Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av en smartphone-mobilapplikation (app) för att förbättra rökavvänjningsbehandlingen

26 mars 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Användning av en smartphone-mobilapplikation (app) för att förbättra rökavvänjningsbehandling - en pilotstudie

Denna studie studerar hur väl smartphonemobilapplikationer fungerar för att förbättra rökavvänjningsbehandlingen hos nuvarande rökare. Mobilapplikationer för smartphones kan hjälpa nuvarande rökare att sluta röka.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. För att testa acceptansen och den preliminära effekten av en smartphone-hälsoapplikation (app), Kick Ash, som kommer att inkludera kort beteendeaktivering kontra (mot) en avslappningsapp, Breathe2Relax i en liten randomiserad kontrollerad studie av rökare med förhöjda depressiva symtom.

DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 grupper.

GRUPP I: Deltagarna får KickAsh-mobilapplikationen för smartphones utformad för att hjälpa till att lära sig avslappningsfärdigheter under 8 veckor.

GRUPP II: Deltagarna får mobilapplikationen Breathe2Relax för smartphone som är utformad för att förbättra humöret och öka nivån av roliga aktiviteter under 8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MD Anderson patient mellan 18 och 65 år
  • Aktuell rökare (dvs minst 1 cigarett eller e-cigarett per dag)
  • Rökning i minst ett år
  • Vill sätta ett slutdatum inom de närmaste 30 dagarna
  • Är inte engagerad i rökavvänjningsbehandling annat än MDACC Tobacco Treatment Program
  • För närvarande förhöjda depressiva symtom eller en historia av förhöjda depressiva symtom; (PHQ 2 = eller > 1); nuvarande eller tidigare
  • Engelsktalande och förmåga att läsa och förstå engelska
  • Äger för närvarande en iOS-mobiltelefon eller -surfplatta (iPhone; iPad) med iOS 9.0 eller senare och rapporterar regelbunden användning (minst en gång i veckan) av minst 1 iOS-app

Exklusions kriterier:

  • Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd, sjukdomar, störningar eller samtidig medicinering som kan äventyra deltagarnas säkerhet eller behandling, enligt beslut av huvudutredaren eller samarbetspartnern
  • Försöksperson ansåg av utredaren vara en olämplig kandidat för att få en rökavvänjningsbehandling eller instabil för att följas upp under hela studiens varaktighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (KickAsh smartphone mobilapplikation)
Deltagarna får en KickAsh-mobilapplikation för smartphones utformad för att hjälpa till att lära sig avslappningsfärdigheter under 8 veckor.
Sidostudier
Givet KickAsh smartphone mobilapplikation
Givet Breathe2Relax smartphone mobilapplikation
Experimentell: Grupp II (Breathe2Relax smartphone mobilapplikation)
Deltagarna får mobilapplikationen Breathe2Relax för smartphone som är utformad för att förbättra humöret och öka nivån av njutbara aktiviteter under 8 veckor.
Sidostudier
Givet KickAsh smartphone mobilapplikation
Givet Breathe2Relax smartphone mobilapplikation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KickAsh-gruppens överensstämmelse med humörklassificering
Tidsram: Upp till 8 veckor från studiestart
KickAsh-gruppens överensstämmelse med humörbetyg bestäms av frågeformulär, telefonsamtal och intervju.
Upp till 8 veckor från studiestart
KickAsh gruppförändring i aktivitetsnivå
Tidsram: Upp till 8 veckor från studiestart
KickAsh-gruppförändring i aktivitetsnivå bestäms av frågeformulär, telefonsamtal och intervju.
Upp till 8 veckor från studiestart
KickAsh-gruppens användarnöjdhet
Tidsram: Upp till 8 veckor från studiestart
KickAsh-gruppens användarnöjdhet bestäms av frågeformulär, telefonsamtal och intervju.
Upp till 8 veckor från studiestart
Bevis på ökad aktivitetsnivå i KickAsh- och Breathe2Relax-grupper
Tidsram: Upp till 8 veckor från studiestart
Ökning av aktivitetsnivå bestäms av frågeformulär, telefonsamtal och intervju.
Upp till 8 veckor från studiestart
Bevis på förbättrat humör i grupperna KickAsh och Breathe2Relax
Tidsram: Upp till 8 veckor från studiestart
Bevis på förbättrat humör bestämt av frågeformulär, telefonsamtal och intervju.
Upp till 8 veckor från studiestart
Bevis på ökad rökavhållsamhet i grupperna KickAsh och Breathe2Relax
Tidsram: Upp till 8 veckor från studiestart
Bevis på större rökavhållsamhet bestämt av frågeformulär, telefonsamtal och intervju.
Upp till 8 veckor från studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer A Minnix, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2018

Första postat (Faktisk)

9 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-0720 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01158 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R43CA206682 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Enkätadministration

3
Prenumerera