- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03519451
Использование мобильного приложения (приложения) для смартфона для повышения эффективности лечения отказа от курения
Использование мобильного приложения (приложения) для смартфона для повышения эффективности лечения отказа от курения — пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Чтобы проверить приемлемость и предварительную эффективность медицинского приложения (приложения) для смартфона Kick Ash, которое будет включать кратковременную поведенческую активацию по сравнению с релаксационным приложением Breathe2Relax, в небольшом рандомизированном контролируемом исследовании курильщиков с повышенными депрессивными симптомами.
ПЛАН: Участники рандомизированы в 1 из 2 групп.
ГРУППА I: Участники получают мобильное приложение KickAsh для смартфонов, предназначенное для помощи в изучении навыков релаксации в течение 8 недель.
ГРУППА II: Участники получают мобильное приложение Breathe2Relax для смартфонов, предназначенное для улучшения настроения и повышения уровня приятных занятий в течение 8 недель.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент MD Anderson в возрасте от 18 до 65 лет.
- Текущий курильщик (т. е. не менее 1 сигареты или электронной сигареты в день)
- Курение не менее одного года
- Готовы назначить дату отказа в ближайшие 30 дней
- Не занимается лечением отказа от курения, кроме программы лечения табакокурения MDACC.
- В настоящее время повышенные депрессивные симптомы или повышенные депрессивные симптомы в анамнезе; (PHQ 2 = или > 1); текущий или прошлый
- Знание английского языка и умение читать и понимать по-английски
- В настоящее время владеет мобильным телефоном или планшетом iOS (iPhone; iPad) с iOS 9.0 или более поздней версии и сообщает о регулярном использовании (как минимум раз в неделю) как минимум 1 приложения iOS.
Критерий исключения:
- Любое медицинское или психиатрическое состояние, болезнь, расстройство или сопутствующие лекарства, которые могут поставить под угрозу безопасность или лечение участника, как это определено главным исследователем или сотрудником.
- Субъект, признанный исследователем неподходящим кандидатом для получения лечения по прекращению курения или нестабильным для последующего наблюдения в течение всего периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (мобильное приложение KickAsh для смартфонов)
Участники получают мобильное приложение KickAsh для смартфонов, предназначенное для обучения навыкам релаксации в течение 8 недель.
|
Дополнительные исследования
Учитывая мобильное приложение KickAsh для смартфона
Данное мобильное приложение для смартфонов Breathe2Relax
|
|
Экспериментальный: Группа II (мобильное приложение для смартфона Breathe2Relax)
Участники получают мобильное приложение для смартфонов Breathe2Relax, предназначенное для улучшения настроения и повышения уровня приятных занятий в течение 8 недель.
|
Дополнительные исследования
Учитывая мобильное приложение KickAsh для смартфона
Данное мобильное приложение для смартфонов Breathe2Relax
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие группы KickAsh рейтингу настроения
Временное ограничение: До 8 недель с начала обучения
|
Соответствие группы KickAsh рейтингу настроения, определяемому анкетированием, телефонными звонками и интервью.
|
До 8 недель с начала обучения
|
|
Группа KickAsh изменила уровень активности
Временное ограничение: До 8 недель с начала обучения
|
Изменение уровня активности группы KickAsh, определяемое анкетированием, телефонными звонками и интервью.
|
До 8 недель с начала обучения
|
|
Удовлетворенность пользователей группы KickAsh
Временное ограничение: До 8 недель с начала обучения
|
Удовлетворенность пользователей группы KickAsh определяется анкетами, телефонными звонками и интервью.
|
До 8 недель с начала обучения
|
|
Доказательства повышенного уровня активности в группах KickAsh и Breathe2Relax.
Временное ограничение: До 8 недель с начала обучения
|
Повышение уровня активности определяется анкетированием, телефонными звонками, интервью.
|
До 8 недель с начала обучения
|
|
Доказательства улучшения настроения в группах KickAsh и Breathe2Relax
Временное ограничение: До 8 недель с начала обучения
|
Свидетельства улучшения настроения определяются анкетированием, телефонными звонками и интервью.
|
До 8 недель с начала обучения
|
|
Доказательства большего воздержания от курения в группах KickAsh и Breathe2Relax
Временное ограничение: До 8 недель с начала обучения
|
Данные о большем воздержании от курения определяются анкетированием, телефонными звонками и интервью.
|
До 8 недель с начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer A Minnix, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0720 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01158 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R43CA206682 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .