Použití mobilní aplikace (aplikace) pro chytré telefony ke zlepšení léčby odvykání kouření
10. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Použití mobilní aplikace (aplikace) pro chytré telefony k posílení léčby odvykání kouření – pilotní studie
Tato studie zkoumá, jak dobře fungují mobilní aplikace pro chytré telefony při zlepšování léčby odvykání kouření u současných kuřáků.
Mobilní aplikace pro chytré telefony mohou současným kuřákům pomoci přestat kouřit.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Testovat přijatelnost a předběžnou účinnost zdravotní aplikace (aplikace) pro chytré telefony Kick Ash, která bude zahrnovat krátkou behaviorální aktivaci oproti (vs.) relaxační aplikaci, Breathe2Relax v malé randomizované kontrolované studii kuřáků se zvýšenými depresivními příznaky.
POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin.
SKUPINA I: Účastníci obdrží mobilní aplikaci pro chytré telefony KickAsh navrženou tak, aby pomohla osvojit si relaxační dovednosti po dobu 8 týdnů.
SKUPINA II: Účastníci obdrží mobilní aplikaci pro chytré telefony Breathe2Relax navrženou tak, aby pomohla zlepšit náladu a zvýšit úroveň příjemných aktivit po dobu 8 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient MD Anderson ve věku od 18 do 65 let
- Současný kuřák (tj. alespoň 1 cigareta nebo e-cigareta denně)
- Kouření po dobu nejméně jednoho roku
- Ochotný stanovit datum ukončení v příštích 30 dnech
- Neúčastní se jiné léčby odvykání kouření než programu MDACC Tobacco Treatment Program
- Aktuálně zvýšené depresivní symptomy nebo anamnéza zvýšených depresivních symptomů; (PHQ2 = nebo > 1); aktuální nebo minulé
- Anglický jazyk a schopnost číst a porozumět angličtině
- V současné době vlastníte mobilní telefon nebo tablet se systémem iOS (iPhone; iPad) s iOS 9.0 nebo novějším a hlásíte pravidelné používání (alespoň jednou týdně) alespoň 1 aplikace pro iOS
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, nemoc, porucha nebo souběžná léčba, která by mohla ohrozit bezpečnost nebo léčbu účastníka, jak určí hlavní zkoušející nebo spolupracovník
- Subjekt považovaný zkoušejícím za nevhodného kandidáta pro léčbu odvykání kouření nebo za nestabilního, který má být sledován po celou dobu trvání studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I (mobilní aplikace pro chytré telefony KickAsh)
Účastníci obdrží mobilní aplikaci pro chytré telefony KickAsh navrženou tak, aby pomohla osvojit si relaxační dovednosti po dobu 8 týdnů.
|
Pomocná studia
Vzhledem k mobilní aplikaci pro smartphone KickAsh
Vzhledem k tomu, Breathe2Relax smartphone mobilní aplikace
|
|
Experimentální: Skupina II (mobilní aplikace pro chytré telefony Breathe2Relax)
Účastníci obdrží mobilní aplikaci Breathe2Relax pro smartphone navrženou tak, aby pomohla zlepšit náladu a zvýšit úroveň příjemných aktivit po dobu 8 týdnů.
|
Pomocná studia
Vzhledem k mobilní aplikaci pro smartphone KickAsh
Vzhledem k tomu, Breathe2Relax smartphone mobilní aplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad skupiny KickAsh s hodnocením nálady
Časové okno: Až 8 týdnů od začátku studia
|
Skupina KickAsh vyhověla hodnocení nálady stanovenému dotazníky, telefonními hovory a rozhovory.
|
Až 8 týdnů od začátku studia
|
|
Změna úrovně aktivity skupiny KickAsh
Časové okno: Až 8 týdnů od začátku studia
|
Změna úrovně aktivity skupiny KickAsh určená dotazníky, telefonáty a rozhovory.
|
Až 8 týdnů od začátku studia
|
|
Spokojenost uživatelů skupiny KickAsh
Časové okno: Až 8 týdnů od začátku studia
|
Spokojenost uživatelů skupiny KickAsh určovaná dotazníky, telefonáty a rozhovory.
|
Až 8 týdnů od začátku studia
|
|
Důkaz o zvýšené úrovni aktivity ve skupinách KickAsh a Breathe2Relax
Časové okno: Až 8 týdnů od začátku studia
|
Zvýšení úrovně aktivity určené dotazníky, telefonáty a rozhovory.
|
Až 8 týdnů od začátku studia
|
|
Důkaz o zlepšení nálady ve skupinách KickAsh a Breathe2Relax
Časové okno: Až 8 týdnů od začátku studia
|
Důkaz o zlepšení nálady zjištěný dotazníky, telefonáty a rozhovory.
|
Až 8 týdnů od začátku studia
|
|
Důkazy o větší abstinenci kouření ve skupinách KickAsh a Breathe2Relax
Časové okno: Až 8 týdnů od začátku studia
|
Důkaz větší abstinence kouření zjištěný dotazníky, telefonáty a rozhovory.
|
Až 8 týdnů od začátku studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer A Minnix, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-0720 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01158 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R43CA206682 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .