Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transfusion av helblod och kejsarsnitt: En retrospektiv granskning

Är transfusion av helblod bättre för återupplivning vid kejsarsnitt? En retrospektiv analys av transfusion av helblod kontra komponentterapi under kejsarsnitt.

Graden av postpartumblödning (PPH) har ökat dramatiskt i den utvecklade världen, tillsammans med en ökning av blodtransfusionshastigheten. Förlossningen med kejsarsnitt har ökat dramatiskt under det senaste decenniet och är långt över 30 % i USA. Med en ökning av primär och upprepad förlossning med kejsarsnitt kommer den ökade risken för onormal placentation, vilket kan bidra till mödra- och fostermorbiditet och mortalitet via placenta accreta, increta och percreta. Incidensen av accreta har ökat 10 gånger under de senaste 50 åren, vilket har blivit den vanligaste orsaken till kejsarsnitt hysterektomi i högt industrialiserade länder. Dessa tillstånd har en enorm inverkan på moderns resultat.

Även om helblod (WB) innehåller alla individuella blodkomponenter, finns det oro för användningen av WB på grund av de potentiella begränsningarna, såsom blodplättarnas hemostatiska effekt efter kylförvaring, risken för hemolytisk transfusionsreaktion efter transfusion av un- korsmatchade WB och de logistiska problemen med att tillhandahålla WB. Traditionella obstetriska transfusionsprotokoll involverar blodkomponentterapi. Helblod innehåller alla komponenter och kan vara mer effektivt för massiv transfusion vid obstetrisk blödning. Protokoll för återupplivning av trauma efterliknar helblod i transfusionsprotokollen 1:1:1 av packade röda blodkroppar till plasma till blodplättsförhållandet. Det är svårt att jämföra traumaåterupplivning med obstetrisk blödning, men båda kan innebära betydande återupplivning och allvarliga följdsjukdomar från onödig transfusion.

Användning av WB istället för komponentbehandling kan minska antalet dysfunktioner hos flera organ på grund av den snabba upplösningen av chock och koagulopati. Dessutom är antalet donatorexponeringar en viktig faktor för transfusionsrelaterade allergiska reaktioner inklusive allvarliga systemiska reaktioner såsom anafylaxi. Användning av WB kan minska antalet donatorexponeringar. Det sekundära målet är att jämföra förekomsten av tre vanliga biverkningar associerade med transfusion av blodprodukter hos patienter som får helblod jämfört med komponentbehandling.

Utredarna antar att patienter som får WB kommer att ha färre förekomster av a) akut njursvikt, b) akut hjärtsvikt och c) transfusionsrelaterad lungsjukdom jämfört med de som får komponentbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv kohortstudie. Det finns inga forskningsrelaterade insatser. Data samlades in retrospektivt via de elektroniska journalerna för de försökspersoner som genomgick kejsarsnitt, och fick även en blodtransfusion under de intraoperativa och postoperativa perioderna mellan 1 januari 2010 och 1 december 2016. Parkland Hospital Office of Research Administration hämtade data från berättigade försökspersoners journal baserat på ICD- eller CPT-koder. Retrospektiv kohort grupperades som helblodsterapi och komponentterapi.

Data från den elektroniska journalen som hänför sig till moderns egenskaper inkluderar demografisk information, historia av riskfaktorer för PPH, prepartum och postoperativa laboratorievärden, karakteristika för kejsarsnitt, typ av anestesi som används, blodgrupp, typ och mängder av de blodprodukter som ges , typ av komponenter, hur många övergripande enheter som ges under den intraoperativa perioden, behov av en intraoperativ hysterektomi, längd på total sjukhusvistelse, tecken på hemolytisk reaktion orsakad av transfusion, ICD 10-diagnosen akut njursvikt, akut hjärtsvikt pga. till volymöverbelastning och transfusionsrelaterad lungsjukdom (TRALI) på utskrivningssammanfattningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en retrospektiv studie. Data som insamlats retrospektivt från patientjournalerna genomgick kejsarsnitt och fick även en blodtransfusion eller blodkomponentbehandling under perioden 1 januari 2015 till 1 januari 2016

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som genomgick kejsarsnitt
  • Fick en blodtransfusion eller blodkomponentbehandling

Exklusions kriterier:

  • Om tillräcklig information från den elektroniska journalen inte kan samlas in, kommer dessa patienter att uteslutas.
  • Försökspersoner med redan existerande koagulationsavvikelser såsom hemofili A, Von Willebrands sjukdom eller någon historia av ärftliga koagulopatier
  • Användningen av Massive Transfusion Protocol (MTP) intraoperativt
  • Patienter med redan existerande njursvikt, redan existerande peripartum kardiomyopati eller akut lungskada.
  • Försökspersoner som har transfusion av blodgrupp O som icke O-mottagare eller erhållit uppkommen icke-korsmatchat blod vid sjukhusinläggning eller felaktig blodtransfusion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut njursvikt
Tidsram: Under sjukhusvistelse cirka 2-3 veckors tidsram
Akut njursvikt i samband med transfusion av blodprodukter
Under sjukhusvistelse cirka 2-3 veckors tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut hjärtsvikt
Tidsram: Under sjukhusvistelse cirka 2 veckors tidsram
Akut hjärtsvikt i samband med transfusion av blodprodukter
Under sjukhusvistelse cirka 2 veckors tidsram
Transfusionsrelaterad lungsjukdom
Tidsram: Under sjukhusvistelse cirka 2-3 veckors tidsram
Transfusionsrelaterad lungsjukdom efter transfusion av blodprodukter
Under sjukhusvistelse cirka 2-3 veckors tidsram

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Seema Dave, MPH, UT Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

8 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Första postat (Faktisk)

14 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 122016-079

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstetriska förlossningskomplikationer

3
Prenumerera