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Fluid Administration Limited by Lung Ultrasonography in the Operating Room: Correlation to Stroke Volume Variation. (ORFALU)

10 gennaio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fluid Administration Limited by Lung Ultrasonography in the Operating Room: Correlation to Stroke Volume Variation (ORFALU)

The possibility of exploring the lungs by lung ultrasound, a non-invasive tool, is becoming increasingly popular for anesthesiologists. Recently, Lichtenstein has described the FALLS protocol (Fluid Administration Limited by Lung Sonography) which uses the potential of pulmonary ultrasound to evaluate early pulmonary overload due to fluid administration at a subclinical stage. Indeed, fluid administration can generate a sub-clinical interstitial syndrome that can be detected by passing from a profile A to a profile B in lung ultrasound. The transition from a profile A to a profile B therefore corresponds to the transition from a state of preload dependent to a state of preload independence. However, this tool has not been studied in the operating room. The main objective of this study will be to study the correlation between pulmonary ultrasound and SV variation measured by esophageal Doppler during fluid administration in patients with haemodynamic optimisation in the operating room during digestive, urological, gynecological and orthopedic surgeries. The main expected result is the following: good correlation between the absence of increased SV in the esophageal Doppler and the appearance of a B-profile lung ultrasound fluid administration in the operating room.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 ans
  • inclusion criteria:
  • Patient having a digestive, urological, gynecological, vascular or orthopedic surgery
  • Haemodynamic optimisation requiring titration of the fluid administration
  • Informed consent signed

Exclusion Criteria:

  • Non-consent
  • Chronic pulmonary pathology: COPD with pulmonary emphysema, pulmonary fibrosis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ORFALU

Lung ultrasound consists of the application of a high-frequency ultrasound probe type Trans Thoracic Echography (ETT) on the anterior and lateral chest of the patient. Since air and bone do not pass through the US, it is the artefacts due to these structures that constitute ultrasound lung semiology.

Esophageal Doppler is a means of monitoring cardiac output measuring stroke volume (SV).

Use of lung ultrasound to limited fluid administration

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Apparition of Lines B at Lung Ultrasonography
Lasso di tempo: 1 day
1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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