使用智能手机移动应用程序 (App) 加强戒烟治疗
2024年3月26日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
使用智能手机移动应用程序 (App) 加强戒烟治疗 - 试点研究
该试验研究了智能手机移动应用程序在加强当前吸烟者戒烟治疗方面的效果。
智能手机移动应用程序可以帮助当前吸烟者戒烟。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 为了测试智能手机健康应用程序（应用程序）Kick Ash 的可接受性和初步效果，它将结合简短的行为激活与放松应用程序 Breathe2Relax 在一项针对抑郁症状加重的吸烟者的小型随机对照试验中。
大纲：参与者被随机分配到 2 组中的 1 组。
第 I 组：参与者收到 KickAsh 智能手机移动应用程序，旨在帮助学习放松技能超过 8 周。
第 II 组：参与者收到 Breathe2Relax 智能手机移动应用程序，旨在帮助改善情绪并增加 8 周内愉快活动的水平。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间的 MD Anderson 患者
- 当前吸烟者（即每天至少吸一支香烟或电子烟）
- 吸烟至少一年
- 愿意在未来 30 天内设定戒烟日期
- 除 MDACC 烟草治疗计划外，不从事戒烟治疗
- 目前抑郁症状加重或有抑郁症状加重的病史； (PHQ 2 = 或 > 1)；当前或过去
- 英语口语和阅读和理解英语的能力
- 目前拥有一部使用 iOS 9.0 或更高版本的 iOS 手机或平板电脑（iPhone；iPad），并报告定期使用（至少每周）至少 1 个 iOS 应用程序
排除标准：
- 由首席研究员或合作者确定的可能危及参与者安全或治疗的任何医疗或精神状况、疾病、障碍或伴随药物
- 研究者认为受试者不适合接受戒烟治疗或不稳定，需要在整个研究期间进行随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组（KickAsh 智能手机移动应用程序）
参与者会收到 KickAsh 智能手机移动应用程序，旨在帮助他们在 8 周内学习放松技巧。
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辅助研究
鉴于 KickAsh 智能手机移动应用程序
鉴于 Breathe2Relax 智能手机移动应用程序
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实验性的：第二组（Breathe2Relax 智能手机移动应用程序）
参与者会收到 Breathe2Relax 智能手机移动应用程序，该应用程序旨在帮助改善情绪并增加 8 周内愉快活动的水平。
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辅助研究
鉴于 KickAsh 智能手机移动应用程序
鉴于 Breathe2Relax 智能手机移动应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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KickAsh 小组遵守情绪评级
大体时间：从研究开始最多 8 周
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KickAsh 小组遵守通过问卷、电话和面谈确定的情绪评级。
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从研究开始最多 8 周
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KickAsh 小组活动水平的变化
大体时间：从研究开始最多 8 周
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KickAsh 小组活动水平的变化由问卷、电话和访谈确定。
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从研究开始最多 8 周
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KickAsh 集团用户满意度
大体时间：从研究开始最多 8 周
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KickAsh 小组通过问卷、电话和访谈确定用户满意度。
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从研究开始最多 8 周
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KickAsh 和 Breathe2Relax 组活动水平提高的证据
大体时间：从研究开始最多 8 周
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通过问卷、电话和访谈确定活动水平的增加。
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从研究开始最多 8 周
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KickAsh 和 Breathe2Relax 组情绪改善的证据
大体时间：从研究开始最多 8 周
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通过问卷、电话和访谈确定情绪改善的证据。
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从研究开始最多 8 周
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KickAsh 和 Breathe2Relax 组戒烟效果更好的证据
大体时间：从研究开始最多 8 周
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通过问卷调查、电话和访谈确定更多戒烟的证据。
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从研究开始最多 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer A Minnix、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月25日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月26日
首次发布 (实际的)
2018年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.