicati con un'infusione di midazolam 0,05 mg/kg, fentanil 1 µg/kg, lidocaina 1 mg/kg. L'induzione dell'anestesia è stata ottenuta con un'infusione di propofol 1-2 mg/kg e vecuronio bromuro 0,6 mg/kg e dopo 2-3 minuti i partecipanti sono stati intubati con il tubo della dimensione appropriata. L'anestesia è stata mantenuta con un'infusione di remi fentanyl (0,05 - 1 µg/Kg/min), con ossigeno (O2) in aria con desflurano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio tiolo/disolfuro
Lasso di tempo: tra l'inizio dell'intervento e la fine dell'intervento (circa 1 ora)
Indicatore di stress ossidativo, che mostra l'omeostasi dinamica del tiolo-disolfuro
tra l'inizio dell'intervento e la fine dell'intervento (circa 1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/63

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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