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금연치료 강화를 위한 스마트폰 모바일 앱(앱) 활용

2024년 3월 26일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

금연 치료 향상을 위한 스마트폰 모바일 애플리케이션(앱) 사용 - 파일럿 연구

이 실험은 스마트폰 모바일 애플리케이션이 현재 흡연자의 금연 치료를 강화하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. 스마트폰 모바일 애플리케이션은 현재 흡연자가 금연하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 짧은 행동 활성화를 통합할 스마트폰 건강 애플리케이션(앱) Kick Ash와 휴식 앱인 Breathe2Relax의 수용 가능성과 예비 효능을 우울 증상이 높은 흡연자를 대상으로 한 소규모 무작위 통제 시험에서 테스트하기 위해.

개요: 참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 I: 참가자는 8주 동안 휴식 기술 학습을 돕기 위해 고안된 KickAsh 스마트폰 모바일 애플리케이션을 받습니다.

그룹 II: 참가자는 8주 동안 기분을 개선하고 즐거운 활동 수준을 높이는 데 도움이 되도록 설계된 Breathe2Relax 스마트폰 모바일 애플리케이션을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 MD Anderson 환자
  • 현재 흡연자(즉, 하루에 최소 1개비 또는 전자담배)
  • 최소 1년 동안 흡연
  • 향후 30일 이내에 금연 날짜를 정할 의향이 있음
  • MDACC 담배 치료 프로그램 이외의 금연 치료에 참여하지 않음
  • 현재 상승된 우울 증상 또는 상승된 우울 증상의 병력; (PHQ 2 = 또는 > 1); 현재 또는 과거
  • 영어 말하기와 영어를 읽고 이해하는 능력
  • 현재 iOS 9.0 이상을 사용하는 iOS 휴대폰 또는 태블릿(iPhone, iPad)을 소유하고 있으며 최소 1개의 iOS 앱을 정기적으로(적어도 매주) 사용한다고 보고합니다.

제외 기준:

  • 주 조사자 또는 공동 작업자가 결정한 대로 참가자의 안전이나 치료를 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 또는 정신과적 상태, 질병, 장애 또는 병용 약물
  • 연구자가 금연 치료를 받기에 부적합한 후보로 간주하거나 전체 연구 기간 동안 후속 조치를 취하기에 불안정한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I(KickAsh 스마트폰 모바일 애플리케이션)
참가자는 8주 동안 이완 기술 학습을 돕기 위해 고안된 KickAsh 스마트폰 모바일 애플리케이션을 받습니다.
보조 연구
주어진 KickAsh 스마트폰 모바일 애플리케이션
Breathe2Relax 스마트폰 모바일 어플리케이션 제공
실험적: Group II (Breathe2Relax 스마트폰 모바일 어플리케이션)
참가자는 8주 동안 기분을 개선하고 즐거운 활동 수준을 높이는 데 도움이 되도록 설계된 Breathe2Relax 스마트폰 모바일 애플리케이션을 받습니다.
보조 연구
주어진 KickAsh 스마트폰 모바일 애플리케이션
Breathe2Relax 스마트폰 모바일 어플리케이션 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KickAsh 그룹 기분 등급 준수
기간: 연구 시작일로부터 최대 8주
KickAsh 그룹은 설문지, 전화 통화 및 인터뷰를 통해 결정된 기분 등급을 준수합니다.
연구 시작일로부터 최대 8주
KickAsh 그룹 활동 수준 변화
기간: 연구 시작일로부터 최대 8주
KickAsh 그룹의 활동 수준 변화는 설문지, 전화 통화 및 인터뷰를 통해 결정됩니다.
연구 시작일로부터 최대 8주
KickAsh 그룹 사용자 만족도
기간: 연구 시작일로부터 최대 8주
KickAsh 그룹 사용자 만족도는 설문지, 전화 통화 및 인터뷰를 통해 결정됩니다.
연구 시작일로부터 최대 8주
KickAsh 및 Breathe2Relax 그룹에서 증가된 활동 수준의 증거
기간: 연구 시작일로부터 최대 8주
설문지, 전화 통화 및 인터뷰에 의해 결정되는 활동 수준의 증가.
연구 시작일로부터 최대 8주
KickAsh 및 Breathe2Relax 그룹의 기분 개선 증거
기간: 연구 시작일로부터 최대 8주
설문지, 전화 통화 및 인터뷰에 의해 결정된 개선된 기분의 증거.
연구 시작일로부터 최대 8주
KickAsh 및 Breathe2Relax 그룹에서 더 큰 흡연 금욕의 증거
기간: 연구 시작일로부터 최대 8주
설문지, 전화 통화 및 인터뷰에 의해 결정된 더 큰 금연의 증거.
연구 시작일로부터 최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer A Minnix, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-0720 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01158 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R43CA206682 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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설문지 관리에 대한 임상 시험

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