Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypotensiivisen anestesian vaikutukset tiolidisulfiditasapainoon

tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Leyla Kazancıoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Oksidatiivinen stressi solutasolla ja antioksidanttijärjestelmän vaikutukset anestesialääkkeisiin lisäävät anestesiamenetelmän merkitystä. Hypotensiivinen anestesia tai kontrolloitu hypotensio on anestesiatekniikka, jota käytetään rutiininomaisesti monissa leikkauksissa (ENT, ortopediset, plastiikkakirurgia jne.) vähentämään leikkauksen sisäistä verenvuotoa ja tarjoamaan avoimemman leikkausalueen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan hypotensiivisen anestesian vaikutuksia oksidatiivisten stressimarkkerien tioli/disulfiditasapainoon.

Hypotensiivinen anestesia johtuu hypoperfuusion ja hypoksian aiheuttamasta oksidatiivisesta stressistä kudostasolla ja voi käynnistää soluvaurion. Monia menetelmiä voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä hypotensiivisen anestesian luomiseksi. Tutkijat selvittävät, onko hypotensiivinen anestesia vaikutusta solutasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan prospektiivisesti 80 osallistujalla, joilla on ASA 1-2, iältään 18-60 vuotta ja jotka saavat hypotensiivisen nukutuksen Recep Tayyip Erdoğanin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan koulutus- ja tutkimussairaalassa. Osallistujia, joilla on hallitsematon verenpainetauti, diabetes mellitus, aivoverisuonisairaus, koagulopatia, sairaalloinen liikalihavuus (BMI ≥35) ja munuaissairaus, ei oteta mukaan. Anestesian induktio ja hallinta standardoidaan. Osallistujien hypotensiota ylläpidetään alentamalla keskimääräistä valtimopainetta (MAP) 30 % tai 55-65 mmHg alkuarvon mukaan. Tutkimuksessa tulee seurata sykettä (HR), MAP-arvoa, perifeeristä O2-saturaatiota (SpO2), ETCO2-arvoja (end-tidal hiilidioksidi) ja anestesian syvyyttä osoittavia BIS-arvoja (Bispectral index). Osallistujat saavat käsittelemättömästä laskimosta enintään 2 ml:n laskimoverinäytteen ennen anestesian induktiota ja 10 minuuttia hypotensiivisen anestesian loppuun. Tämän verinäytteen tiolidisulfiditasoja tutkitaan biokemian tutkimuslaboratoriossa Erel et al.:n kehittämällä menetelmällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Rize, Turkki, 53200
        • Rekrytointi
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka saavat hallinnassa verenpainetta anestesiaa, sovelletaan septoplastia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(American Society of Anesthesiologists) ASA-luokittelu I-II kontrolloitu hypotensiivinen anestesia sovellettu septoplastia

Poissulkemiskriteerit:

Potilaita, joilla on hallitsematon verenpainetauti, diabetes mellitus aivoverisuonitauti, koagulopatia, sairaalloinen liikalihavuus ((BMI ≥35) ja munuaissairaus, ei oteta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapausryhmä

Osallistujat, joilla on ASA 1-2, iältään 18-60 vuotta, joille tehdään hypotensiivinen anestesia septoplastian leikkauksessa Recep Tayyip Erdoğanin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan koulutus- ja tutkimussairaalassa. Osallistujia, joilla on hallitsematon verenpainetauti, diabetes mellitus, aivoverisuonisairaus, koagulopatia, sairaalloinen liikalihavuus (BMI ≥35) ja munuaissairaus, ei oteta mukaan.

Osallistujat saivat ensin esilääkityksen midatsolaami-infuusiolla 0,05 mg/kg, fentanyyli 1 µg/kg, lidokaiini 1 mg/kg. Anestesian induktio saavutettiin infuusiolla propofolia 1-2 mg/kg ja vekuroniumbromidia 0,6 mg/kg, ja 2-3 minuutin kuluttua osallistujat intuboitiin sopivan kokoisella putkella. Anestesiaa ylläpidettiin remi-fentanyyli-infuusiolla (0,05 - 1 µg/kg/min), hapella (O2) ilmassa desfluraanin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tioli/disulfidi-tasapaino
Aikaikkuna: leikkauksen alun ja leikkauksen lopun välillä (noin 1 tunti)
Oksidatiivinen stressimarkkeri, joka osoittaa dynaamisen tioli-disulfidihomeostaasin
leikkauksen alun ja leikkauksen lopun välillä (noin 1 tunti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/63

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenän väliseinän poikkeama

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa