此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

降压麻醉对硫醇二硫化物平衡的影响

2018年4月17日 更新者:Leyla Kazancıoğlu、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

细胞水平的氧化应激和抗氧化系统对麻醉药物的影响,使得麻醉方法更加重要。 低血压麻醉或控制性低血压是一种常用于许多手术(耳鼻喉科、骨科、整形外科等)的麻醉技术,以减少术中出血并提供更开放的手术区域。

在这项研究中,研究人员旨在研究降压麻醉对来自氧化应激标记物的硫醇/二硫化物平衡的影响。

低血压麻醉是由低灌注和缺氧诱导的组织水平氧化应激引起的,可引发细胞损伤。 许多方法可以单独使用或组合使用以产生低血压麻醉。 研究人员将调查低血压麻醉是否会对细胞水平产生影响。

研究概览

地位

未知

详细说明

这项研究将在 Recep Tayyip Erdoğan 大学医学院培训和研究医院接受 80 名年龄在 18-60 岁的 ASA 1-2 级参与者的前瞻性研究中进行,他们在鼻中隔成形术手术中接受低血压麻醉。 患有未控制的高血压、糖尿病、脑血管疾病、认知功能障碍、病态肥胖(BMI ≥35)和肾病的参与者将不参加。 规范麻醉诱导和管理。 根据初始值,将平均动脉压 (MAP) 降低 30% 或 55-65 mmHg,以维持参与者的低血压。 在该研究中,将遵循显示麻醉深度的心率 (HR)、MAP、外周血氧饱和度 (SpO2)、ETCO2(呼气末二氧化碳)值和 BIS(双频指数)值。 参与者将从未经处理的静脉中接受最多 2 毫升的静脉血样,在麻醉诱导前和低血压麻醉完成后 10 分钟。 该血液样本中的硫醇二硫化物水平将在生物化学研究实验室使用 Erel 等人开发的方法进行研究。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Rize、火鸡、53200
        • 招聘中
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

控制性降压麻醉应用鼻中隔成形术的患者

描述

纳入标准:

(美国麻醉师协会)ASA 分类 I - II 控制性降压麻醉应用于鼻中隔成形术

排除标准:

未控制的高血压、糖尿病、脑血管病、凝血功能障碍、病态肥胖((BMI≥35)和肾病患者不服用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
个案组

参与者 ASA 1-2,年龄在 18-60 岁之间,在雷杰普·塔伊普·埃尔多安大学医学院培训和研究医院的鼻中隔成形术中接受低血压麻醉。 患有未控制的高血压、糖尿病、脑血管疾病、认知功能障碍、病态肥胖(BMI ≥35)和肾病的参与者将不参加。

参与者首先预先输注咪达唑仑 0.05 mg/kg、芬太尼 1 µg/kg、利多卡因 1 mg/kg。 麻醉诱导是通过输注异丙酚 1-2 mg/kg 和维库溴铵 0.6 mg/kg 实现的,2 到 3 分钟后,参与者用合适的管子插管。 通过输注雷米芬太尼 (0.05 - 1 µg/Kg/min)、空气中的氧气 (O2) 和地氟醚来维持麻醉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
硫醇/二硫化物平衡
大体时间:手术开始和手术结束之间(约 1 小时)
氧化应激标记,显示动态硫醇-二硫化物稳态
手术开始和手术结束之间(约 1 小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof.、Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月5日

初级完成 (预期的)

2018年9月30日

研究完成 (预期的)

2018年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月10日

首次发布 (实际的)

2018年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月17日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅