Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hypotensiv anæstesi på thioldisulfidbalancen

17. april 2018 opdateret af: Leyla Kazancıoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Oxidativ stress på celleniveau og antioxidantsystemets påvirkning af bedøvelsesmidlerne gør bedøvelsesmetoden vigtigere. Hypottensiv anæstesi eller kontrolleret hypotension er en anæstesiteknik, der rutinemæssigt anvendes ved mange operationer (ENT, ortopædisk, plastikkirurgi osv.) for at reducere intraoperativ blødning og give et mere åbent operationsområde.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge virkningerne af hypotensiv anæstesi på thiol/disulfidbalancen fra oxidative stressmarkører.

Hypottensiv anæstesi er forårsaget af hypoperfusion og hypoxi-inducerede oxidative belastninger på vævsniveau og kan initiere celleskade. Mange metoder kan bruges alene eller i kombination til at skabe hypotensiv anæstesi. Efterforskere vil undersøge, om hypotensiv anæstesi forårsager en effekt på celleniveauet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført prospektivt med 80 deltagere med ASA 1-2, i alderen 18-60 år, der gennemgår hypotensiv anæstesi under operationen af ​​septoplastik på Recep Tayyip Erdoğan University Medical Faculty Training and Research Hospital. Deltagere med ukontrolleret hypertension, diabetes mellitus, cerebrovaskulær sygdom, cogulopati, morbid fedme (BMI ≥35) og nyresygdom vil ikke blive taget. Anæstesi-induktion og -behandling vil blive standardiseret. Hypotension hos deltagerne vil blive opretholdt ved at reducere det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) med 30 % eller 55-65 mmHg i henhold til startværdien. I undersøgelsen skal værdierne for hjertefrekvens (HR), MAP, perifer O2-mætning (SpO2), ETCO2 (end-tidal carbondioxid) og BIS (Bispectral index) værdier, der viser anæstesidybde, følges. Deltagerne vil modtage en venøs blodprøve på op til 2 ml før anæstesiinduktionen og 10 minutter til afslutning af den hypotensive anæstesi fra den ubehandlede vene. Thioldisulfidniveauer fra denne blodprøve vil blive undersøgt i biokemiforskningslaboratoriet ved hjælp af metoden udviklet af Erel et al.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Rize, Kalkun, 53200
        • Rekruttering
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er kontrolleret hypotensiv anæstesi anvendt septoplasty operationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(American Society of Anesthesiologists) ASA Klassifikation I - II kontrollerede hypotensive anæstesi anvendte septoplastikoperationer

Ekskluderingskriterier:

Patienter med ukontrolleret hypertension, diabetes mellitus cerebrovaskulær sygdom, koagulopati, morbid fedme ((BMI ≥35) og dem med nyresygdom vil ikke blive taget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sagsgruppe

Deltagere med ASA 1-2, i alderen 18-60 år, der gennemgår hypotensiv anæstesi under operationen af ​​septoplastik på Recep Tayyip Erdoğan University Medical Faculty Training and Research Hospital. Deltagere med ukontrolleret hypertension, diabetes mellitus, cerebrovaskulær sygdom, cogulopati, morbid fedme (BMI ≥35) og nyresygdom vil ikke blive taget.

Deltagerne blev først præmedicineret med en infusion af midazolam 0,05 mg/kg, fentanyl 1 µg/kg, lidocain 1 mg/kg. Induktion af anæstesi blev opnået med en infusion af propofol 1-2 mg/kg og vecuroniumbromid 0,6 mg/kg, og efter 2 til 3 minutter blev deltagerne intuberet med den passende rørstørrelse. Anæstesi blev opretholdt med en infusion af remi fentanyl (0,05 - 1 µg/Kg/min) med oxygen (O2) i luft med desfluran.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thiol/disulfid balance
Tidsramme: mellem operationens start og operationens afslutning (ca. 1 time)
Oxidativ stressmarkør, der viser dynamisk thiol-disulfid-homeostase
mellem operationens start og operationens afslutning (ca. 1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/63

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næseskillevægsafvigelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner