- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03501563
Влияние гипотензивной анестезии на баланс тиолдисульфидов
Окислительный стресс на клеточном уровне и влияние антиоксидантной системы на анестетики делают метод анестезии более важным. Гипотензивная анестезия или контролируемая гипотензия — это метод анестезии, обычно используемый во многих операциях (ЛОР, ортопедические, пластические хирургии и т. д.) для уменьшения интраоперационного кровотечения и обеспечения более открытой хирургической зоны.
В этом исследовании исследователи стремились изучить влияние гипотензивной анестезии на баланс тиол/дисульфид от маркеров окислительного стресса.
Гипотензивная анестезия вызывается гипоперфузией и индуцированным гипоксией окислительным стрессом на тканевом уровне и может инициировать повреждение клеток. Многие методы могут использоваться по отдельности или в комбинации для создания гипотензивной анестезии. Исследователи изучат, оказывает ли гипотензивная анестезия эффект на клеточном уровне.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof.
- Номер телефона: +90 464 2123009
- Электронная почта: leylahotaman@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Şule Batçık, Asst. Prof.
- Номер телефона: +90 464 2123009
- Электронная почта: drsulebatcik@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция, 53200
- Рекрутинг
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof.
- Номер телефона: 2128 + 90 464 213 04 91
- Электронная почта: leylahotaman@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(Американское общество анестезиологов) Классификация ASA I - II управляемая гипотензивная анестезия, применяемая септопластика
Критерий исключения:
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, сахарным диабетом, цереброваскулярными заболеваниями, коагулопатией, морбидным ожирением ((ИМТ ≥35) и с заболеваниями почек не будут приниматься.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа случаев
Участники с ASA 1-2, в возрасте 18-60 лет, подвергающиеся гипотензивной анестезии во время операции септопластики в Учебно-исследовательской больнице медицинского факультета Университета имени Реджепа Тайипа Эрдогана. Участники с неконтролируемой артериальной гипертензией, сахарным диабетом, цереброваскулярными заболеваниями, когулопатией, патологическим ожирением (ИМТ ≥35) и заболеваниями почек не допускаются. Сначала участникам вводили инфузию мидазолама 0,05 мг/кг, фентанила 1 мкг/кг, лидокаина 1 мг/кг. Индукция анестезии была достигнута инфузией пропофола 1-2 мг/кг и векурония бромида 0,6 мг/кг, и через 2-3 минуты участников интубировали трубкой соответствующего размера. Анестезию поддерживали инфузией ремифентанила (0,05–1 мкг/кг/мин), кислородом (O2) в воздухе с десфлураном. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тиоловый/дисульфидный баланс
Временное ограничение: между началом операции и окончанием операции (примерно 1 час)
|
Маркер окислительного стресса, который показывает динамический тиол-дисульфидный гомеостаз.
|
между началом операции и окончанием операции (примерно 1 час)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/63
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .