Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia hipotensyjnego na równowagę dwusiarczkową tiolu

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Leyla Kazancıoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Stres oksydacyjny na poziomie komórkowym oraz wpływ układu antyoksydacyjnego na leki znieczulające sprawiają, że metoda znieczulenia staje się ważniejsza. Znieczulenie hipotensyjne lub kontrolowane niedociśnienie jest techniką znieczulającą rutynowo stosowaną w wielu operacjach (laryngologicznych, ortopedycznych, chirurgii plastycznej itp.) w celu zmniejszenia krwawienia śródoperacyjnego i zapewnienia bardziej otwartego pola operacyjnego.

W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu znieczulenia hipotensyjnego na równowagę tiolowo-dwusiarczkową na podstawie markerów stresu oksydacyjnego.

Znieczulenie hipotensyjne jest spowodowane hipoperfuzją i stresem oksydacyjnym wywołanym niedotlenieniem na poziomie tkanek i może inicjować uszkodzenie komórek. Wiele metod można stosować samodzielnie lub w połączeniu w celu uzyskania znieczulenia hipotensyjnego. Badacze zbadają, czy znieczulenie hipotensyjne ma wpływ na poziom komórkowy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone prospektywnie z udziałem 80 uczestników z ASA 1-2, w wieku 18-60 lat, poddawanych znieczuleniu hipotensyjnemu podczas operacji septoplastyki w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Uniwersytetu Medycznego im. Recepa Tayyipa Erdoğana. Uczestnicy z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, chorobą naczyń mózgowych, kogulopatią, chorobliwą otyłością (BMI ≥35) i chorobami nerek nie zostaną przyjęci. Indukcja i zarządzanie znieczuleniem zostaną ustandaryzowane. Niedociśnienie u uczestników będzie utrzymywane poprzez obniżenie średniego ciśnienia tętniczego (MAP) o 30% lub 55-65 mmHg w stosunku do wartości początkowej. W badaniu należy śledzić wartości częstości akcji serca (HR), MAP, obwodowej saturacji tlenem (SpO2), ETCO2 (końcowo-wydechowy dwutlenek węgla) oraz wartości BIS (wskaźnik dwuspektralny) pokazujące głębokość znieczulenia. Uczestnicy otrzymają próbkę krwi żylnej do 2 ml przed indukcją znieczulenia i 10 minut przed zakończeniem znieczulenia hipotensyjnego, z nieleczonej żyły. Poziom dwusiarczku tiolu w tej próbce krwi będzie badany w laboratorium biochemicznym przy użyciu metody opracowanej przez Erel et al.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Rize, Indyk, 53200
        • Rekrutacyjny
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci, u których w kontrolowanym znieczuleniu hipotensyjnym stosowano operacje septoplastyki

Opis

Kryteria przyjęcia:

(Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) Klasyfikacja ASA I - II kontrolowane znieczulenie hipotensyjne zastosowane operacje septoplastyki

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, chorobą naczyniowo-mózgową, koagulopatią, olbrzymią otyłością (BMI ≥35) oraz pacjenci z chorobami nerek nie będą przyjmowani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa spraw

Uczestnicy z ASA 1-2, w wieku 18-60 lat, poddawani znieczuleniu hipotensyjnemu podczas operacji septoplastyki w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu im. Recepa Tayyipa Erdoğana. Uczestnicy z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, chorobą naczyń mózgowych, kogulopatią, chorobliwą otyłością (BMI ≥35) i chorobami nerek nie zostaną przyjęci.

Uczestników premedykowano najpierw wlewem midazolamu 0,05 mg/kg, fentanylu 1 µg/kg, lidokainy 1 mg/kg. Indukcję znieczulenia uzyskano za pomocą wlewu propofolu 1-2 mg/kg i bromku wekuronium 0,6 mg/kg, a po 2-3 minutach uczestników intubowano rurką o odpowiednim rozmiarze. Znieczulenie podtrzymywano wlewem remi fentanylu (0,05 - 1 µg/kg/min), tlenem (O2) w powietrzu z desfluranem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga tiolowo-dwusiarczkowa
Ramy czasowe: między rozpoczęciem operacji a zakończeniem operacji (około 1 godziny)
Marker stresu oksydacyjnego, który pokazuje dynamiczną homeostazę tiolowo-dwusiarczkową
między rozpoczęciem operacji a zakończeniem operacji (około 1 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/63

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skrzywienie przegrody nosowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj