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Efectos de la anestesia hipotensora sobre el equilibrio de disulfuro de tiol

17 de abril de 2018 actualizado por: Leyla Kazancıoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

El estrés oxidativo a nivel celular y los efectos del sistema antioxidante sobre los fármacos anestésicos hacen más importante el método anestésico. La anestesia hipotensiva o hipotensión controlada es una técnica anestésica utilizada de forma rutinaria en muchas operaciones (otorrinolaringología, ortopedia, cirugía plástica, etc.) para reducir el sangrado intraoperatorio y proporcionar un área quirúrgica más abierta.

En este estudio, los investigadores intentaron investigar los efectos de la anestesia hipotensora en el equilibrio tiol/disulfuro de los marcadores de estrés oxidativo.

La anestesia hipotensiva es causada por la hipoperfusión y el estrés oxidativo inducido por la hipoxia a nivel tisular y puede iniciar el daño celular. Muchos métodos se pueden usar solos o en combinación para crear anestesia hipotensora. Los investigadores investigarán si la anestesia hipotensiva causa un efecto a nivel celular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Este estudio se realizará prospectivamente con 80 participantes con ASA 1-2, de 18 a 60 años de edad, sometidos a anestesia hipotensiva en la operación de la septoplastia en el Hospital de Investigación y Capacitación de la Facultad de Medicina de la Universidad Recep Tayyip Erdoğan. No se tomarán participantes con hipertensión no controlada, diabetes mellitus, enfermedad cerebrovascular, cogulopatía, obesidad mórbida (IMC ≥35) y enfermedad renal. Se estandarizará la inducción y el manejo de la anestesia. La hipotensión de los participantes se mantendrá reduciendo la presión arterial media (PAM) en un 30% o 55-65 mmHg según el valor inicial. En el estudio, se deben seguir los valores de frecuencia cardíaca (FC), PAM, saturación periférica de O2 (SpO2), ETCO2 (dióxido de carbono al final de la espiración) y BIS (índice biespectral) que muestran la profundidad de la anestesia. Los participantes recibirán una muestra de sangre venosa de hasta 2 ml antes de la inducción de la anestesia y 10 minutos después de finalizar la anestesia hipotensora, de la vena no tratada. Los niveles de disulfuro de tiol de esta muestra de sangre se estudiarán en el laboratorio de investigación bioquímica utilizando el método desarrollado por Erel et al.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rize, Pavo, 53200
        • Reclutamiento
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • Contacto:
          • Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof.
          • Número de teléfono: 2128 + 90 464 213 04 91
          • Correo electrónico: leylahotaman@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que son operaciones de septoplastia aplicada anestesia hipotensiva controlada

Descripción

Criterios de inclusión:

(Sociedad Americana de Anestesiólogos) Clasificación ASA I - II operaciones de septoplastia aplicada con anestesia hipotensiva controlada

Criterio de exclusión:

No se tomarán pacientes con hipertensión no controlada, Diabetes Mellitus enfermedad cerebrovascular, coagulopatía, obesidad mórbida ((IMC ≥35) y aquellos con enfermedad renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de casos

Participantes con ASA 1-2, de 18 a 60 años de edad, sometidos a anestesia hipotensiva en la operación de septoplastia en el Hospital de Investigación y Capacitación de la Facultad de Medicina de la Universidad Recep Tayyip Erdoğan. No se tomarán participantes con hipertensión no controlada, diabetes mellitus, enfermedad cerebrovascular, cogulopatía, obesidad mórbida (IMC ≥35) y enfermedad renal.

Los participantes fueron premedicados primero con una infusión de midazolam 0,05 mg/kg, fentanilo 1 µg/kg, lidocaína 1 mg/kg. La inducción de la anestesia se logró con una infusión de propofol 1-2 mg/kg y bromuro de vecuronio 0,6 mg/kg y después de 2 a 3 minutos se intubó a los participantes con el tamaño de tubo adecuado. La anestesia se mantuvo con una infusión de remi fentanilo (0,05 - 1 µg/Kg/min), con oxígeno (O2) en aire con desflurano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio de tiol/disulfuro
Periodo de tiempo: entre el inicio de la cirugía y el final de la cirugía (aproximadamente 1 hora)
Marcador de estrés oxidativo, que muestra homeostasis dinámica de tiol-disulfuro
entre el inicio de la cirugía y el final de la cirugía (aproximadamente 1 hora)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/63

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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