Bruk av en mobilapplikasjon for smarttelefon (app) for å forbedre behandling for røykeavvenning
10. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Bruk av en mobilapplikasjon for smarttelefon (app) for å forbedre behandling for røykeavvenning – en pilotstudie
Denne studien studerer hvor godt smarttelefonmobilapplikasjoner fungerer for å forbedre røykesluttbehandlingen hos nåværende røykere.
Mobilapplikasjoner for smarttelefoner kan hjelpe nåværende røykere med å slutte å røyke.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å teste akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en smarttelefonhelseapplikasjon (app), Kick Ash, som vil inkludere kort atferdsaktivering versus (vs.) en avslappingsapp, Breathe2Relax i en liten randomisert kontrollert studie av røykere med forhøyede depressive symptomer.
OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 grupper.
GRUPPE I: Deltakerne mottar en KickAsh-mobilapplikasjon for smarttelefoner utviklet for å hjelpe til med å lære av avslappingsferdigheter over 8 uker.
GRUPPE II: Deltakerne mottar Breathe2Relax smarttelefonmobilapplikasjon utviklet for å forbedre humøret og øke nivået av fornøyelige aktiviteter over 8 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MD Anderson-pasient mellom 18 og 65 år
- Nåværende røyker (dvs. minst 1 sigarett eller e-sigarett per dag)
- Røyking i minst ett år
- Villig til å sette en sluttdato i løpet av de neste 30 dagene
- Ikke engasjert i røykeavvenningsbehandling annet enn MDACC Tobacco Treatment Program
- For tiden forhøyede depressive symptomer eller en historie med forhøyede depressive symptomer; (PHQ 2 = eller > 1); nåværende eller tidligere
- Engelsktalende og evne til å lese og forstå engelsk
- Eier for øyeblikket en iOS-mobiltelefon eller -nettbrett (iPhone; iPad) med iOS 9.0 eller nyere og rapporterer regelmessig bruk (minst ukentlig) av minst 1 iOS-app
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand, sykdom, lidelse eller samtidig medisinering som kan kompromittere deltakernes sikkerhet eller behandling, som bestemt av hovedetterforskeren eller samarbeidspartneren
- Forsøksperson ansett av etterforskeren som en uegnet kandidat for mottak av en røykeavvenningsbehandling eller ustabil for å bli fulgt opp gjennom hele studiens varighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I (KickAsh smarttelefonmobilapplikasjon)
Deltakerne mottar en KickAsh-mobilapplikasjon for smarttelefoner utviklet for å hjelpe til med å lære av avslappingsferdigheter over 8 uker.
|
Hjelpestudier
Gitt KickAsh smarttelefon mobilapplikasjon
Gitt Breathe2Relax smarttelefonmobilapplikasjon
|
|
Eksperimentell: Gruppe II (Breathe2Relax mobilapplikasjon for smarttelefon)
Deltakerne mottar Breathe2Relax-mobilapplikasjonen for smarttelefoner utviklet for å bidra til å forbedre humøret og øke nivået av hyggelige aktiviteter over 8 uker.
|
Hjelpestudier
Gitt KickAsh smarttelefon mobilapplikasjon
Gitt Breathe2Relax smarttelefonmobilapplikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KickAsh-gruppens samsvar med humørvurdering
Tidsramme: Inntil 8 uker fra studiestart
|
KickAsh-gruppeoverholdelse av humørvurdering bestemt av spørreskjemaer, telefonsamtaler og intervju.
|
Inntil 8 uker fra studiestart
|
|
KickAsh gruppeendring i aktivitetsnivå
Tidsramme: Inntil 8 uker fra studiestart
|
KickAsh-gruppeendring i aktivitetsnivå bestemt av spørreskjemaer, telefonsamtaler og intervju.
|
Inntil 8 uker fra studiestart
|
|
KickAsh-gruppens brukertilfredshet
Tidsramme: Inntil 8 uker fra studiestart
|
KickAsh-gruppens brukertilfredshet bestemmes av spørreskjemaer, telefonsamtaler og intervju.
|
Inntil 8 uker fra studiestart
|
|
Bevis på økt aktivitetsnivå i KickAsh- og Breathe2Relax-gruppene
Tidsramme: Inntil 8 uker fra studiestart
|
Økning i aktivitetsnivå bestemt av spørreskjemaer, telefonsamtaler og intervju.
|
Inntil 8 uker fra studiestart
|
|
Bevis på forbedret humør i gruppene KickAsh og Breathe2Relax
Tidsramme: Inntil 8 uker fra studiestart
|
Bevis på forbedret humør bestemt av spørreskjemaer, telefonsamtaler og intervju.
|
Inntil 8 uker fra studiestart
|
|
Bevis på større røykeavholdenhet i KickAsh- og Breathe2Relax-grupper
Tidsramme: Inntil 8 uker fra studiestart
|
Bevis på større røykeavholdenhet bestemt av spørreskjemaer, telefonsamtaler og intervju.
|
Inntil 8 uker fra studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer A Minnix, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-0720 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01158 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R43CA206682 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .