- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03519451
Älypuhelimen mobiilisovelluksen (sovelluksen) käyttö tupakoinnin lopettamisen parantamiseksi
Älypuhelimen mobiilisovelluksen (sovelluksen) käyttö tupakoinnin vieroitushoidon tehostamiseen – pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaaksemme älypuhelimen terveyssovelluksen (sovelluksen), Kick Ash, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta, joka sisältää lyhyen käyttäytymisaktivoinnin vs. rentoutussovellus, Breathe2Relax pienessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tupakoitsijoilla, joilla on kohonneita masennusoireita.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ I: Osallistujat saavat KickAsh-älypuhelimen mobiilisovelluksen, joka on suunniteltu auttamaan rentoutumistaitojen oppimista yli 8 viikon ajan.
RYHMÄ II: Osallistujat saavat Breathe2Relax-älypuhelimen mobiilisovelluksen, joka on suunniteltu parantamaan mielialaa ja lisäämään nautittavaa toimintaa 8 viikon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MD Anderson -potilas, jonka ikä on 18–65 vuotta
- Nykyinen tupakoitsija (eli vähintään 1 savuke tai sähkötupakka päivässä)
- Tupakointi vähintään vuoden ajan
- Halukas asettamaan lopetuspäivän seuraavien 30 päivän aikana
- Ei osallistu muuhun tupakoinnin vieroitushoitoon kuin MDACC:n tupakkahoitoohjelmaan
- Tällä hetkellä kohonneita masennusoireita tai aiemmin kohonneita masennusoireita; (PHQ 2 = tai > 1); nykyinen tai mennyt
- Englannin puhuminen ja kyky lukea ja ymmärtää englantia
- Omistat tällä hetkellä iOS-matkapuhelimen tai -tabletin (iPhone; iPad), jossa on iOS 9.0 tai uudempi ja raportoi vähintään yhden iOS-sovelluksen säännöllisestä käytöstä (vähintään viikoittain)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, sairaus, häiriö tai samanaikainen lääkitys, joka voi vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai hoidon päätutkijan tai yhteistyökumppanin määrittelemällä tavalla
- Koehenkilö, jota tutkija pitää tupakoinnin lopettamiseen soveltumattomana tai epävakaana seurantaan koko tutkimuksen ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (KickAsh-älypuhelimen mobiilisovellus)
Osallistujat saavat KickAsh-älypuhelimen mobiilisovelluksen, joka on suunniteltu auttamaan rentoutumistaitojen oppimista yli 8 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Annettu KickAsh-älypuhelimen mobiilisovellus
Annettu Breathe2Relax älypuhelimen mobiilisovellus
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (Breathe2Relax älypuhelimen mobiilisovellus)
Osallistujat saavat Breathe2Relax-älypuhelimen mobiilisovelluksen, joka on suunniteltu parantamaan mielialaa ja lisäämään nautinnollista toimintaa 8 viikon aikana.
|
Apututkimukset
Annettu KickAsh-älypuhelimen mobiilisovellus
Annettu Breathe2Relax älypuhelimen mobiilisovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KickAsh-ryhmän mielialaluokitusten noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa opintojen alkamisesta
|
KickAsh-ryhmän mielialaluokitus määritetään kyselylomakkeilla, puheluilla ja haastattelulla.
|
Jopa 8 viikkoa opintojen alkamisesta
|
|
KickAsh-ryhmän aktiivisuustason muutos
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa opintojen alkamisesta
|
KickAsh-ryhmän aktiivisuustason muutos määräytyy kyselylomakkeilla, puheluilla ja haastattelulla.
|
Jopa 8 viikkoa opintojen alkamisesta
|
|
KickAsh-ryhmän käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa opintojen alkamisesta
|
KickAsh-ryhmän käyttäjien tyytyväisyys määritetään kyselylomakkeilla, puheluilla ja haastattelulla.
|
Jopa 8 viikkoa opintojen alkamisesta
|
|
Todisteita lisääntyneestä aktiivisuustasosta KickAsh- ja Breathe2Relax-ryhmissä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa opintojen alkamisesta
|
Aktiviteettitason nousu määräytyy kyselylomakkeilla, puheluilla ja haastattelulla.
|
Jopa 8 viikkoa opintojen alkamisesta
|
|
Todisteita parantuneesta mielialasta KickAsh- ja Breathe2Relax-ryhmissä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa opintojen alkamisesta
|
Todisteet mielialan paranemisesta kyselylomakkeilla, puheluilla ja haastattelulla.
|
Jopa 8 viikkoa opintojen alkamisesta
|
|
Todisteita suuremmasta tupakoinnin pidättäytymisestä KickAsh- ja Breathe2Relax-ryhmissä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa opintojen alkamisesta
|
Todisteita suuremmasta tupakoinnin pidättäytymisestä kyselylomakkeilla, puheluilla ja haastattelulla.
|
Jopa 8 viikkoa opintojen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer A Minnix, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0720 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01158 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R43CA206682 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .