Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remote Alcohol Monitoring to Facilitate Abstinence Reinforcement: Feasibility

23. dubna 2018 aktualizováno: Mikhail Koffarnus
Directly reinforcing abstinence from alcohol with monetary incentives is an effective treatment for alcohol dependence, but barriers in obtaining frequent, verified biochemical measures of abstinence limit the dissemination of this treatment approach. The goal of this feasibility study is to determine if using technological advancements to remotely, accurately, and securely monitor alcohol use with a newly developed breathalyzer is an effective treatment that is acceptable to participants. If validated, this treatment approach has the potential to facilitate the dissemination of an effective, evidence-based treatment for alcohol dependence to a broader population whose treatment needs are not currently being adequately met.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years old
  • Provide written informed consent
  • Meet Diagnostic and Statistical Manual criteria for alcohol use disorder
  • Express a desire to cut down or quit drinking

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating
  • Meet Diagnostic and Statistical Manual criteria for other substance use disorder (except caffeine or nicotine)
  • Score 23 or greater on the Alcohol Withdrawal Symptom Checklist
  • Have immediate plans to move out of the area

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontingent
Kontingentní skupina obdrží téměř okamžité peněžní platby přes internet každý den, kdy na dálku poskytnou negativní vzorky dechových testů, ale platby neobdrží, pokud poskytnou pozitivní vzorky nebo vzorky neposkytnou včas.
Behaviorální: Contingency management: Contingent incentives
Monetary incentives are delivered to participants contingent upon on-time breathalyzer submissions and verified abstinence from alcohol.
Falešný srovnávač: Nekontingentní
Nekontingentní skupina obdrží platby každý den, kdy úspěšně poskytne vzorky nezávisle na obsahu alkoholu v těchto vzorcích.
Behaviorální: Contingency management: Noncontingent incentives
Monetary incentives are delivered to participants contingent upon on-time breathalyzer submissions only with no contingency on alcohol use.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dní abstinence od alkoholu během intervence
Časové okno: Procento dní abstinence je souhrnným ukazatelem během 21denního období intervence
Během léčebného období budou denně shromážděna tři hodnocení dechových testů. Toto výsledné měření se bude skládat z procent dnů, kdy všechny tři dechové analyzátory byly včas a negativní na alkohol.
Procento dní abstinence je souhrnným ukazatelem během 21denního období intervence
Přijatelnost léčby
Časové okno: Výchozí stav, jeden den po ukončení léčby a při jednoměsíčním sledování
Hodnocení přijatelnosti léčby účastníků bude shromažďováno během hodnotících sezení
Výchozí stav, jeden den po ukončení léčby a při jednoměsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mikhail Koffarnus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21AA022727 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Final research data for this project will be made as available as possible, while safeguarding the privacy of participants and protecting all confidential and proprietary data. Data will be available for use after the main findings from the final dataset have been accepted for publication. The data and associated documentation will only be made available to users under a Data Use Agreement that provides for 1) a commitment to using the data only for research purposes and not to identify any individual participant and 2) a commitment to destroying or returning the data after analyses are completed. To ensure compliance with HIPAA regulations, only a Limited Data Set will be available for use. The method of data release will be determined on a case-by-case basis depending upon the amount and type of data required.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Contingency management: Contingent incentives

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit