- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03523052
Chinese PD-SNCA Registry
The Chinese Parkinson's Disease With SNCA Variants Registry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Parkinson's disease (PD) is the second most common disorder among neurodegenerative diseases. SNCA is the first gene implicated in monogenic parkinsonism. However, some polymorphisms of SNCA gene such as rs894278 and rs11931074 can affect the risk of sporadic PD. The investigators aim to establish a database of PD with SNCA variants and characterize the clinical manifestation of these patients in mainland China.
Method:
- Peripheral blood from patients has been tested to have SNCA gene variants.
- Clinical manifestation will be measured by scales and neurological tests. Standard scales include: Unified Parkinson's Disease Rating Scale(UPDRS), Hoehn-Yahr stages, Non-Motor Symptoms Scale (NMSS), mini-mental state examination (MMSE), Parkinson disease sleep scales (PDSS), Rapid Eye Movement Sleep Behaviour Disorder Questionnaire(RBDQ-HK), Epworth Sleepiness Scale (ESS), Rome III functional constipation scale, the Scale for Outcomes in PD for Autonomic Symptoms (SCOPA-AUT), Parkinson Fatigue Scale (PFS), Cambridge-Hopkins Restless Legs Syndrome questionnaire (CHRLSq), Hyposmia rating scale(HRS), Hamilton depression scale, the 39-item Parkinson's Disease Questionnaire(PDQ-39), Freezing of gait scale(FOG), dyskinesia related scales, Wearing-off scale(WO).
- The investigators will also exam the blood biomarkers of PD such as uric acid and peripheral inflammatory markers.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Nábor
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with PD by the United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank clinical diagnostic criteria or other standard criteria; PD patients detected with positive SNCA variants
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Database of Parkinson's disease with SNCA variants
Časové okno: 10 years
|
Establish the database of Parkinson's disease with SNCA variants in mainland China.
|
10 years
|
Clinical feature
Časové okno: 10 years
|
Characterize the clinical feature in patients of Parkinson's disease with SNCA variants
|
10 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guo JF, Li K, Yu RL, Sun QY, Wang L, Yao LY, Hu YC, Lv ZY, Luo LZ, Shen L, Jiang H, Yan XX, Pan Q, Xia K, Tang BS. Polygenic determinants of Parkinson's disease in a Chinese population. Neurobiol Aging. 2015 Apr;36(4):1765.e1-1765.e6. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.12.030. Epub 2015 Jan 6.
- Hu Y, Tang B, Guo J, Wu X, Sun Q, Shi C, Hu L, Wang C, Wang L, Tan L, Shen L, Yan X, Zhang H. Variant in the 3' region of SNCA associated with Parkinson's disease and serum alpha-synuclein levels. J Neurol. 2012 Mar;259(3):497-504. doi: 10.1007/s00415-011-6209-4. Epub 2011 Aug 19.
- Ai SX, Xu Q, Hu YC, Song CY, Guo JF, Shen L, Wang CR, Yu RL, Yan XX, Tang BS. Hypomethylation of SNCA in blood of patients with sporadic Parkinson's disease. J Neurol Sci. 2014 Feb 15;337(1-2):123-8. doi: 10.1016/j.jns.2013.11.033. Epub 2013 Dec 1.
- Wei Y, Yang N, Xu Q, Sun Q, Guo J, Li K, Liu Z, Yan X, Zhu X, Tang B. The rs3756063 polymorphism is associated with SNCA methylation in the Chinese Han population. J Neurol Sci. 2016 Aug 15;367:11-4. doi: 10.1016/j.jns.2016.05.037. Epub 2016 May 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPD-SNCAR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Radboud University Medical CenterZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonHolandsko
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy