- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03502460
Podávání tekutin omezeno plicní ultrasonografií v operačním sále: korelace s variací objemu mrtvice. (ORFALU)
17. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Podávání tekutin omezeno plicní ultrasonografií v operačním sále: korelace s variací objemu mrtvice (orfalu)
Možnost prozkoumat plíce plicním ultrazvukem, neinvazivním nástrojem, je pro anesteziology stále populárnější.
Nedávno Lichtenstein popsal Falls protokol (podávání tekutin omezený plicní sonografií), který využívá potenciál plicního ultrazvuku k vyhodnocení časného přetížení plic v důsledku podávání tekutin v subklinickém stádiu.
Podávání tekutin může skutečně vytvořit subklinický intersticiální syndrom, který lze detekovat přechodem z profilu A na profil B v plicních ultrazvuku.
Přechod z profilu A na profil B proto odpovídá přechodu ze stavu předpětí v závislosti na stavu nezávislosti předpětí.
Tento nástroj však nebyl studován na operačním sále.
Hlavním cílem této studie bude studovat korelaci mezi plicním ultrazvukem a variací SV měřenou dopplerem jícnu během podávání tekutin u pacientů s hemodynamickou optimalizací v operační místnosti během trávicího, urologického, gynekologického a ortopedického chirurgie.
Hlavním očekávaným výsledkem je následující: Dobrá korelace mezi nepřítomností zvýšeného SV v Doppleru jícnu a výskytem podávání ultrazvukových tekutin B-profilu v operačním sále.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 Ans
- Kritéria pro zařazení:
- Pacient s trávicí, urologický, gynekologický, vaskulární nebo ortopedickou chirurgií
- Hemodynamická optimalizace vyžadující titraci podávání tekutin
- Informovaný souhlas podepsal
Kritéria pro vyloučení:
- Nekonzistentní
- Chronická plicní patologie: CHOPN s plicním emfyzémem, plicní fibróza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Orfalu
Plicní ultrazvuk sestává z aplikace trans-hrudní sondy Transic Echography (ETT) na přední a laterální hrudi pacienta. Vzhledem k tomu, že vzduch a kost neprocházejí USA, jsou to artefakty způsobené těmito strukturami, které tvoří ultrazvukové plicní semiologii. Doppler jícnu je prostředkem monitorování objemu srdečního výdeje měření hladiny (SV). |
Použití ultrazvuku plic k omezenému podávání tekutin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjevení linek B na plicní ultrasonografii
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2017_843_0018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .