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Effets de l'anesthésie hypotensive sur l'équilibre du disulfure de thiol

17 avril 2018 mis à jour par: Leyla Kazancıoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Le stress oxydatif au niveau cellulaire et les effets du système antioxydant sur les médicaments anesthésiques rendent la méthode d'anesthésie plus importante. L'anesthésie hypotensive ou hypotension contrôlée est une technique d'anesthésie utilisée en routine dans de nombreuses interventions (ORL, orthopédie, chirurgie plastique, etc.) pour réduire les saignements peropératoires et dégager un champ opératoire plus ouvert.

Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier les effets de l'anesthésie hypotensive sur l'équilibre thiol/disulfure à partir de marqueurs de stress oxydatif.

L'anesthésie hypotensive est causée par une hypoperfusion et des stress oxydatifs induits par l'hypoxie au niveau tissulaire et peut initier des lésions cellulaires. De nombreuses méthodes peuvent être utilisées seules ou en combinaison pour créer une anesthésie hypotensive. Les enquêteurs étudieront si l'anesthésie hypotensive a un effet au niveau cellulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Cette étude sera réalisée de manière prospective avec 80 participants atteints d'ASA 1-2, âgés de 18 à 60 ans, subissant une anesthésie hypotensive lors de l'opération de la septoplastie à l'hôpital de formation et de recherche de la faculté de médecine de l'université Recep Tayyip Erdoğan. Les participants souffrant d'hypertension non contrôlée, de diabète sucré, de maladie cérébrovasculaire, de cogulopathie, d'obésité morbide (IMC ≥ 35) et de maladie rénale ne seront pas pris. L'induction et la prise en charge de l'anesthésie seront normalisées. L'hypotension des participants sera maintenue en réduisant la pression artérielle moyenne (PAM) de 30 % ou de 55 à 65 mmHg selon la valeur initiale. Dans l'étude, la fréquence cardiaque (FC), la MAP, la saturation périphérique en O2 (SpO2), les valeurs ETCO2 (dioxyde de carbone de fin d'expiration) et les valeurs BIS (indice bispectral) indiquant la profondeur de l'anesthésie doivent être suivies. Les participants recevront un échantillon de sang veineux allant jusqu'à 2 ml avant l'induction de l'anesthésie et 10 minutes pour terminer l'anesthésie hypotensive, à partir de la veine non traitée. Les niveaux de disulfure de thiol de cet échantillon de sang seront étudiés dans le laboratoire de recherche en biochimie en utilisant la méthode développée par Erel et al.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Rize, Turquie, 53200
        • Recrutement
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients sous anesthésie hypotensive contrôlée opérations de septoplastie appliquées

La description

Critère d'intégration:

(American Society of Anesthesiologists) Classification ASA I - II anesthésie hypotensive contrôlée opérations de septoplastie appliquées

Critère d'exclusion:

Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, de maladie cérébrovasculaire de diabète sucré, de coagulopathie, d'obésité morbide ((IMC ≥35) et ceux souffrant de maladie rénale ne seront pas pris

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de cas

Participants avec ASA 1-2, âgés de 18 à 60 ans, subissant une anesthésie hypotensive lors de l'opération de la septoplastie à l'hôpital de formation et de recherche de la faculté de médecine de l'université Recep Tayyip Erdoğan. Les participants souffrant d'hypertension non contrôlée, de diabète sucré, de maladie cérébrovasculaire, de cogulopathie, d'obésité morbide (IMC ≥ 35) et de maladie rénale ne seront pas pris.

Les participants ont d'abord reçu une prémédication avec une perfusion de midazolam 0,05 mg/kg, fentanyl 1 µg/kg, lidocaïne 1 mg/kg. L'induction de l'anesthésie a été réalisée avec une perfusion de propofol 1-2 mg/kg et de bromure de vécuronium 0,6 mg/kg et après 2 à 3 minutes, les participants ont été intubés avec la taille de tube appropriée. L'anesthésie a été maintenue avec une infusion de remi fentanyl (0,05 - 1 µg/Kg/min), avec de l'oxygène (O2) dans l'air avec du desflurane.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre thiol/disulfure
Délai: entre le début de la chirurgie et la fin de la chirurgie (environ 1 heure)
Marqueur de stress oxydatif, qui montre l'homéostasie dynamique du thiol-disulfure
entre le début de la chirurgie et la fin de la chirurgie (environ 1 heure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2018

Première publication (Réel)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/63

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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