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Verwendung einer mobilen Smartphone-Anwendung (App) zur Verbesserung der Raucherentwöhnungsbehandlung

26. März 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Verwendung einer mobilen Smartphone-Anwendung (App) zur Verbesserung der Raucherentwöhnungsbehandlung – eine Pilotstudie

Diese Studie untersucht, wie gut mobile Smartphone-Anwendungen bei der Verbesserung der Raucherentwöhnungsbehandlung bei aktuellen Rauchern funktionieren. Smartphone-Apps können aktuellen Rauchern helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um die Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer Smartphone-Gesundheitsanwendung (App), Kick Ash, zu testen, die eine kurze Verhaltensaktivierung im Vergleich zu (vs.) einer Entspannungs-App, Breathe2Relax, in einer kleinen randomisierten kontrollierten Studie mit Rauchern mit erhöhten depressiven Symptomen beinhalten wird.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden zufällig einer von 2 Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I: Die Teilnehmer erhalten die KickAsh-Smartphone-Mobilanwendung, die entwickelt wurde, um das Erlernen von Entspannungsfähigkeiten über 8 Wochen zu unterstützen.

GRUPPE II: Die Teilnehmer erhalten die mobile Anwendung Breathe2Relax für Smartphones, die entwickelt wurde, um die Stimmung zu verbessern und das Niveau angenehmer Aktivitäten über 8 Wochen zu steigern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MD Anderson-Patient im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Derzeitiger Raucher (d. h. mindestens 1 Zigarette oder E-Zigarette pro Tag)
  • Rauchen seit mindestens einem Jahr
  • Bereit, ein Kündigungsdatum in den nächsten 30 Tagen festzulegen
  • Keine andere Behandlung zur Raucherentwöhnung als das MDACC-Tabakbehandlungsprogramm
  • Derzeit erhöhte depressive Symptome oder erhöhte depressive Symptome in der Vorgeschichte; (PHQ 2 = oder > 1); aktuell oder vergangen
  • Englisch sprechen und Englisch lesen und verstehen können
  • Besitzen Sie derzeit ein iOS-Mobiltelefon oder -Tablet (iPhone; iPad) mit iOS 9.0 oder höher und melden Sie die regelmäßige Nutzung (mindestens wöchentlich) von mindestens 1 iOS-App

Ausschlusskriterien:

  • Jede medizinische oder psychiatrische Erkrankung, Krankheit, Störung oder Begleitmedikation, die die Sicherheit oder Behandlung der Teilnehmer beeinträchtigen könnte, wie vom Hauptprüfarzt oder Mitarbeiter festgelegt
  • Der Proband wird vom Prüfarzt als ungeeigneter Kandidat für den Erhalt einer Raucherentwöhnungsbehandlung angesehen oder ist instabil, um während der gesamten Dauer der Studie nachverfolgt zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (KickAsh-Smartphone-Mobilanwendung)
Die Teilnehmer erhalten die KickAsh-Smartphone-Mobilanwendung, die entwickelt wurde, um das Erlernen von Entspannungsfähigkeiten über 8 Wochen zu unterstützen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Angesichts der mobilen KickAsh-Smartphone-Anwendung
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Angesichts der mobilen Anwendung Breathe2Relax für Smartphones
Experimental: Gruppe II (Breathe2Relax Smartphone-App)
Die Teilnehmer erhalten die mobile Anwendung Breathe2Relax für Smartphones, die entwickelt wurde, um die Stimmung zu verbessern und das Niveau angenehmer Aktivitäten über 8 Wochen zu steigern.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Angesichts der mobilen KickAsh-Smartphone-Anwendung
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Angesichts der mobilen Anwendung Breathe2Relax für Smartphones

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance der KickAsh-Gruppe mit der Stimmungsbewertung
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen ab Studienbeginn
Compliance der KickAsh-Gruppe mit der Stimmungsbewertung, die durch Fragebögen, Telefonanrufe und Interviews bestimmt wird.
Bis zu 8 Wochen ab Studienbeginn
Änderung des Aktivitätsniveaus der KickAsh-Gruppe
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen ab Studienbeginn
Änderung des Aktivitätsniveaus der KickAsh-Gruppe, ermittelt durch Fragebögen, Telefonanrufe und Interviews.
Bis zu 8 Wochen ab Studienbeginn
Benutzerzufriedenheit der KickAsh-Gruppe
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen ab Studienbeginn
Die Benutzerzufriedenheit der KickAsh-Gruppe wurde anhand von Fragebögen, Telefonanrufen und Interviews ermittelt.
Bis zu 8 Wochen ab Studienbeginn
Nachweis eines erhöhten Aktivitätsniveaus in KickAsh- und Breathe2Relax-Gruppen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen ab Studienbeginn
Steigerung des Aktivitätsniveaus, ermittelt durch Fragebögen, Telefonate und Interviews.
Bis zu 8 Wochen ab Studienbeginn
Nachweis einer verbesserten Stimmung in KickAsh- und Breathe2Relax-Gruppen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen ab Studienbeginn
Nachweis einer verbesserten Stimmung, ermittelt durch Fragebögen, Telefonanrufe und Interviews.
Bis zu 8 Wochen ab Studienbeginn
Nachweis größerer Rauchabstinenz in KickAsh- und Breathe2Relax-Gruppen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen ab Studienbeginn
Nachweis einer größeren Raucherabstinenz, ermittelt durch Fragebögen, Telefonate und Interviews.
Bis zu 8 Wochen ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer A Minnix, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-0720 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01158 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R43CA206682 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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