- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03501563
Effets de l'anesthésie hypotensive sur l'équilibre du disulfure de thiol
Le stress oxydatif au niveau cellulaire et les effets du système antioxydant sur les médicaments anesthésiques rendent la méthode d'anesthésie plus importante. L'anesthésie hypotensive ou hypotension contrôlée est une technique d'anesthésie utilisée en routine dans de nombreuses interventions (ORL, orthopédie, chirurgie plastique, etc.) pour réduire les saignements peropératoires et dégager un champ opératoire plus ouvert.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier les effets de l'anesthésie hypotensive sur l'équilibre thiol/disulfure à partir de marqueurs de stress oxydatif.
L'anesthésie hypotensive est causée par une hypoperfusion et des stress oxydatifs induits par l'hypoxie au niveau tissulaire et peut initier des lésions cellulaires. De nombreuses méthodes peuvent être utilisées seules ou en combinaison pour créer une anesthésie hypotensive. Les enquêteurs étudieront si l'anesthésie hypotensive a un effet au niveau cellulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +90 464 2123009
- E-mail: leylahotaman@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Şule Batçık, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +90 464 2123009
- E-mail: drsulebatcik@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
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Rize, Turquie, 53200
- Recrutement
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
Contact:
- Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: 2128 + 90 464 213 04 91
- E-mail: leylahotaman@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
(American Society of Anesthesiologists) Classification ASA I - II anesthésie hypotensive contrôlée opérations de septoplastie appliquées
Critère d'exclusion:
Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, de maladie cérébrovasculaire de diabète sucré, de coagulopathie, d'obésité morbide ((IMC ≥35) et ceux souffrant de maladie rénale ne seront pas pris
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe de cas
Participants avec ASA 1-2, âgés de 18 à 60 ans, subissant une anesthésie hypotensive lors de l'opération de la septoplastie à l'hôpital de formation et de recherche de la faculté de médecine de l'université Recep Tayyip Erdoğan. Les participants souffrant d'hypertension non contrôlée, de diabète sucré, de maladie cérébrovasculaire, de cogulopathie, d'obésité morbide (IMC ≥ 35) et de maladie rénale ne seront pas pris. Les participants ont d'abord reçu une prémédication avec une perfusion de midazolam 0,05 mg/kg, fentanyl 1 µg/kg, lidocaïne 1 mg/kg. L'induction de l'anesthésie a été réalisée avec une perfusion de propofol 1-2 mg/kg et de bromure de vécuronium 0,6 mg/kg et après 2 à 3 minutes, les participants ont été intubés avec la taille de tube appropriée. L'anesthésie a été maintenue avec une infusion de remi fentanyl (0,05 - 1 µg/Kg/min), avec de l'oxygène (O2) dans l'air avec du desflurane. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre thiol/disulfure
Délai: entre le début de la chirurgie et la fin de la chirurgie (environ 1 heure)
|
Marqueur de stress oxydatif, qui montre l'homéostasie dynamique du thiol-disulfure
|
entre le début de la chirurgie et la fin de la chirurgie (environ 1 heure)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/63
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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