- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03519451
Användning av en smartphone-mobilapplikation (app) för att förbättra rökavvänjningsbehandlingen
Användning av en smartphone-mobilapplikation (app) för att förbättra rökavvänjningsbehandling - en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. För att testa acceptansen och den preliminära effekten av en smartphone-hälsoapplikation (app), Kick Ash, som kommer att inkludera kort beteendeaktivering kontra (mot) en avslappningsapp, Breathe2Relax i en liten randomiserad kontrollerad studie av rökare med förhöjda depressiva symtom.
DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 grupper.
GRUPP I: Deltagarna får KickAsh-mobilapplikationen för smartphones utformad för att hjälpa till att lära sig avslappningsfärdigheter under 8 veckor.
GRUPP II: Deltagarna får mobilapplikationen Breathe2Relax för smartphone som är utformad för att förbättra humöret och öka nivån av roliga aktiviteter under 8 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MD Anderson patient mellan 18 och 65 år
- Aktuell rökare (dvs minst 1 cigarett eller e-cigarett per dag)
- Rökning i minst ett år
- Vill sätta ett slutdatum inom de närmaste 30 dagarna
- Är inte engagerad i rökavvänjningsbehandling annat än MDACC Tobacco Treatment Program
- För närvarande förhöjda depressiva symtom eller en historia av förhöjda depressiva symtom; (PHQ 2 = eller > 1); nuvarande eller tidigare
- Engelsktalande och förmåga att läsa och förstå engelska
- Äger för närvarande en iOS-mobiltelefon eller -surfplatta (iPhone; iPad) med iOS 9.0 eller senare och rapporterar regelbunden användning (minst en gång i veckan) av minst 1 iOS-app
Exklusions kriterier:
- Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd, sjukdomar, störningar eller samtidig medicinering som kan äventyra deltagarnas säkerhet eller behandling, enligt beslut av huvudutredaren eller samarbetspartnern
- Försöksperson ansåg av utredaren vara en olämplig kandidat för att få en rökavvänjningsbehandling eller instabil för att följas upp under hela studiens varaktighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp I (KickAsh smartphone mobilapplikation)
Deltagarna får en KickAsh-mobilapplikation för smartphones utformad för att hjälpa till att lära sig avslappningsfärdigheter under 8 veckor.
|
Sidostudier
Givet KickAsh smartphone mobilapplikation
Givet Breathe2Relax smartphone mobilapplikation
|
Experimentell: Grupp II (Breathe2Relax smartphone mobilapplikation)
Deltagarna får mobilapplikationen Breathe2Relax för smartphone som är utformad för att förbättra humöret och öka nivån av njutbara aktiviteter under 8 veckor.
|
Sidostudier
Givet KickAsh smartphone mobilapplikation
Givet Breathe2Relax smartphone mobilapplikation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
KickAsh-gruppens överensstämmelse med humörklassificering
Tidsram: Upp till 8 veckor från studiestart
|
KickAsh-gruppens överensstämmelse med humörbetyg bestäms av frågeformulär, telefonsamtal och intervju.
|
Upp till 8 veckor från studiestart
|
KickAsh gruppförändring i aktivitetsnivå
Tidsram: Upp till 8 veckor från studiestart
|
KickAsh-gruppförändring i aktivitetsnivå bestäms av frågeformulär, telefonsamtal och intervju.
|
Upp till 8 veckor från studiestart
|
KickAsh-gruppens användarnöjdhet
Tidsram: Upp till 8 veckor från studiestart
|
KickAsh-gruppens användarnöjdhet bestäms av frågeformulär, telefonsamtal och intervju.
|
Upp till 8 veckor från studiestart
|
Bevis på ökad aktivitetsnivå i KickAsh- och Breathe2Relax-grupper
Tidsram: Upp till 8 veckor från studiestart
|
Ökning av aktivitetsnivå bestäms av frågeformulär, telefonsamtal och intervju.
|
Upp till 8 veckor från studiestart
|
Bevis på förbättrat humör i grupperna KickAsh och Breathe2Relax
Tidsram: Upp till 8 veckor från studiestart
|
Bevis på förbättrat humör bestämt av frågeformulär, telefonsamtal och intervju.
|
Upp till 8 veckor från studiestart
|
Bevis på ökad rökavhållsamhet i grupperna KickAsh och Breathe2Relax
Tidsram: Upp till 8 veckor från studiestart
|
Bevis på större rökavhållsamhet bestämt av frågeformulär, telefonsamtal och intervju.
|
Upp till 8 veckor från studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer A Minnix, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-0720 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01158 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R43CA206682 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen
Kliniska prövningar på Enkätadministration
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadLivskvalité | Kirurgiskt sår | Biopsisår | Läka kirurgiska sårItalien
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 2Korea, Republiken av
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadGERDKorea, Republiken av
-
Boston UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCancer | Palliativ vård | ÖverlevnadUngern, Italien, Frankrike, Storbritannien, Nederländerna, Estland, Serbien, Litauen, Slovenien, Albanien, Österrike, Belgien, Bulgarien, Kroatien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Finland, Georgien, Tyskland, Grekland, Irland, Lettland, Moldavien... och mer
-
Lukas Biomedical Inc.Virginia Contract Research Organization Co., Ltd.RekryteringHepatocellulärt karcinomTaiwan
-
University of EdinburghBritish Heart FoundationAvslutad
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusMeyer Children's Hospital IRCCS; Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS - Centro...Rekrytering
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutad
-
Gumi Cha Medical CenterAvslutadKroniska njursjukdomarKorea, Republiken av