- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03502460
Fluidadministration begränsad av lung ultrasonografi i operationssalen: korrelation till stroke volymvariation. (ORFALU)
17 september 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Fluid Administration begränsad av lung ultrasonografi i operationssalen: korrelation till stroke volymvariation (orfalu)
Möjligheten att utforska lungorna genom lung ultraljud, ett icke-invasivt verktyg, blir allt populärare för anestesiologer.
Nyligen har Lichtenstein beskrivit FALLS -protokollet (Fluid Administration begränsad av Lung Sonography) som använder potentialen för lung ultraljud för att utvärdera tidig lungöverbelastning på grund av fluidadministrering i ett subkliniskt stadium.
Faktum är att fluidadministrering kan generera ett subkliniskt interstitellt syndrom som kan detekteras genom att passera från en profil A till en profil B i lung ultraljud.
Övergången från en profil A till en profil B motsvarar därför övergången från ett tillstånd av förbelastning beroende till ett tillstånd av förbelastningsoberoende.
Detta verktyg har dock inte studerats i operationssalen.
Huvudsyftet med denna studie kommer att vara att studera sambandet mellan lung ultraljud och SV -variation uppmätt med esophageal doppler under fluidadministrering hos patienter med hemodynamisk optimering i operationssalen under matsmältnings-, urologiska, gynekologiska och ortopediska operationer.
Det huvudsakliga förväntade resultatet är följande: god korrelation mellan frånvaron av ökad SV i esophageal doppler och utseendet på en B-profile lung ultraljudsvätska administration i operationssalen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ 18 Ans
- Inkluderingskriterier:
- Patient som har en matsmältning, urologisk, gynekologisk, vaskulär eller ortopedisk kirurgi
- Hemodynamisk optimering som kräver titrering av fluidadministrationen
- Informerat samtycke undertecknat
Uteslutningskriterier:
- Icke-samtycke
- Kronisk lungpatologi: KOL med lungemfysem, lungfibros
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Orfalu
Lung ultraljud består av tillämpningen av en högfrekvent ultraljudssondtyp trans thoraxekografi (ETT) på patientens främre och laterala bröst. Eftersom luft och ben inte passerar genom USA, är det föremålen på grund av dessa strukturer som utgör ultraljudslungsemiologi. Esophageal Doppler är ett sätt att övervaka hjärtutgångsmätning av strokevolym (SV). |
Användning av lung ultraljud till begränsad fluidadministrering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Apparition of Lines B vid Lung Ultrasonography
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2018
Första postat (Faktisk)
18 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2017_843_0018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolEgypten
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolKalkon
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityAvslutadAugmentation | TMJ | TMJ - Oral & amp; Maxillofacial SurgeryEgypten
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Kulsoom International HospitalRekryteringErector Spinae Block | Opioid | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolPakistan
-
Bursa City HospitalHar inte rekryterat ännuPediatrisk kirurgi | Preoperativ fasta | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolTurkiet (Türkiye)