Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes vérátömlesztés és császármetszés: Retrospektív áttekintés

Jobb-e a teljes vér transzfúziója az újraélesztéshez császármetszéssel? A teljes vér transzfúziójának retrospektív elemzése a császármetszés alatti komponensterápiával szemben.

A szülés utáni vérzések (PPH) aránya drámaian megemelkedett a fejlett világban, ezzel párhuzamosan a vérátömlesztések aránya is. A császármetszések aránya drámaian megnőtt az elmúlt évtizedben, és jóval meghaladja a 30%-ot az Egyesült Államokban. Az elsődleges és ismételt császármetszés gyakoriságának növekedésével együtt jár a rendellenes placentáció kockázata, amely hozzájárulhat az anyai és magzati morbiditáshoz és mortalitáshoz a placenta accreta, increta és percreta révén. Az accreta előfordulási gyakorisága az elmúlt 50 évben 10-szeresére nőtt, és ez a császármetszéses méheltávolítás leggyakoribb oka a magasan iparosodott országokban. Ezek a feltételek óriási hatással vannak az anyai kimenetelre.

Bár a teljes vér (WB) tartalmazza az összes egyedi vérkomponenst, aggodalomra ad okot a WB használata az olyan lehetséges korlátok miatt, mint például a vérlemezkék vérzéscsillapító hatékonysága hideg tárolás után, valamint a vérátömlesztést követő hemolitikus transzfúziós reakció kockázata. keresztezett WB és a WB biztosításának logisztikai kérdései. A hagyományos szülészeti transzfúziós protokollok vérkomponens-terápiát foglalnak magukban. A teljes vér minden összetevőt tartalmaz, és hatékonyabb lehet a masszív transzfúzióban szülészeti vérzés esetén. A traumás újraélesztési protokollok a teljes vért utánozzák az 1:1:1 transzfúziós protokollokban, amelyek a tömött vörösvértestek és a plazma/thrombocyta arány arányát tartalmazzák. Nehéz összehasonlítani a traumás újraélesztést a szülészeti vérzéssel, de mindkettő jelentős újraélesztéssel és a szükségtelen transzfúzió súlyos következményeivel járhat.

A komponensterápia helyett a WB alkalmazása csökkentheti a sokk és koagulopátia gyors megszűnése miatt a többszörös szervi diszfunkciók arányát. Ezenkívül a donor expozíciójának száma fontos tényező a transzfúzióval összefüggő allergiás reakciókban, beleértve a súlyos szisztémás reakciókat, például az anafilaxiát. A WB használata csökkentheti a donor expozíció számát. A másodlagos cél az, hogy összehasonlítsa a vérkészítmények transzfúziójával összefüggő 3 általános nemkívánatos kimenetel gyakoriságát teljes vér és komponens terápiában részesülő alanyoknál.

A kutatók azt feltételezik, hogy a WB-t kapó betegeknél ritkábban fordul elő a) akut veseelégtelenség, b) akut szívelégtelenség és c) transzfúzióval összefüggő tüdőbetegség, mint a komponensterápiában részesülőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez egy retrospektív kohorsz vizsgálat. Nincsenek kutatással kapcsolatos beavatkozások. A császármetszésen átesett, valamint a 2010. január 1. és 2016. december 1. közötti intraoperatív és posztoperatív időszakban vérátömlesztésen átesett alanyok elektronikus kórlapjain visszamenőlegesen gyűjtöttük az adatokat. A Parkland Hospital Office of Research Administration az ICD- vagy CPT-kódok alapján gyűjtötte ki az alkalmas alanyok egészségügyi nyilvántartásából származó adatokat. A retrospektív kohorsz teljes vérterápia és komponens terápia csoportba került.

Az elektronikus kórlap anyai jellemzőire vonatkozó adatai tartalmazzák a demográfiai adatokat, a PPH kockázati tényezőinek előzményeit, a szülés előtti és posztoperatív laboratóriumi értékeket, a császármetszés jellemzőit, az alkalmazott érzéstelenítés típusát, a vércsoportot, a beadott vérkészítmények típusát és mennyiségét. , a komponensek típusa, az intraoperatív periódusban összesen hány egységet adnak be, az intraoperatív méheltávolítás szükségessége, a teljes kórházi tartózkodás időtartama, a transzfúzió által okozott hemolitikus reakció jelei, az akut veseelégtelenség ICD 10 diagnózisa, az akut szívelégtelenség okai a térfogati túlterhelésre és a transzfúzióval összefüggő tüdőbetegségre (TRALI) az elbocsátási összefoglalón.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy retrospektív tanulmány. A 2015. január 1. és 2016. január 1. közötti időszakban a császármetszésen átesett, valamint vérátömlesztésben vagy vérkomponens terápiában részesült alanyok kórlapjából retrospektíven gyűjtött adatok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Császármetszésen átesett alanyok
  • Vérátömlesztést vagy vérkomponens-terápiát kapott

Kizárási kritériumok:

  • Ha az elektronikus nyilvántartásból nem gyűjthető elegendő információ, az érintett betegek kizárásra kerülnek.
  • Olyan alanyok, akiknél korábban véralvadási rendellenességek, például hemofília A, Von Willebrand-kór vagy bármilyen örökletes koagulopátia a kórtörténetében
  • A Massive Transfusion Protocol (MTP) intraoperatív alkalmazása
  • Meglévő veseelégtelenségben, szülés körüli kardiomiopátiában vagy akut tüdőkárosodásban szenvedő alanyok.
  • Azok az alanyok, akiknél O-vércsoportú vérátömlesztést végeztek, mint nem O-recipiens, vagy nem keresztezett vért kaptak kórházi felvételkor vagy helytelen vértranszfúzióban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut veseelégtelenség
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt körülbelül 2-3 hetes időkeret
Vérkészítmények transzfúziójával összefüggő akut veseelégtelenség
Kórházi tartózkodás alatt körülbelül 2-3 hetes időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut szívelégtelenség
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt körülbelül 2 hetes időkeret
Vérkészítmények transzfúziójával összefüggő akut szívelégtelenség
Kórházi tartózkodás alatt körülbelül 2 hetes időkeret
Transzfúzióval összefüggő tüdőbetegség
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt körülbelül 2-3 hetes időkeret
Transzfúzióval összefüggő tüdőbetegség vérkészítmények transzfúzióját követően
Kórházi tartózkodás alatt körülbelül 2-3 hetes időkeret

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Seema Dave, MPH, UT Southwestern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 122016-079

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülészeti szövődmények

3
Iratkozz fel