Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een smartphone-mobiele applicatie (app) om de behandeling voor stoppen met roken te verbeteren

26 maart 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Gebruik van een smartphone-mobiele applicatie (app) om de behandeling voor stoppen met roken te verbeteren - een pilotstudie

Deze proef onderzoekt hoe goed mobiele applicaties voor smartphones werken bij het verbeteren van de stoppen-met-rokenbehandeling bij huidige rokers. Mobiele applicaties voor smartphones kunnen huidige rokers helpen stoppen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te testen van een smartphone-gezondheidsapplicatie (app), Kick Ash, die korte gedragsactivatie zal bevatten versus (versus) een ontspanningsapp, Breathe2Relax, in een kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie van rokers met verhoogde depressieve symptomen.

OVERZICHT: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van 2 groepen.

GROEP I: Deelnemers ontvangen KickAsh smartphone mobiele applicatie ontworpen om te helpen bij het leren van ontspanningsvaardigheden gedurende 8 weken.

GROEP II: Deelnemers ontvangen de mobiele app Breathe2Relax voor smartphones, ontworpen om de stemming te helpen verbeteren en het niveau van plezierige activiteiten gedurende 8 weken te verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MD Anderson-patiënt in de leeftijd van 18 tot 65 jaar
  • Huidige roker (d.w.z. minstens 1 sigaret of e-sigaret per dag)
  • Minimaal een jaar roken
  • Bereid om een ​​stopdatum in de komende 30 dagen vast te stellen
  • Niet bezig met een andere behandeling voor stoppen met roken dan het MDACC-programma voor tabaksbehandeling
  • Momenteel verhoogde depressieve symptomen of een voorgeschiedenis van verhoogde depressieve symptomen; (PHQ 2 = of > 1); huidig ​​of verleden
  • Engels spreken en Engels kunnen lezen en begrijpen
  • Momenteel in het bezit van een mobiele iOS-telefoon of -tablet (iPhone; iPad) met iOS 9.0 of hoger en meldt regelmatig gebruik (ten minste wekelijks) van ten minste 1 iOS-app

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische of psychiatrische aandoening, ziekte, stoornis of gelijktijdige medicatie die de veiligheid of behandeling van de deelnemer in gevaar kan brengen, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker of medewerker
  • Proefpersoon die door de onderzoeker wordt beschouwd als een ongeschikte kandidaat voor een behandeling om te stoppen met roken of die instabiel is om te worden opgevolgd gedurende de gehele duur van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (mobiele applicatie voor KickAsh-smartphones)
Deelnemers ontvangen de mobiele KickAsh-applicatie voor smartphones die is ontworpen om gedurende 8 weken te helpen bij het leren van ontspanningsvaardigheden.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Op internet gebaseerde interventie
Gegeven KickAsh smartphone mobiele applicatie
Ander: Op internet gebaseerde interventie
Gegeven Breathe2Relax smartphone mobiele applicatie
Experimenteel: Groep II (Breathe2Relax smartphone mobiele applicatie)
Deelnemers ontvangen de mobiele smartphone-applicatie Breathe2Relax die is ontworpen om de stemming te verbeteren en het niveau van plezierige activiteiten gedurende 8 weken te verhogen.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Op internet gebaseerde interventie
Gegeven KickAsh smartphone mobiele applicatie
Ander: Op internet gebaseerde interventie
Gegeven Breathe2Relax smartphone mobiele applicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KickAsh-groep voldoet aan stemmingsbeoordeling
Tijdsspanne: Tot 8 weken na aanvang studie
KickAsh-groep voldoet aan stemmingsclassificatie bepaald door vragenlijsten, telefoontjes en interviews.
Tot 8 weken na aanvang studie
KickAsh groepsverandering in activiteitenniveau
Tijdsspanne: Tot 8 weken na aanvang studie
KickAsh-groepsverandering in activiteitenniveau bepaald door vragenlijsten, telefoontjes en interviews.
Tot 8 weken na aanvang studie
Gebruikerstevredenheid KickAsh-groep
Tijdsspanne: Tot 8 weken na aanvang studie
Gebruikerstevredenheid van de KickAsh-groep bepaald door vragenlijsten, telefoontjes en interviews.
Tot 8 weken na aanvang studie
Bewijs van verhoogd activiteitsniveau in KickAsh- en Breathe2Relax-groepen
Tijdsspanne: Tot 8 weken na aanvang studie
Verhoging van het activiteitsniveau bepaald door vragenlijsten, telefoontjes en interviews.
Tot 8 weken na aanvang studie
Bewijs van verbeterde stemming in KickAsh- en Breathe2Relax-groepen
Tijdsspanne: Tot 8 weken na aanvang studie
Bewijs van verbeterde stemming bepaald door vragenlijsten, telefoontjes en interviews.
Tot 8 weken na aanvang studie
Bewijs van grotere onthouding van roken in KickAsh- en Breathe2Relax-groepen
Tijdsspanne: Tot 8 weken na aanvang studie
Bewijs van grotere onthouding van roken bepaald door vragenlijsten, telefoontjes en interviews.
Tot 8 weken na aanvang studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer A Minnix, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0720 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01158 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R43CA206682 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren