Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokoverensiirto ja keisarileikkaus: Takautuva katsaus

perjantai 15. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center

Onko kokoverensiirto parempi elvyttämiseen keisarileikkauksen yhteydessä? Kokoverensiirron retrospektiivinen analyysi verrattuna komponenttihoitoon keisarinleikkauksen aikana.

Synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH) määrä on noussut dramaattisesti kehittyneissä maissa, samoin kuin verensiirtotiheys. Keisarileikkausten määrä on lisääntynyt dramaattisesti viimeisen vuosikymmenen aikana, ja se on reilusti yli 30 % Yhdysvalloissa. Primaarisen ja toistuvan keisarinleikkauksen lisääntymisen myötä lisääntyy epänormaalin istukan riski, mikä voi edistää äidin ja sikiön sairastuvuutta ja kuolleisuutta istukan accretan, incretan ja percretan kautta. Accretan ilmaantuvuus on lisääntynyt 10-kertaiseksi viimeisen 50 vuoden aikana, ja siitä on tullut yleisin syy keisarinleikkaukseen pitkälle kehittyneissä maissa. Näillä olosuhteilla on valtava vaikutus äidin tuloksiin.

Vaikka kokoveri (WB) sisältää kaikki yksittäiset veren komponentit, valkosolujen käyttö aiheuttaa huolta mahdollisten rajoitusten vuoksi, kuten verihiutaleiden hemostaattinen teho kylmäsäilytyksen jälkeen, hemolyyttisen verensiirtoreaktion riski verensiirron jälkeen. ristiin sovitettu WB ja logistiset ongelmat WB:n tarjoamisessa. Perinteiset synnytysten siirtoprotokollat ​​sisältävät veren komponenttihoidon. Kokoveri sisältää kaikki komponentit, ja se voisi olla tehokkaampi massiivisessa verensiirrossa synnytysten verenvuodon yhteydessä. Trauma elvytysprotokollat ​​jäljittelevät kokoverta 1:1:1 verensiirtoprotokollassa pakattuista punasoluista plasman ja verihiutaleiden suhteen. On vaikea verrata traumaresuscitaatiota synnytysten verenvuotoon, mutta molempiin voi liittyä merkittävää elvytystoimia ja vakavia seurauksia tarpeettomasta verensiirrosta.

WB:n käyttö komponenttihoidon sijasta voi vähentää useiden elinten toimintahäiriöitä johtuen sokin ja koagulopatian nopeasta paranemisesta. Lisäksi luovuttajien altistumisen määrä on tärkeä tekijä verensiirtoon liittyvissä allergisissa reaktioissa, mukaan lukien vakavat systeemiset reaktiot, kuten anafylaksia. WB:n käyttö voi vähentää luovuttajien altistumista. Toissijainen tavoite on verrata verivalmisteiden siirtoon liittyvien kolmen yleisen haittavaikutuksen ilmaantuvuutta koehenkilöillä, jotka saavat kokoverta ja komponenttihoitoa.

Tutkijat olettavat, että WB:tä saavilla potilailla on vähemmän a) akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, b) akuuttia sydämen vajaatoimintaa ja c) verensiirtoon liittyvää keuhkosairautta verrattuna komponenttihoitoa saaviin potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus. Tutkimukseen liittyviä interventioita ei ole. Tiedot kerättiin takautuvasti sähköisten potilaskertomusten kautta koehenkilöistä, joille tehtiin keisarileikkaus ja joille tehtiin verensiirto leikkauksensisäisenä ja leikkauksen jälkeisenä aikana 1.1.2010-1.12.2016. Parkland Hospital Office of Research Administration haki tiedot kelvollisten koehenkilöiden sairauskertomuksesta ICD- tai CPT-koodien perusteella. Retrospektiivinen kohortti ryhmiteltiin kokoverihoitoon ja komponenttihoitoon.

Sähköisen sairauskertomuksen äidinominaisuuksia koskevat tiedot sisältävät demografiset tiedot, PPH:n riskitekijöiden historia, synnytystä edeltävät ja leikkauksen jälkeiset laboratorioarvot, keisarinleikkauksen ominaisuudet, käytetyn anestesian tyyppi, veriryhmä, annettujen verituotteiden tyyppi ja määrät , komponenttien tyyppi, kuinka monta kokonaisyksikköä annetaan leikkauksen aikana, intraoperatiivisen kohdunpoiston tarve, sairaalahoidon kokonaiskesto, todisteita verensiirron aiheuttamasta hemolyyttisesta reaktiosta, ICD 10 -diagnoosi akuutista munuaisten vajaatoiminnasta, akuutti sydämen vajaatoiminta tilavuuden ylikuormitukseen ja verensiirtoon liittyvään keuhkosairauteen (TRALI) kotiutusyhteenvedossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Parkland Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on retrospektiivinen tutkimus. Taannehtivasti kerätyt tiedot koehenkilöistä, joille tehtiin keisarileikkaus ja myös verensiirto tai veren komponenttihoito 1.1.2015-1.1.2016 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille tehtiin keisarileikkaus
  • Sai verensiirron tai veren komponenttihoidon

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sähköisestä tietueesta ei saada riittävästi tietoa, kyseiset potilaat suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt hyytymishäiriöitä, kuten hemofilia A, Von Willebrandin tauti tai perinnöllinen koagulopatia
  • Massive Transfusion Protocol (MTP) -protokollan käyttö intraoperatiivisesti
  • Potilaat, joilla on aiempi munuaisten vajaatoiminta, synnytyksen perimäinen kardiomyopatia tai akuutti keuhkovaurio.
  • Koehenkilöt, joille on tehty O-veriryhmän siirto ei-O-vastaanottajana tai jotka ovat saaneet vertaansa vailla olevaa verta sairaalahoidossa tai väärän verensiirron yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 2-3 viikkoa
Verituotteiden siirtoon liittyvä akuutti munuaisten vajaatoiminta
Sairaalahoidon aikana noin 2-3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Sairaala-aikana noin 2 viikkoa
Verituotteiden siirtoon liittyvä akuutti sydämen vajaatoiminta
Sairaala-aikana noin 2 viikkoa
Verensiirtoon liittyvä keuhkosairaus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 2-3 viikkoa
Verihoitoon liittyvä keuhkosairaus verituotteiden siirron jälkeen
Sairaalahoidon aikana noin 2-3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Seema Dave, MPH, UT Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 122016-079

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytystyön komplikaatiot

3
Tilaa