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Transfusão de sangue total e cesariana: uma revisão retrospectiva

15 de maio de 2020 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center

A transfusão de sangue total é melhor para reanimação em cesariana? Uma análise retrospectiva da transfusão de sangue total versus terapia de componentes durante a cesariana.

A taxa de hemorragia pós-parto (HPP) aumentou dramaticamente no mundo desenvolvido, juntamente com um aumento nas taxas de transfusão de sangue. A taxa de cesariana aumentou dramaticamente na última década e está bem acima de 30% nos Estados Unidos. Com o aumento de partos cesáreos primários e repetidos, vem o risco adicional de placentação anormal, que pode contribuir para a morbidade e mortalidade materna e fetal via placenta acreta, increta e percreta. A incidência de acreta aumentou 10 vezes nos últimos 50 anos, tornando-se a razão mais comum para histerectomia cesariana em países altamente industrializados. Essas condições têm um tremendo impacto nos resultados maternos.

Embora o sangue total (WB) contenha todos os componentes individuais do sangue, há preocupações quanto ao uso do WB devido às possíveis limitações, como a eficácia hemostática das plaquetas após o armazenamento a frio, o risco de reação transfusional hemolítica após a transfusão de sangue não WB cruzado e as questões logísticas no fornecimento de WB. Os protocolos tradicionais de transfusão obstétrica envolvem terapia com componentes sanguíneos. O sangue total contém todos os componentes e pode ser mais eficiente para transfusão maciça em hemorragia obstétrica. Os protocolos de ressuscitação de trauma imitam o sangue total nos protocolos de transfusão 1:1:1 de concentrado de hemácias para plasma para plaquetas. É difícil comparar a ressuscitação traumática com a hemorragia obstétrica, mas ambas podem envolver ressuscitação significativa e sequelas graves de transfusões desnecessárias.

O uso de WB em vez de terapia de componentes pode reduzir as taxas de disfunção de múltiplos órgãos devido à rápida resolução de choque e coagulopatia. Além disso, o número de exposições do doador é um fator importante para as reações alérgicas relacionadas à transfusão, incluindo reações sistêmicas graves, como anafilaxia. O uso de WB pode diminuir o número de exposição do doador. O objetivo secundário é comparar a incidência de 3 resultados adversos comuns associados à transfusão de hemoderivados em indivíduos que recebem sangue total versus terapia de componentes.

Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que recebem WB terão menos incidências de a) insuficiência renal aguda, b) insuficiência cardíaca aguda ec) doença pulmonar relacionada à transfusão em comparação com aqueles que recebem terapia de componentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte retrospectivo. Não há intervenções relacionadas à pesquisa. Os dados foram coletados retrospectivamente por meio dos prontuários eletrônicos dos sujeitos que foram submetidos à cesariana e também receberam transfusão de sangue durante os períodos intraoperatório e pós-operatório entre 1º de janeiro de 2010 a 1º de dezembro de 2016. O Escritório de Administração de Pesquisa do Parkland Hospital extraiu dados do prontuário médico de indivíduos elegíveis com base nos códigos ICD ou CPT. A coorte retrospectiva foi agrupada como terapia de sangue total e terapia de componentes.

Os dados do Prontuário Eletrônico referentes às características maternas incluem informações demográficas, histórico de fatores de risco para HPP, valores laboratoriais pré e pós-parto, característica da cesariana, tipo de anestesia utilizada, grupo sanguíneo, tipo e quantidade de hemoderivados administrados , tipo de componentes, quantas unidades gerais são dadas durante o período intraoperatório, necessidade de histerectomia intraoperatória, tempo de internação hospitalar total, evidências de reação hemolítica causada por transfusão, diagnóstico CID 10 de insuficiência renal aguda, insuficiência cardíaca aguda devido à sobrecarga de volume e doença pulmonar relacionada à transfusão (TRALI) no resumo de alta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Parkland Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo retrospectivo. Dados coletados retrospectivamente dos prontuários dos sujeitos submetidos a cesariana e também receberam transfusão de sangue ou hemoderivados no período de 1º de janeiro de 2015 a 1º de janeiro de 2016

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que realizaram parto cesáreo
  • Recebeu uma transfusão de sangue ou terapia com componentes sanguíneos

Critério de exclusão:

  • Se não for possível coletar informações suficientes do prontuário eletrônico, esses pacientes serão excluídos.
  • Indivíduos com anormalidades de coagulação pré-existentes, como hemofilia A, doença de Von Willebrand ou qualquer histórico de coagulopatias hereditárias
  • A utilização do Massive Transfusion Protocol (MTP) no intraoperatório
  • Indivíduos com insuficiência renal pré-existente, cardiomiopatia periparto pré-existente ou lesão pulmonar aguda.
  • Indivíduos que receberam transfusão do grupo sanguíneo O como não receptor O ou receberam sangue não compatível emergente na internação hospitalar ou transfusão de sangue errada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insuficiência renal aguda
Prazo: Durante a internação hospitalar, aproximadamente 2 a 3 semanas
Insuficiência renal aguda associada à transfusão de hemoderivados
Durante a internação hospitalar, aproximadamente 2 a 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insuficiência cardíaca aguda
Prazo: Durante a internação hospitalar, período de aproximadamente 2 semanas
Insuficiência cardíaca aguda associada à transfusão de hemoderivados
Durante a internação hospitalar, período de aproximadamente 2 semanas
Doença pulmonar relacionada à transfusão
Prazo: Durante a internação hospitalar, aproximadamente 2 a 3 semanas
Doença pulmonar relacionada à transfusão após a transfusão de hemoderivados
Durante a internação hospitalar, aproximadamente 2 a 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Seema Dave, MPH, UT Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 122016-079

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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