Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transfuze plné krve a porod císařským řezem: Retrospektivní recenze

15. května 2020 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center

Je transfuze plné krve lepší pro resuscitaci při porodu císařským řezem? Retrospektivní analýza transfuze plné krve versus komponentní terapie během porodu císařským řezem.

Míra poporodního krvácení (PPH) v rozvinutém světě dramaticky vzrostla spolu s nárůstem rychlosti krevních transfuzí. Míra porodu císařským řezem se v posledním desetiletí dramaticky zvýšila a ve Spojených státech je výrazně nad 30 %. S nárůstem primárního a opakovaného porodu císařským řezem přichází další riziko abnormální placentace, která může přispívat k mateřské a fetální morbiditě a mortalitě prostřednictvím placenta accreta, increta a percreta. Výskyt accreta se za posledních 50 let zvýšil 10krát a stal se nejčastějším důvodem pro císařskou hysterektomii ve vysoce industrializovaných zemích. Tyto podmínky mají obrovský dopad na výsledky matek.

Ačkoli plná krev (WB) obsahuje všechny jednotlivé krevní složky, existují obavy z použití WB kvůli potenciálním omezením, jako je hemostatická účinnost krevních destiček po skladování v chladu, riziko hemolytické transfuzní reakce po transfuzi cross matched WB a logistické problémy při poskytování WB. Tradiční porodnické transfuzní protokoly zahrnují terapii krevními složkami. Plná krev obsahuje všechny složky a mohla by být účinnější pro masivní transfuzi při porodnickém krvácení. Protokoly resuscitace při traumatu napodobují plnou krev v transfuzních protokolech 1:1:1 s plným poměrem červených krvinek k plazmě a krevním destičkám. Je obtížné srovnávat traumatickou resuscitaci s porodnickým krvácením, ale obě mohou zahrnovat významnou resuscitaci a vážné následky zbytečné transfuze.

Použití WB místo komponentní terapie může snížit četnost dysfunkce více orgánů v důsledku rychlého vymizení šoku a koagulopatie. Kromě toho je počet dárcovských expozic důležitým faktorem pro alergické reakce související s transfuzí, včetně závažných systémových reakcí, jako je anafylaxe. Použití WB může snížit počet vystavení dárcům. Sekundárním cílem je porovnat incidenci 3 běžných nežádoucích účinků spojených s transfuzí krevních produktů u subjektů, které dostávají plnou krev, oproti složkové terapii.

Výzkumníci předpokládají, že pacienti, kteří dostávají WB, budou mít menší výskyt a) akutního selhání ledvin, b) akutního srdečního selhání ac) plicního onemocnění souvisejícího s transfuzí ve srovnání s těmi, kteří dostávají složkovou terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Toto je retrospektivní kohortová studie. Neexistují žádné intervence související s výzkumem. Data byla sbírána zpětně prostřednictvím elektronických lékařských záznamů pacientek, které podstoupily císařský řez a také dostaly krevní transfuzi v intraoperačním a pooperačním období od 1. ledna 2010 do 1. prosince 2016. Parkland Hospital Office of Research Administration stáhla data ze zdravotních záznamů způsobilých subjektů na základě kódů ICD nebo CPT. Retrospektivní kohorta byla seskupena jako terapie plnou krví a komponentní terapie.

Údaje z elektronické zdravotní knížky týkající se mateřských charakteristik zahrnují demografické informace, historii rizikových faktorů PPH, předporodní a pooperační laboratorní hodnoty, charakteristiku císařského řezu, typ použité anestezie, krevní skupinu, typ a množství podaných krevních přípravků , typ složek, kolik celkových jednotek je podáno v průběhu operace, potřeba peroperační hysterektomie, délka celkové hospitalizace, známky hemolytické reakce způsobené transfuzí, MKN 10 diagnóza akutního selhání ledvin, akutní srdeční selhání v důsledku na objemové přetížení a plicní onemocnění související s transfuzí (TRALI) v souhrnu propuštění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Parkland Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o retrospektivní studii. Data retrospektivně shromážděná z lékařské dokumentace pacientek, které v období od 1. 1. 2015 do 1. 1. 2016 prodělaly císařský řez a zároveň podstoupily krevní transfuzi nebo terapii krevními složkami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které podstoupily porod císařským řezem
  • Dostali krevní transfuzi nebo terapii krevními složkami

Kritéria vyloučení:

  • Pokud nebude možné shromáždit dostatečné informace z elektronického záznamu, budou tito pacienti vyloučeni.
  • Jedinci s již existujícími koagulačními abnormalitami, jako je hemofilie A, von Willebrandova choroba nebo jakákoliv anamnéza dědičných koagulopatií
  • Využití protokolu Massive Transfusion Protocol (MTP) intraoperačně
  • Jedinci s již existujícím selháním ledvin, preexistující peripartální kardiomyopatií nebo akutním poškozením plic.
  • Subjekty, které dostaly transfuzi krevní skupiny O jako příjemci, kteří nebyli O, nebo dostali při příjmu do nemocnice nezkříženou krev nebo nesprávnou krevní transfuzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní selhání ledvin
Časové okno: Během hospitalizace cca 2-3 týdny
Akutní selhání ledvin spojené s transfuzí krevních produktů
Během hospitalizace cca 2-3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní srdeční selhání
Časové okno: Během hospitalizace přibližně 2 týdny
Akutní srdeční selhání spojené s transfuzí krevních produktů
Během hospitalizace přibližně 2 týdny
Onemocnění plic související s transfuzí
Časové okno: Během hospitalizace cca 2-3 týdny
Onemocnění plic související s transfuzí po transfuzi krevních produktů
Během hospitalizace cca 2-3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Seema Dave, MPH, UT Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 122016-079

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodnické porodní komplikace

Předplatit