- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03502460
Fluid Administration Limited av lunge ultrasonografi i operasjonsrommet: korrelasjon til slagvolumvariasjon. (ORFALU)
17. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Fluid Administration Limited av lunge ultrasonografi i operasjonsrommet: korrelasjon til slagvolumvariasjon (Orfalu)
Muligheten for å utforske lungene med lunge-ultralyd, et ikke-invasivt verktøy, blir stadig mer populært for anestesileger.
Nylig har Lichtenstein beskrevet Falls -protokollen (Fluid Administration Limited av Lung Sonography) som bruker potensialet for lunge -ultralyd for å evaluere overbelastning av tidlig lunge på grunn av væskeadministrasjon i et subklinisk stadium.
Faktisk kan væskeadministrasjon generere et subklinisk interstitielt syndrom som kan oppdages ved å passere fra en profil A til en profil B i lunge-ultralyd.
Overgangen fra en profil A til en profil B tilsvarer derfor overgangen fra en tilstand av forhåndsinnlasting avhengig av en tilstand av forhåndsinnlasting.
Dette verktøyet har imidlertid ikke blitt studert i operasjonsrommet.
Hovedmålet med denne studien vil være å studere korrelasjonen mellom lunge -ultralyd og SV -variasjon målt ved spiserøret Doppler under væskeadministrasjon hos pasienter med hemodynamisk optimalisering i operasjonsrommet under fordøyelses-, urologisk, gynekologisk og ortopedisk operasjon.
Det viktigste forventede resultatet er følgende: god sammenheng mellom fraværet av økt SV i spiserøret Doppler og utseendet til en B-profil lunges ultralydvæskeadministrasjon i operasjonsrommet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 Ans
- Inkluderingskriterier:
- Pasient som har fordøyelses, urologisk, gynekologisk, vaskulær eller ortopedisk kirurgi
- Hemodynamisk optimalisering som krever titrering av væskeadministrasjonen
- Informert samtykke signert
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-samtykke
- Kronisk lungepatologi: KOLS med lungeemfysem, lungefibrose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Orfalu
Lunge-ultralyd består av anvendelsen av en høyfrekvent ultralydsondetype Trans Thoracic Echography (ETT) på den fremre og laterale brystet til pasienten. Siden luft og bein ikke passerer gjennom USA, er det gjenstandene på grunn av disse strukturene som utgjør ultralyd lunges semiologi. Esophageal Doppler er et middel til å overvåke hjerneslagsvolumet (SV). |
Bruk av lunge ultralyd til begrenset væskeadministrasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rettferdighet av linjer B ved lunge ultrasonografi
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2017_843_0018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennå
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennåPasientutdanning | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkia (Türkiye)
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Gazi UniversityFullførtGravide kvinner | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollTyrkia
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollEgypt
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityFullførtForstørrelse | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypt
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia