Utilisation d'une application mobile pour smartphone (App) pour améliorer le traitement de sevrage tabagique
26 mars 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Utilisation d'une application mobile pour smartphone (App) pour améliorer le traitement de sevrage tabagique - Une étude pilote
Cet essai étudie l'efficacité des applications mobiles pour smartphone dans l'amélioration du traitement de sevrage tabagique chez les fumeurs actuels.
Les applications mobiles pour smartphone peuvent aider les fumeurs actuels à arrêter de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Pour tester l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une application de santé pour smartphone (application), Kick Ash, qui incorporera une brève activation comportementale par rapport à (vs.) une application de relaxation, Breathe2Relax dans un petit essai contrôlé randomisé de fumeurs présentant des symptômes dépressifs élevés.
APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 groupes.
GROUPE I : Les participants reçoivent l'application mobile pour smartphone KickAsh conçue pour aider à l'apprentissage des techniques de relaxation sur 8 semaines.
GROUPE II : Les participants reçoivent l'application mobile pour smartphone Breathe2Relax conçue pour aider à améliorer l'humeur et à augmenter le niveau d'activités agréables sur 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- MD Anderson patient âgé de 18 à 65 ans
- Fumeur actuel (c'est-à-dire au moins 1 cigarette ou e-cigarette par jour)
- Fumer depuis au moins un an
- Disposé à fixer une date d'arrêt dans les 30 prochains jours
- Ne pas participer à un traitement de sevrage tabagique autre que le programme de traitement du tabac du MDACC
- Symptômes dépressifs actuellement élevés ou antécédents de symptômes dépressifs élevés ; (PHQ 2 = ou > 1); actuel ou passé
- Parler anglais et capacité à lire et comprendre l'anglais
- Posséder actuellement un téléphone mobile ou une tablette iOS (iPhone ; iPad) utilisant iOS 9.0 ou version ultérieure et signale une utilisation régulière (au moins hebdomadaire) d'au moins 1 application iOS
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale ou psychiatrique, maladie, trouble ou médication concomitante qui pourrait compromettre la sécurité ou le traitement du participant, tel que déterminé par le chercheur principal ou le collaborateur
- Sujet considéré par l'investigateur comme un candidat inapte à recevoir un traitement de sevrage tabagique ou instable à suivre pendant toute la durée de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I (application mobile pour smartphone KickAsh)
Les participants reçoivent l'application mobile pour smartphone KickAsh conçue pour aider à l'apprentissage des compétences de relaxation sur 8 semaines.
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Etudes annexes
Compte tenu de l'application mobile pour smartphone KickAsh
Étant donné l'application mobile pour smartphone Breathe2Relax
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Expérimental: Groupe II (application mobile pour smartphone Breathe2Relax)
Les participants reçoivent l'application mobile pour smartphone Breathe2Relax conçue pour aider à améliorer l'humeur et à augmenter le niveau d'activités agréables sur 8 semaines.
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Etudes annexes
Compte tenu de l'application mobile pour smartphone KickAsh
Étant donné l'application mobile pour smartphone Breathe2Relax
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité du groupe KickAsh avec l'évaluation de l'humeur
Délai: Jusqu'à 8 semaines à compter du début de l'étude
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Conformité du groupe KickAsh à l'évaluation de l'humeur déterminée par des questionnaires, des appels téléphoniques et des entretiens.
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Jusqu'à 8 semaines à compter du début de l'étude
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Changement du niveau d'activité du groupe KickAsh
Délai: Jusqu'à 8 semaines à compter du début de l'étude
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Changement du niveau d'activité du groupe KickAsh déterminé par des questionnaires, des appels téléphoniques et des entretiens.
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Jusqu'à 8 semaines à compter du début de l'étude
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Satisfaction des utilisateurs du groupe KickAsh
Délai: Jusqu'à 8 semaines à compter du début de l'étude
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Satisfaction des utilisateurs du groupe KickAsh déterminée par des questionnaires, des appels téléphoniques et des entretiens.
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Jusqu'à 8 semaines à compter du début de l'étude
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Preuve d'un niveau d'activité accru dans les groupes KickAsh et Breathe2Relax
Délai: Jusqu'à 8 semaines à compter du début de l'étude
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Augmentation du niveau d'activité déterminée par des questionnaires, des appels téléphoniques et des entretiens.
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Jusqu'à 8 semaines à compter du début de l'étude
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Preuve d'amélioration de l'humeur dans les groupes KickAsh et Breathe2Relax
Délai: Jusqu'à 8 semaines à compter du début de l'étude
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Preuve d'amélioration de l'humeur déterminée par des questionnaires, des appels téléphoniques et des entretiens.
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Jusqu'à 8 semaines à compter du début de l'étude
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Preuve d'une plus grande abstinence tabagique dans les groupes KickAsh et Breathe2Relax
Délai: Jusqu'à 8 semaines à compter du début de l'étude
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Preuve d'une plus grande abstinence tabagique déterminée par des questionnaires, des appels téléphoniques et des entretiens.
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Jusqu'à 8 semaines à compter du début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer A Minnix, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2018
Première publication (Réel)
9 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0720 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01158 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R43CA206682 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .