Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hypotensiv anestesi på tioldisulfidbalansen

17. april 2018 oppdatert av: Leyla Kazancıoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Oksidativt stress på cellenivå og effekten av antioksidantsystemet på anestesimidlene gjør anestesimetoden viktigere. Hypotensiv anestesi eller kontrollert hypotensjon er en anestesiteknikk som rutinemessig brukes i mange operasjoner (ØNH, ortopedisk, plastisk kirurgi, etc.) for å redusere intraoperativ blødning og for å gi et mer åpent operasjonsområde.

I denne studien tok etterforskerne sikte på å undersøke effekten av hypotensiv anestesi på tiol/disulfidbalansen fra oksidative stressmarkører.

Hypotensiv anestesi er forårsaket av hypoperfusjon og hypoksi-indusert oksidativt stress på vevsnivå og kan initiere celleskade. Mange metoder kan brukes alene eller i kombinasjon for å lage hypotensiv anestesi. Etterforskerne vil undersøke om hypotensiv anestesi forårsaker en effekt på cellenivået.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Neseseptumavvik

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført prospektivt med 80 deltakere med ASA 1-2, i alderen 18-60 år, som gjennomgår hypotensiv anestesi i operasjonen av septoplastikk i Recep Tayyip Erdoğan University Medical Faculty Training and Research Hospital. Deltakere med ukontrollert hypertensjon, diabetes mellitus, cerebrovaskulær sykdom, cogulopati, sykelig overvekt (BMI ≥35) og nyresykdom vil ikke bli tatt. Anestesiinduksjon og behandling vil bli standardisert. Hypotensjon hos deltakerne vil opprettholdes ved å redusere middelarterietrykket (MAP) med 30 % eller 55-65 mmHg i henhold til startverdien. I studien skal hjertefrekvens (HR), MAP, perifer O2-metning (SpO2), ETCO2 (end-tidal karbondioksid)-verdier og BIS (Bispectral index)-verdier som viser anestesidybde følges. Deltakerne vil få en venøs blodprøve på opptil 2 ml før anestesiinduksjonen og 10 minutter til slutt på den hypotensive anestesi, fra den ubehandlede venen. Tioldisulfidnivåer fra denne blodprøven vil bli studert i biokjemiforskningslaboratoriet ved hjelp av metoden utviklet av Erel et al.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia
- - Rize, Tyrkia, 53200
    - Rekruttering
    - Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof.
      
      Telefonnummer: 2128 + 90 464 213 04 91
      
      E-post: leylahotaman@hotmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som er kontrollert hypotensiv anestesi påført septoplastikkoperasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(American Society of Anesthesiologists) ASA Klassifikasjon I - II kontrollerte hypotensive anestesi påført septoplastikkoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med ukontrollert hypertensjon, diabetes mellitus cerebrovaskulær sykdom, koagulopati, sykelig overvekt ((BMI ≥35) og de med nyresykdom vil ikke bli tatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Annen
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Saksgruppe Deltakere med ASA 1-2, i alderen 18-60 år, som gjennomgår hypotensiv anestesi i operasjonen av septoplastikk i Recep Tayyip Erdoğan University Medical Faculty Training and Research Hospital. Deltakere med ukontrollert hypertensjon, diabetes mellitus, cerebrovaskulær sykdom, cogulopati, sykelig overvekt (BMI ≥35) og nyresykdom vil ikke bli tatt. Deltakerne ble først premedisinert med en infusjon av midazolam 0,05 mg/kg, fentanyl 1 µg/kg, lidokain 1 mg/kg. Induksjon av anestesi ble oppnådd med en infusjon av propofol 1-2 mg/kg og vekuroniumbromid 0,6 mg/kg, og etter 2 til 3 minutter ble deltakerne intubert med passende rørstørrelse. Anestesi ble opprettholdt med en infusjon av remi fentanyl (0,05 - 1 µg/Kg/min), med oksygen (O2) i luft med desfluran.

Gruppe / Kohort

Saksgruppe

Deltakere med ASA 1-2, i alderen 18-60 år, som gjennomgår hypotensiv anestesi i operasjonen av septoplastikk i Recep Tayyip Erdoğan University Medical Faculty Training and Research Hospital. Deltakere med ukontrollert hypertensjon, diabetes mellitus, cerebrovaskulær sykdom, cogulopati, sykelig overvekt (BMI ≥35) og nyresykdom vil ikke bli tatt.

Deltakerne ble først premedisinert med en infusjon av midazolam 0,05 mg/kg, fentanyl 1 µg/kg, lidokain 1 mg/kg. Induksjon av anestesi ble oppnådd med en infusjon av propofol 1-2 mg/kg og vekuroniumbromid 0,6 mg/kg, og etter 2 til 3 minutter ble deltakerne intubert med passende rørstørrelse. Anestesi ble opprettholdt med en infusjon av remi fentanyl (0,05 - 1 µg/Kg/min), med oksygen (O2) i luft med desfluran.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tiol/disulfidbalanse Tidsramme: mellom starten av operasjonen og slutten av operasjonen (ca. 1 time)	Oksidativ stressmarkør, som viser dynamisk tioldisulfidhomeostase	mellom starten av operasjonen og slutten av operasjonen (ca. 1 time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

2018/63

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .