- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03501563
Efectos de la anestesia hipotensora sobre el equilibrio de disulfuro de tiol
El estrés oxidativo a nivel celular y los efectos del sistema antioxidante sobre los fármacos anestésicos hacen más importante el método anestésico. La anestesia hipotensiva o hipotensión controlada es una técnica anestésica utilizada de forma rutinaria en muchas operaciones (otorrinolaringología, ortopedia, cirugía plástica, etc.) para reducir el sangrado intraoperatorio y proporcionar un área quirúrgica más abierta.
En este estudio, los investigadores intentaron investigar los efectos de la anestesia hipotensora en el equilibrio tiol/disulfuro de los marcadores de estrés oxidativo.
La anestesia hipotensiva es causada por la hipoperfusión y el estrés oxidativo inducido por la hipoxia a nivel tisular y puede iniciar el daño celular. Muchos métodos se pueden usar solos o en combinación para crear anestesia hipotensora. Los investigadores investigarán si la anestesia hipotensiva causa un efecto a nivel celular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rize, Pavo, 53200
- Reclutamiento
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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Contacto:
- Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof.
- Número de teléfono: 2128 + 90 464 213 04 91
- Correo electrónico: leylahotaman@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(Sociedad Americana de Anestesiólogos) Clasificación ASA I - II operaciones de septoplastia aplicada con anestesia hipotensiva controlada
Criterio de exclusión:
No se tomarán pacientes con hipertensión no controlada, Diabetes Mellitus enfermedad cerebrovascular, coagulopatía, obesidad mórbida ((IMC ≥35) y aquellos con enfermedad renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de casos
Participantes con ASA 1-2, de 18 a 60 años de edad, sometidos a anestesia hipotensiva en la operación de septoplastia en el Hospital de Investigación y Capacitación de la Facultad de Medicina de la Universidad Recep Tayyip Erdoğan. No se tomarán participantes con hipertensión no controlada, diabetes mellitus, enfermedad cerebrovascular, cogulopatía, obesidad mórbida (IMC ≥35) y enfermedad renal. Los participantes fueron premedicados primero con una infusión de midazolam 0,05 mg/kg, fentanilo 1 µg/kg, lidocaína 1 mg/kg. La inducción de la anestesia se logró con una infusión de propofol 1-2 mg/kg y bromuro de vecuronio 0,6 mg/kg y después de 2 a 3 minutos se intubó a los participantes con el tamaño de tubo adecuado. La anestesia se mantuvo con una infusión de remi fentanilo (0,05 - 1 µg/Kg/min), con oxígeno (O2) en aire con desflurano. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio de tiol/disulfuro
Periodo de tiempo: entre el inicio de la cirugía y el final de la cirugía (aproximadamente 1 hora)
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Marcador de estrés oxidativo, que muestra homeostasis dinámica de tiol-disulfuro
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entre el inicio de la cirugía y el final de la cirugía (aproximadamente 1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018/63
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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