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チオールジスルフィドバランスに対する低血圧麻酔の効果

2018年4月17日 更新者:Leyla Kazancıoğlu、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

細胞レベルでの酸化ストレスと、麻酔薬に対する抗酸化システムの影響により、麻酔法がより重要になります。 低血圧麻酔または制御された低血圧は、多くの手術 (耳鼻咽喉科、整形外科、形成外科など) で日常的に使用される麻酔技術であり、術中の出血を減らし、より開放的な手術領域を提供します。

この研究では、研究者は、酸化ストレスマーカーからのチオール/ジスルフィドバランスに対する低血圧麻酔の影響を調査することを目的としました。

低血圧麻酔は、組織レベルでの低灌流および低酸素による酸化ストレスによって引き起こされ、細胞損傷を引き起こす可能性があります。 多くの方法を単独で、または組み合わせて使用​​して、低血圧麻酔を作成できます。 調査員は、低血圧麻酔が細胞レベルに影響を与えるかどうかを調査します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この研究は、レジェップ・タイイップ・エルドアン大学医学部研修研究病院で中隔形成術の手術で低血圧麻酔を受けている、18〜60歳のASA 1〜2の80人の参加者を対象に前向きに実施されます。 コントロール不良の高血圧症、真性糖尿病、脳血管疾患、凝固障害、病的肥満(BMI≧35)および腎疾患のある参加者は服用できません。 麻酔導入と管理は標準化されます。 参加者の低血圧は、平均動脈圧(MAP)を初期値に応じて 30% または 55 ~ 65 mmHg 下げることによって維持されます。 この研究では、心拍数 (HR)、MAP、末梢酸素飽和度 (SpO2)、ETCO2 (呼気終末二酸化炭素) 値、および麻酔深度を示す BIS (バイスペクトル指数) 値が追跡されます。 参加者は、麻酔導入前および低血圧麻酔が終了するまでの 10 分前に、未処理の静脈から最大 2 ml の静脈血サンプルを受け取ります。 この血液サンプルからのチオール ジスルフィド レベルは、Erel らによって開発された方法を使用して、生化学研究所で研究されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rize、七面鳥、53200
        • 募集
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

制御されている患者 低血圧麻酔 中隔形成術を適用

説明

包含基準:

(American Society of Anesthesiologists) ASA 分類 I - II 制御された低血圧麻酔適用中隔形成手術

除外基準:

コントロール不良の高血圧症、糖尿病性脳血管疾患、凝固障害、病的肥満(BMI≧35)、腎疾患のある方は服用できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ケースグループ

レジェップ・タイイップ・エルドアン大学医学部研修研究病院で中隔形成術の手術で低血圧麻酔を受けている ASA 1-2、年齢 18-60 歳の参加者。 コントロール不良の高血圧症、真性糖尿病、脳血管疾患、凝固障害、病的肥満(BMI≧35)および腎疾患のある参加者は服用できません。

参加者は、最初にミダゾラム 0.05 mg/kg、フェンタニル 1 μg/kg、リドカイン 1 mg/kg の注入で前投薬されました。 プロポフォール1~2mg/kgおよび臭化ベクロニウム0.6mg/kgの注入により麻酔導入を達成し、2~3分後に参加者に適切なサイズのチューブを挿管した。 麻酔は、デスフルランを含む空気中の酸素 (O2) とともに、レミ フェンタニル (0.05 ~ 1 μg/Kg/分) の注入で維持されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チオール・ジスルフィドバランス
時間枠:施術開始から施術終了まで(約1時間)
動的チオール-ジスルフィド恒常性を示す酸化ストレスマーカー
施術開始から施術終了まで(約1時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof.、Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月5日

一次修了 (予想される)

2018年9月30日

研究の完了 (予想される)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月10日

最初の投稿 (実際)

2018年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月17日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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