Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гипотензивной анестезии на баланс тиолдисульфидов

17 апреля 2018 г. обновлено: Leyla Kazancıoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Окислительный стресс на клеточном уровне и влияние антиоксидантной системы на анестетики делают метод анестезии более важным. Гипотензивная анестезия или контролируемая гипотензия — это метод анестезии, обычно используемый во многих операциях (ЛОР, ортопедические, пластические хирургии и т. д.) для уменьшения интраоперационного кровотечения и обеспечения более открытой хирургической зоны.

В этом исследовании исследователи стремились изучить влияние гипотензивной анестезии на баланс тиол/дисульфид от маркеров окислительного стресса.

Гипотензивная анестезия вызывается гипоперфузией и индуцированным гипоксией окислительным стрессом на тканевом уровне и может инициировать повреждение клеток. Многие методы могут использоваться по отдельности или в комбинации для создания гипотензивной анестезии. Исследователи изучат, оказывает ли гипотензивная анестезия эффект на клеточном уровне.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Это исследование будет проведено проспективно с участием 80 участников с ASA 1-2 в возрасте 18-60 лет, перенесших гипотензивную анестезию во время операции септопластики в Учебно-исследовательской больнице медицинского факультета Университета имени Реджепа Тайипа Эрдогана. Участники с неконтролируемой артериальной гипертензией, сахарным диабетом, цереброваскулярными заболеваниями, когулопатией, патологическим ожирением (ИМТ ≥35) и заболеваниями почек не допускаются. Индукция анестезии и управление ею будут стандартизированы. Гипотония у участников будет поддерживаться за счет снижения среднего артериального давления (САД) на 30% или 55-65 мм рт.ст. по сравнению с исходным значением. В ходе исследования необходимо следить за частотой сердечных сокращений (ЧСС), средним артериальным давлением, периферическим насыщением кислородом (SpO2), значениями ETCO2 (двуокиси углерода в конце выдоха) и значениями BIS (биспектральный индекс), показывающими глубину анестезии. Участники получат образец венозной крови объемом до 2 мл до индукции анестезии и за 10 минут до окончания гипотензивной анестезии из необработанной вены. Уровни тиолдисульфида в этом образце крови будут изучаться в лаборатории биохимических исследований с использованием метода, разработанного Erel et al.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof.
  • Номер телефона: +90 464 2123009
  • Электронная почта: leylahotaman@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Şule Batçık, Asst. Prof.
  • Номер телефона: +90 464 2123009
  • Электронная почта: drsulebatcik@gmail.com

Места учебы

      • Rize, Турция, 53200
        • Рекрутинг
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof.
          • Номер телефона: 2128 + 90 464 213 04 91
          • Электронная почта: leylahotaman@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, которым под контролируемой гипотензивной анестезией применяли операции септопластики

Описание

Критерии включения:

(Американское общество анестезиологов) Классификация ASA I - II управляемая гипотензивная анестезия, применяемая септопластика

Критерий исключения:

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, сахарным диабетом, цереброваскулярными заболеваниями, коагулопатией, морбидным ожирением ((ИМТ ≥35) и с заболеваниями почек не будут приниматься.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа случаев

Участники с ASA 1-2, в возрасте 18-60 лет, подвергающиеся гипотензивной анестезии во время операции септопластики в Учебно-исследовательской больнице медицинского факультета Университета имени Реджепа Тайипа Эрдогана. Участники с неконтролируемой артериальной гипертензией, сахарным диабетом, цереброваскулярными заболеваниями, когулопатией, патологическим ожирением (ИМТ ≥35) и заболеваниями почек не допускаются.

Сначала участникам вводили инфузию мидазолама 0,05 мг/кг, фентанила 1 мкг/кг, лидокаина 1 мг/кг. Индукция анестезии была достигнута инфузией пропофола 1-2 мг/кг и векурония бромида 0,6 мг/кг, и через 2-3 минуты участников интубировали трубкой соответствующего размера. Анестезию поддерживали инфузией ремифентанила (0,05–1 мкг/кг/мин), кислородом (O2) в воздухе с десфлураном.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тиоловый/дисульфидный баланс
Временное ограничение: между началом операции и окончанием операции (примерно 1 час)
Маркер окислительного стресса, который показывает динамический тиол-дисульфидный гомеостаз.
между началом операции и окончанием операции (примерно 1 час)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/63

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться