Korzystanie z aplikacji mobilnej (aplikacji) na smartfony w celu usprawnienia leczenia rzucania palenia
10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Wykorzystanie aplikacji mobilnej (aplikacji) na smartfony w celu usprawnienia leczenia rzucania palenia — badanie pilotażowe
Ta próba bada, jak dobrze działają aplikacje mobilne na smartfony we wspomaganiu leczenia rzucania palenia u obecnych palaczy.
Aplikacje mobilne na smartfony mogą pomóc obecnym palaczom rzucić palenie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Aby przetestować akceptowalność i wstępną skuteczność aplikacji (aplikacji) zdrowotnej na smartfony, Kick Ash, która będzie zawierać krótką aktywację behawioralną w porównaniu z (w porównaniu z) aplikacją relaksacyjną, Breathe2Relax, w małej randomizowanej kontrolowanej próbie palaczy z podwyższonymi objawami depresyjnymi.
ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.
GRUPA I: Uczestnicy otrzymują aplikację mobilną KickAsh na smartfona przeznaczoną do nauki umiejętności relaksacyjnych przez 8 tygodni.
GRUPA II: Uczestnicy otrzymują aplikację mobilną Breathe2Relax na smartfona, która ma pomóc poprawić nastrój i zwiększyć poziom przyjemnych zajęć przez 8 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent MD Anderson w wieku od 18 do 65 lat
- Aktualny palacz (tj. co najmniej 1 papieros lub e-papieros dziennie)
- Palenie przez co najmniej rok
- Chęć ustalenia daty rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni
- Nie jest zaangażowany w leczenie rzucania palenia inne niż program leczenia tytoniu MDACC
- Obecnie nasilone objawy depresyjne lub w wywiadzie podwyższone objawy depresyjne; (PHQ 2 = lub > 1); obecny lub przeszły
- Język angielski i umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
- Obecnie posiada telefon komórkowy lub tablet z systemem iOS (iPhone; iPad) z systemem iOS 9.0 lub nowszym i regularnie korzysta (co najmniej raz w tygodniu) z co najmniej 1 aplikacji na system iOS
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, choroba, zaburzenie lub towarzyszące leki, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu lub leczeniu uczestnika, zgodnie z ustaleniami głównego badacza lub współpracownika
- Osoba uznana przez badacza za nieodpowiedniego kandydata do leczenia rzucającego palenie lub osobę niestabilną do obserwacji przez cały czas trwania badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I (aplikacja mobilna KickAsh na smartfony)
Uczestnicy otrzymują aplikację mobilną KickAsh na smartfona przeznaczoną do nauki umiejętności relaksacyjnych przez 8 tygodni.
|
Badania pomocnicze
Biorąc pod uwagę aplikację mobilną KickAsh na smartfony
Biorąc pod uwagę aplikację mobilną Breathe2Relax na smartfony
|
|
Eksperymentalny: Grupa II (aplikacja mobilna Breathe2Relax na smartfona)
Uczestnicy otrzymują aplikację mobilną Breathe2Relax na smartfona zaprojektowaną w celu poprawy nastroju i zwiększenia poziomu przyjemnych zajęć przez 8 tygodni.
|
Badania pomocnicze
Biorąc pod uwagę aplikację mobilną KickAsh na smartfony
Biorąc pod uwagę aplikację mobilną Breathe2Relax na smartfony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność grupy KickAsh z oceną nastroju
Ramy czasowe: Do 8 tygodni od rozpoczęcia studiów
|
Zgodność grupy KickAsh z oceną nastroju określoną na podstawie kwestionariuszy, rozmów telefonicznych i wywiadów.
|
Do 8 tygodni od rozpoczęcia studiów
|
|
Grupa KickAsh zmienia poziom aktywności
Ramy czasowe: Do 8 tygodni od rozpoczęcia studiów
|
Zmiana grupy KickAsh w poziomie aktywności określona za pomocą kwestionariuszy, rozmów telefonicznych i wywiadów.
|
Do 8 tygodni od rozpoczęcia studiów
|
|
Zadowolenie użytkowników grupy KickAsh
Ramy czasowe: Do 8 tygodni od rozpoczęcia studiów
|
Satysfakcja użytkowników grupy KickAsh określona na podstawie kwestionariuszy, rozmów telefonicznych i wywiadów.
|
Do 8 tygodni od rozpoczęcia studiów
|
|
Dowody na zwiększoną aktywność w grupach KickAsh i Breathe2Relax
Ramy czasowe: Do 8 tygodni od rozpoczęcia studiów
|
Wzrost poziomu aktywności określony za pomocą kwestionariuszy, rozmów telefonicznych i wywiadów.
|
Do 8 tygodni od rozpoczęcia studiów
|
|
Dowód poprawy nastroju w grupach KickAsh i Breathe2Relax
Ramy czasowe: Do 8 tygodni od rozpoczęcia studiów
|
Dowód poprawy nastroju określony przez kwestionariusze, rozmowy telefoniczne i wywiad.
|
Do 8 tygodni od rozpoczęcia studiów
|
|
Dowody na większą abstynencję od palenia w grupach KickAsh i Breathe2Relax
Ramy czasowe: Do 8 tygodni od rozpoczęcia studiów
|
Dowody na większą abstynencję od palenia określone za pomocą kwestionariuszy, rozmów telefonicznych i wywiadów.
|
Do 8 tygodni od rozpoczęcia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer A Minnix, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0720 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01158 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R43CA206682 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .