Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transfusie van volbloed en keizersnede: een retrospectief overzicht

Is de transfusie van volbloed beter voor reanimatie bij een keizersnede? Een retrospectieve analyse van de transfusie van volbloed versus componenttherapie tijdens een keizersnede.

Het aantal postpartumbloedingen (PPH) is dramatisch gestegen in de ontwikkelde wereld, samen met een stijging van het aantal bloedtransfusies. Het aantal keizersneden is de afgelopen tien jaar dramatisch gestegen en bedraagt ​​in de Verenigde Staten ruim 30%. Met een toename van primaire en herhaalde keizersneden, komt het extra risico van abnormale placentatie, wat kan bijdragen aan maternale en foetale morbiditeit en mortaliteit via placenta accreta, increta en percreta. De incidentie van accreta is de afgelopen 50 jaar vertienvoudigd en is de meest voorkomende reden geworden voor een keizersnede in sterk geïndustrialiseerde landen. Deze omstandigheden hebben een enorme impact op de resultaten van de moeder.

Hoewel volbloed (WB) alle afzonderlijke bloedcomponenten bevat, zijn er zorgen over het gebruik van WB vanwege de mogelijke beperkingen zoals de hemostatische werkzaamheid van bloedplaatjes na koude opslag, het risico op hemolytische transfusiereacties na de transfusie van onbehandeld bloed. cross-matched WB en de logistieke problemen bij het leveren van WB. Traditionele verloskundige transfusieprotocollen omvatten therapie met bloedcomponenten. Volbloed bevat alle componenten en zou efficiënter kunnen zijn voor massale transfusie bij obstetrische bloeding. Trauma-reanimatieprotocollen bootsen volbloed na in de 1:1:1-transfusieprotocollen van verpakte rode bloedcellen tot plasma tot bloedplaatjes-verhouding. Het is moeilijk om traumareanimatie te vergelijken met verloskundige bloeding, maar beide kunnen significante reanimatie en ernstige gevolgen van onnodige transfusie met zich meebrengen.

Het gebruik van WB in plaats van componenttherapie kan de mate van disfunctie van meerdere organen verminderen vanwege de snelle oplossing van shock en coagulopathie. Bovendien is het aantal donorblootstellingen een belangrijke factor voor de transfusiegerelateerde allergische reacties, waaronder ernstige systemische reacties zoals anafylaxie. Het gebruik van WB kan het aantal donorblootstellingen verminderen. Het secundaire doel is het vergelijken van de incidentie van 3 veelvoorkomende nadelige uitkomsten geassocieerd met de transfusie van bloedproducten bij proefpersonen die volbloed versus componenttherapie krijgen.

Onderzoekers veronderstellen dat de patiënten die WB krijgen, minder incidenten zullen hebben van a) acuut nierfalen, b) acuut hartfalen en c) transfusiegerelateerde longziekte in vergelijking met degenen die een componenttherapie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve cohortstudie. Er zijn geen onderzoeksgerelateerde interventies. Gegevens werden retrospectief verzameld via de elektronische medische dossiers van de proefpersonen die een keizersnede ondergingen en ook een bloedtransfusie ontvingen tijdens de intraoperatieve en postoperatieve periodes tussen 1 januari 2010 en 1 december 2016. Parkland Hospital Office of Research Administration haalde gegevens uit het medische dossier van in aanmerking komende proefpersonen op basis van ICD- of CPT-codes. Retrospectief cohort werd gegroepeerd als volbloedtherapie en componenttherapie.

De gegevens uit het elektronisch medisch dossier met betrekking tot maternale kenmerken omvatten demografische informatie, geschiedenis van risicofactoren voor PPH, prepartum- en postoperatieve laboratoriumwaarden, kenmerk van keizersnede, type gebruikte anesthesie, bloedgroep, type en hoeveelheden van de toegediende bloedproducten , type van de componenten, hoeveel totale eenheden worden gegeven tijdens de intra-operatieve periode, noodzaak van een intra-operatieve hysterectomie, duur van het totale ziekenhuisverblijf, tekenen van hemolytische reactie veroorzaakt door transfusie, de ICD 10-diagnose van acuut nierfalen, acuut hartfalen als gevolg tot volumeoverbelasting en transfusiegerelateerde longziekte (TRALI) op het ontslagoverzicht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Parkland Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een retrospectief onderzoek. Retrospectief verzamelde gegevens uit het medisch dossier van de proefpersonen die een keizersnede ondergingen en ook een bloedtransfusie of bloedbestanddelentherapie ontvingen in de periode van 1 januari 2015 tot en met 1 januari 2016

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die een keizersnede hebben ondergaan
  • Een bloedtransfusie of therapie met bloedbestanddelen heeft gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • Als er niet voldoende informatie uit het elektronisch dossier kan worden verzameld, worden die patiënten uitgesloten.
  • Onderwerpen met reeds bestaande stollingsafwijkingen zoals hemofilie A, de ziekte van Von Willebrand of een voorgeschiedenis van erfelijke coagulopathieën
  • Het gebruik van het Massive Transfusion Protocol (MTP) intraoperatief
  • Onderwerpen met reeds bestaand nierfalen, reeds bestaande peripartum-cardiomyopathie of acuut longletsel.
  • Proefpersonen die een transfusie van bloedgroep O hebben gekregen als niet-O-ontvanger of opkomend ongekruist bloed hebben gekregen bij ziekenhuisopname of verkeerde bloedtransfusie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acuut nierfalen
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname ongeveer 2-3 weken tijdsbestek
Acuut nierfalen geassocieerd met de transfusie van bloedproducten
Tijdens ziekenhuisopname ongeveer 2-3 weken tijdsbestek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acuut hartfalen
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname ongeveer 2 weken tijdsbestek
Acuut hartfalen geassocieerd met de transfusie van bloedproducten
Tijdens ziekenhuisopname ongeveer 2 weken tijdsbestek
Transfusiegerelateerde longziekte
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname ongeveer 2-3 weken tijdsbestek
Transfusiegerelateerde longziekte na transfusie van bloedproducten
Tijdens ziekenhuisopname ongeveer 2-3 weken tijdsbestek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Seema Dave, MPH, UT Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 122016-079

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren