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Uso di un'applicazione mobile per smartphone (app) per migliorare il trattamento per smettere di fumare

26 marzo 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Uso di un'applicazione mobile per smartphone (app) per migliorare il trattamento per smettere di fumare: uno studio pilota

Questo studio studia l'efficacia delle applicazioni mobili per smartphone nel migliorare il trattamento per smettere di fumare nei fumatori attuali. Le applicazioni mobili per smartphone possono aiutare i fumatori attuali a smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per testare l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un'applicazione (app) per la salute dello smartphone, Kick Ash, che incorporerà una breve attivazione comportamentale rispetto a (rispetto a) un'app di rilassamento, Breathe2Relax in un piccolo studio controllato randomizzato di fumatori con sintomi depressivi elevati.

SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I: i partecipanti ricevono l'applicazione mobile per smartphone KickAsh progettata per aiutare l'apprendimento delle abilità di rilassamento per 8 settimane.

GRUPPO II: i partecipanti ricevono l'applicazione mobile per smartphone Breathe2Relax progettata per aiutare a migliorare l'umore e aumentare il livello di attività piacevoli nell'arco di 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di MD Anderson di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Fumatore attuale (ovvero, almeno 1 sigaretta o sigaretta elettronica al giorno)
  • Fumo da almeno un anno
  • Disposto a fissare una data di uscita nei prossimi 30 giorni
  • Non impegnati in trattamenti per smettere di fumare diversi dal programma di trattamento del tabacco MDACC
  • Sintomi depressivi attualmente elevati o una storia di sintomi depressivi elevati; (PHQ 2 = o > 1); attuale o passato
  • Lingua inglese e capacità di leggere e comprendere l'inglese
  • Possiedi attualmente un telefono cellulare o tablet iOS (iPhone; iPad) che utilizza iOS 9.0 o versioni successive e segnala l'uso regolare (almeno una volta alla settimana) di almeno 1 app iOS

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica o psichiatrica, malattia, disturbo o farmaci concomitanti che potrebbero compromettere la sicurezza o il trattamento dei partecipanti, come determinato dal ricercatore principale o dal collaboratore
  • Soggetto considerato dallo sperimentatore un candidato non idoneo a ricevere un trattamento per smettere di fumare o instabile da seguire per tutta la durata dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (applicazione mobile per smartphone KickAsh)
I partecipanti ricevono l'applicazione mobile per smartphone KickAsh progettata per aiutare l'apprendimento delle capacità di rilassamento per 8 settimane.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento basato su Internet
Data l'applicazione mobile per smartphone KickAsh
Altro: Intervento basato su Internet
Data l'applicazione mobile per smartphone Breathe2Relax
Sperimentale: Gruppo II (applicazione mobile per smartphone Breathe2Relax)
I partecipanti ricevono l'applicazione mobile per smartphone Breathe2Relax progettata per aiutare a migliorare l'umore e aumentare il livello di attività piacevoli nell'arco di 8 settimane.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento basato su Internet
Data l'applicazione mobile per smartphone KickAsh
Altro: Intervento basato su Internet
Data l'applicazione mobile per smartphone Breathe2Relax

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità del gruppo KickAsh con la valutazione dell'umore
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dall'inizio dello studio
Conformità del gruppo KickAsh con valutazione dell'umore determinata da questionari, telefonate e interviste.
Fino a 8 settimane dall'inizio dello studio
Modifica del livello di attività del gruppo KickAsh
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dall'inizio dello studio
Il cambiamento del livello di attività del gruppo KickAsh determinato da questionari, telefonate e interviste.
Fino a 8 settimane dall'inizio dello studio
Soddisfazione degli utenti del gruppo KickAsh
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dall'inizio dello studio
Soddisfazione degli utenti del gruppo KickAsh determinata da questionari, telefonate e interviste.
Fino a 8 settimane dall'inizio dello studio
Prova di un aumento del livello di attività nei gruppi KickAsh e Breathe2Relax
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dall'inizio dello studio
Aumento del livello di attività determinato da questionari, telefonate e interviste.
Fino a 8 settimane dall'inizio dello studio
Prova del miglioramento dell'umore nei gruppi KickAsh e Breathe2Relax
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dall'inizio dello studio
Evidenza di miglioramento dell'umore determinata da questionari, telefonate e interviste.
Fino a 8 settimane dall'inizio dello studio
Prove di una maggiore astinenza dal fumo nei gruppi KickAsh e Breathe2Relax
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dall'inizio dello studio
Evidenza di una maggiore astinenza dal fumo determinata da questionari, telefonate e interviste.
Fino a 8 settimane dall'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer A Minnix, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-0720 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01158 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R43CA206682 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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