Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remote Alcohol Monitoring to Facilitate Abstinence Reinforcement: Feasibility

23 april 2018 uppdaterad av: Mikhail Koffarnus
Directly reinforcing abstinence from alcohol with monetary incentives is an effective treatment for alcohol dependence, but barriers in obtaining frequent, verified biochemical measures of abstinence limit the dissemination of this treatment approach. The goal of this feasibility study is to determine if using technological advancements to remotely, accurately, and securely monitor alcohol use with a newly developed breathalyzer is an effective treatment that is acceptable to participants. If validated, this treatment approach has the potential to facilitate the dissemination of an effective, evidence-based treatment for alcohol dependence to a broader population whose treatment needs are not currently being adequately met.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years old
  • Provide written informed consent
  • Meet Diagnostic and Statistical Manual criteria for alcohol use disorder
  • Express a desire to cut down or quit drinking

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating
  • Meet Diagnostic and Statistical Manual criteria for other substance use disorder (except caffeine or nicotine)
  • Score 23 or greater on the Alcohol Withdrawal Symptom Checklist
  • Have immediate plans to move out of the area

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontingent
Kontingentgruppen kommer att få nästan omedelbara monetära betalningar över internet varje dag de tillhandahåller negativa alkotestare på distans, men kommer inte att få betalningarna om de ger positiva prover eller misslyckas med att tillhandahålla prover i tid.
Beteende: Contingency management: Contingent incentives
Monetary incentives are delivered to participants contingent upon on-time breathalyzer submissions and verified abstinence from alcohol.
Sham Comparator: Icke-kontingent
Noncontingent-gruppen kommer att få betalningar varje dag de framgångsrikt tillhandahåller prover oberoende av alkoholhalten i dessa prover.
Beteende: Contingency management: Noncontingent incentives
Monetary incentives are delivered to participants contingent upon on-time breathalyzer submissions only with no contingency on alcohol use.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av dagar som avstår från alkohol under intervention
Tidsram: Procent dagar avhållsamhet är det sammanlagda måttet under hela interventionsperioden på 21 dagar
Tre alkotestbedömningar kommer att samlas in per dag under behandlingsperioden. Detta utfallsmått kommer att bestå av antalet dagar då alla tre alkomätarna var i tid och negativa för alkohol.
Procent dagar avhållsamhet är det sammanlagda måttet under hela interventionsperioden på 21 dagar
Behandlingsacceptans
Tidsram: Baslinje, en dag efter avslutad behandling och vid en månads uppföljning
Deltagarnas betyg om behandlingsacceptans kommer att samlas in under utvärderingssessionerna
Baslinje, en dag efter avslutad behandling och vid en månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mikhail Koffarnus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2018

Första postat (Faktisk)

24 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R21AA022727 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Final research data for this project will be made as available as possible, while safeguarding the privacy of participants and protecting all confidential and proprietary data. Data will be available for use after the main findings from the final dataset have been accepted for publication. The data and associated documentation will only be made available to users under a Data Use Agreement that provides for 1) a commitment to using the data only for research purposes and not to identify any individual participant and 2) a commitment to destroying or returning the data after analyses are completed. To ensure compliance with HIPAA regulations, only a Limited Data Set will be available for use. The method of data release will be determined on a case-by-case basis depending upon the amount and type of data required.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

Kliniska prövningar på Contingency management: Contingent incentives

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera