Uso de una aplicación móvil para teléfonos inteligentes (App) para mejorar el tratamiento para dejar de fumar
10 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Uso de una aplicación móvil para teléfonos inteligentes (App) para mejorar el tratamiento para dejar de fumar: un estudio piloto
Este ensayo estudia qué tan bien funcionan las aplicaciones móviles de teléfonos inteligentes para mejorar el tratamiento para dejar de fumar en los fumadores actuales.
Las aplicaciones móviles para teléfonos inteligentes pueden ayudar a los fumadores actuales a dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Probar la aceptabilidad y la eficacia preliminar de una aplicación (aplicación) de salud para teléfonos inteligentes, Kick Ash, que incorporará una activación conductual breve versus (vs.) una aplicación de relajación, Breathe2Relax, en un pequeño ensayo controlado aleatorio de fumadores con síntomas depresivos elevados.
ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Los participantes reciben la aplicación móvil para teléfonos inteligentes KickAsh diseñada para ayudar al aprendizaje de habilidades de relajación durante 8 semanas.
GRUPO II: Los participantes reciben la aplicación móvil para teléfonos inteligentes Breathe2Relax diseñada para ayudar a mejorar el estado de ánimo y aumentar el nivel de actividades agradables durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de MD Anderson entre las edades de 18 a 65
- Fumador actual (es decir, al menos 1 cigarrillo o cigarrillo electrónico por día)
- Fumar durante al menos un año.
- Dispuesto a establecer una fecha para dejar de fumar en los próximos 30 días
- No participar en un tratamiento para dejar de fumar que no sea el Programa de Tratamiento del Tabaquismo de MDACC
- Síntomas depresivos elevados actualmente o antecedentes de síntomas depresivos elevados; (PHQ 2 = o > 1); actual o pasado
- Habla inglés y capacidad para leer y comprender inglés.
- Posee actualmente un teléfono móvil o tableta iOS (iPhone; iPad) con iOS 9.0 o posterior e informa el uso regular (al menos semanalmente) de al menos 1 aplicación de iOS
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica o psiquiátrica, enfermedad, trastorno o medicación concomitante que pueda comprometer la seguridad o el tratamiento del participante, según lo determine el Investigador Principal o el Colaborador.
- Sujeto considerado por el investigador como candidato inadecuado para recibir un tratamiento para dejar de fumar o inestable para ser seguido durante toda la duración del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I (aplicación móvil para smartphone KickAsh)
Los participantes reciben la aplicación móvil para teléfonos inteligentes KickAsh diseñada para ayudar en el aprendizaje de habilidades de relajación durante 8 semanas.
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Estudios complementarios
Dada la aplicación móvil para teléfonos inteligentes KickAsh
Dada la aplicación móvil para teléfonos inteligentes Breathe2Relax
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Experimental: Grupo II (aplicación móvil para smartphones Breathe2Relax)
Los participantes reciben la aplicación móvil para teléfonos inteligentes Breathe2Relax diseñada para ayudar a mejorar el estado de ánimo y aumentar el nivel de actividades agradables durante 8 semanas.
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Estudios complementarios
Dada la aplicación móvil para teléfonos inteligentes KickAsh
Dada la aplicación móvil para teléfonos inteligentes Breathe2Relax
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento del grupo KickAsh con la calificación del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas desde el inicio del estudio
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Cumplimiento del grupo KickAsh con la calificación del estado de ánimo determinada por cuestionarios, llamadas telefónicas y entrevistas.
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Hasta 8 semanas desde el inicio del estudio
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Cambio del grupo KickAsh en el nivel de actividad
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas desde el inicio del estudio
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Cambio en el nivel de actividad del grupo KickAsh determinado por cuestionarios, llamadas telefónicas y entrevistas.
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Hasta 8 semanas desde el inicio del estudio
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Satisfacción de los usuarios del grupo KickAsh
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas desde el inicio del estudio
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Satisfacción del usuario del grupo KickAsh determinada por cuestionarios, llamadas telefónicas y entrevistas.
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Hasta 8 semanas desde el inicio del estudio
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Evidencia de un mayor nivel de actividad en los grupos KickAsh y Breathe2Relax
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas desde el inicio del estudio
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Incremento en el nivel de actividad determinado por cuestionarios, llamadas telefónicas y entrevista.
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Hasta 8 semanas desde el inicio del estudio
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Evidencia de un estado de ánimo mejorado en los grupos KickAsh y Breathe2Relax
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas desde el inicio del estudio
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Evidencia de mejora del estado de ánimo determinada por cuestionarios, llamadas telefónicas y entrevistas.
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Hasta 8 semanas desde el inicio del estudio
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Evidencia de mayor abstinencia tabáquica en los grupos KickAsh y Breathe2Relax
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas desde el inicio del estudio
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Evidencia de mayor abstinencia tabáquica determinada por cuestionarios, llamadas telefónicas y entrevista.
|
Hasta 8 semanas desde el inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer A Minnix, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0720 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01158 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R43CA206682 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .