Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipotenzív érzéstelenítés hatása a tiol-diszulfid egyensúlyra

2018. április 17. frissítette: Leyla Kazancıoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

A sejtszintű oxidatív stressz és az antioxidáns rendszer hatása az érzéstelenítő gyógyszerekre az altatási módszert fontosabbá teszi. A hipotenzív anesztézia vagy kontrollált hipotenzió számos műtétnél (fül-orr-gégészeti, ortopédiai, plasztikai sebészet stb.) rutinszerűen alkalmazott érzéstelenítési technika az intraoperatív vérzés csökkentésére és a műtéti terület nyitottabbá tételére.

Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják a hipotenzív érzéstelenítés hatását az oxidatív stressz markerekből származó tiol/diszulfid egyensúlyra.

A hipotenzív érzéstelenítést a hipoperfúzió és a hipoxia által kiváltott szöveti szintű oxidatív stressz okozza, és sejtkárosodást okozhat. Számos módszer alkalmazható önmagában vagy kombinációban hipotenzív érzéstelenítés létrehozására. A kutatók azt fogják vizsgálni, hogy a hipotenzív érzéstelenítés hatással van-e a sejtszintre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot 80, ASA 1-2-es, 18-60 év közötti, hipotenzív érzéstelenítésen áteső résztvevővel prospektívan végzik el a Recep Tayyip Erdoğan Egyetem Orvostudományi Karának Képző és Kutató Kórházában. A nem kontrollált magas vérnyomásban, cukorbetegségben, agyi érbetegségben, véralvadásban, kóros elhízásban (BMI ≥35) és vesebetegségben szenvedő résztvevők nem vehetők igénybe. Az érzéstelenítés bevezetése és kezelése egységes lesz. A résztvevők hipotenzióját az átlagos artériás nyomás (MAP) 30%-kal vagy 55-65 Hgmm-rel történő csökkentésével tartják fenn a kezdeti értéknek megfelelően. A vizsgálat során a szívfrekvencia (HR), a MAP, a perifériás O2-telítettség (SpO2), az ETCO2 (end-tidal szén-dioxid) és az érzéstelenítési mélységet mutató BIS (bispektrális index) értékeket kell követni. A résztvevők legfeljebb 2 ml-es vénás vérmintát kapnak az érzéstelenítés beindítása előtt és 10 percet a hipotenzív érzéstelenítés befejezéséig a kezeletlen vénából. Az ebből a vérmintából származó tiol-diszulfidszintet a biokémiai kutatólaboratóriumban vizsgálják az Erel és munkatársai által kifejlesztett módszerrel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Rize, Pulyka, 53200
        • Toborzás
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

kontrollált hipotenzív érzéstelenítésben részesülő betegek szeptoplasztikáját alkalmazták

Leírás

Bevételi kritériumok:

(Amerikai Aneszteziológusok Társasága) ASA I-II besorolás kontrollált hipotenzív anesztézia alkalmazott szeptoplasztikai műtétek

Kizárási kritériumok:

Nem kezelhető magas vérnyomásban, cukorbetegségben szenvedő cerebrovascularis betegségben, koagulopátiában, kóros elhízással ((BMI ≥35) és vesebetegségben szenvedő betegekkel) nem szedhető.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Case Group

A Recep Tayyip Erdoğan Egyetem Orvostudományi Karának Képző és Kutató Kórházában a septoplasztika műtéte során hipotenzív érzéstelenítésen átesett, 18-60 éves ASA 1-2-es résztvevők. A nem kontrollált magas vérnyomásban, cukorbetegségben, agyi érbetegségben, véralvadásban, kóros elhízásban (BMI ≥35) és vesebetegségben szenvedő résztvevők nem vehetők igénybe.

A résztvevőket először 0,05 mg/kg midazolam, 1 µg/kg fentanil, 1 mg/kg lidokain infúzióval premedikálták. Az érzéstelenítést 1-2 mg/kg propofol és 0,6 mg/kg vekurónium-bromid infúzióval érték el, majd 2-3 perc elteltével a résztvevőket megfelelő méretű csővel intubálták. Az érzéstelenítést remi fentanil (0,05-1 µg/kg/perc) infúzióval, levegőben oxigénnel (O2) desfluránnal tartottuk fenn.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tiol/diszulfid egyensúly
Időkeret: a műtét kezdete és a műtét vége között (kb. 1 óra)
Oxidatív stressz marker, amely dinamikus tiol-diszulfid homeosztázist mutat
a műtét kezdete és a műtét vége között (kb. 1 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leyla Kazancıoğlu, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdoğan University Medical School Department of Anesthesia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/63

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az orrsövény eltérése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel