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Uso de um aplicativo móvel para smartphone (App) para melhorar o tratamento para parar de fumar

10 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Uso de um aplicativo móvel para smartphone (App) para melhorar o tratamento para parar de fumar - um estudo piloto

Este estudo estuda o quão bem os aplicativos móveis para smartphones funcionam no aprimoramento do tratamento para parar de fumar em fumantes atuais. Aplicativos móveis para smartphones podem ajudar os fumantes a parar de fumar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Para testar a aceitabilidade e a eficácia preliminar de um aplicativo de saúde para smartphone (app), Kick Ash, que incorporará uma breve ativação comportamental versus (vs.) um aplicativo de relaxamento, Breathe2Relax, em um pequeno estudo randomizado controlado de fumantes com sintomas depressivos elevados.

ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 2 grupos.

GRUPO I: Os participantes recebem o aplicativo móvel para smartphone KickAsh desenvolvido para ajudar no aprendizado de habilidades de relaxamento ao longo de 8 semanas.

GRUPO II: Os participantes recebem o aplicativo móvel para smartphone Breathe2Relax projetado para ajudar a melhorar o humor e aumentar o nível de atividades agradáveis ​​durante 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente MD Anderson entre 18 e 65 anos
  • Fumante atual (ou seja, pelo menos 1 cigarro ou cigarro eletrônico por dia)
  • Fumar por pelo menos um ano
  • Disposto a definir uma data para sair nos próximos 30 dias
  • Não envolvido em tratamento para parar de fumar que não seja o Programa de Tratamento de Tabaco do MDACC
  • Sintomas depressivos atualmente elevados ou história de sintomas depressivos elevados; (PHQ 2 = ou > 1); atual ou passado
  • Falar inglês e capacidade de ler e compreender inglês
  • Atualmente possui um celular ou tablet iOS (iPhone; iPad) usando iOS 9.0 ou posterior e relata o uso regular (pelo menos semanalmente) de pelo menos 1 aplicativo iOS

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição médica ou psiquiátrica, doença, distúrbio ou medicação concomitante que possa comprometer a segurança ou o tratamento do participante, conforme determinado pelo Pesquisador Principal ou Colaborador
  • Indivíduo considerado pelo investigador um candidato inadequado para receber um tratamento para parar de fumar ou instável para ser acompanhado durante toda a duração do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I (aplicativo móvel para smartphone KickAsh)
Os participantes recebem o aplicativo móvel para smartphone KickAsh desenvolvido para ajudar no aprendizado de habilidades de relaxamento durante 8 semanas.
Estudos auxiliares
Dado aplicativo móvel para smartphone KickAsh
Dado aplicativo móvel para smartphone Breathe2Relax
Experimental: Grupo II (aplicativo móvel para smartphone Breathe2Relax)
Os participantes recebem o aplicativo móvel para smartphone Breathe2Relax projetado para ajudar a melhorar o humor e aumentar o nível de atividades agradáveis ​​ao longo de 8 semanas.
Estudos auxiliares
Dado aplicativo móvel para smartphone KickAsh
Dado aplicativo móvel para smartphone Breathe2Relax

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade do grupo KickAsh com classificação de humor
Prazo: Até 8 semanas a partir do início do estudo
Conformidade do grupo KickAsh com classificação de humor determinada por questionários, telefonemas e entrevistas.
Até 8 semanas a partir do início do estudo
Mudança do grupo KickAsh no nível de atividade
Prazo: Até 8 semanas a partir do início do estudo
Mudança do grupo KickAsh no nível de atividade determinada por questionários, telefonemas e entrevistas.
Até 8 semanas a partir do início do estudo
Satisfação do usuário do grupo KickAsh
Prazo: Até 8 semanas a partir do início do estudo
Satisfação do usuário do grupo KickAsh determinada por questionários, telefonemas e entrevistas.
Até 8 semanas a partir do início do estudo
Evidência de aumento do nível de atividade nos grupos KickAsh e Breathe2Relax
Prazo: Até 8 semanas a partir do início do estudo
Aumento no nível de atividade determinado por questionários, telefonemas e entrevistas.
Até 8 semanas a partir do início do estudo
Evidência de melhora do humor nos grupos KickAsh e Breathe2Relax
Prazo: Até 8 semanas a partir do início do estudo
Evidência de humor melhorado determinado por questionários, telefonemas e entrevista.
Até 8 semanas a partir do início do estudo
Evidências de maior abstinência tabágica nos grupos KickAsh e Breathe2Relax
Prazo: Até 8 semanas a partir do início do estudo
Evidências de maior abstinência tabágica determinadas por questionários, telefonemas e entrevista.
Até 8 semanas a partir do início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer A Minnix, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-0720 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01158 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R43CA206682 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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