Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transfuzja krwi pełnej i cesarskie cięcie: przegląd retrospektywny

15 maja 2020 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center

Czy transfuzja pełnej krwi jest lepsza w resuscytacji podczas cesarskiego cięcia? Retrospektywna analiza transfuzji pełnej krwi w porównaniu z terapią składnikową podczas cesarskiego cięcia.

Wskaźnik krwotoków poporodowych (PPH) dramatycznie wzrósł w krajach rozwiniętych, wraz ze wzrostem wskaźników transfuzji krwi. Odsetek cięć cesarskich dramatycznie wzrósł w ostatniej dekadzie i w Stanach Zjednoczonych wynosi znacznie ponad 30%. Wraz ze wzrostem liczby pierwotnych i powtórnych cięć cesarskich pojawia się dodatkowe ryzyko nieprawidłowego ułożenia łożyska, które może przyczynić się do chorobowości i śmiertelności matek i płodów poprzez łożysko przyrośnięte, przyrośnięte i przerośnięte. Częstość występowania accreta wzrosła 10-krotnie w ciągu ostatnich 50 lat, stając się najczęstszą przyczyną histerektomii cesarskiej w krajach wysoko uprzemysłowionych. Warunki te mają ogromny wpływ na wyniki matek.

Chociaż krew pełna (WB) zawiera wszystkie poszczególne składniki krwi, istnieją obawy dotyczące stosowania WB ze względu na potencjalne ograniczenia, takie jak skuteczność hemostatyczna płytek krwi po przechowywaniu w chłodni, ryzyko hemolitycznej reakcji transfuzyjnej po transfuzji un- cross matched WB i problemy logistyczne w dostarczaniu WB. Tradycyjne protokoły transfuzji położniczej obejmują terapię składnikami krwi. Krew pełna zawiera wszystkie składniki i może być bardziej wydajna w przypadku masywnej transfuzji krwotoku położniczego. Protokoły resuscytacji urazowej naśladują pełną krew w protokołach transfuzji 1:1:1 stosunku koncentratu krwinek czerwonych do osocza do płytek krwi. Trudno jest porównać resuscytację urazową z krwotokiem położniczym, ale obie te czynności mogą wiązać się ze znaczną resuscytacją i poważnymi następstwami niepotrzebnej transfuzji.

Zastosowanie WB zamiast terapii składowej może zmniejszyć odsetek dysfunkcji wielonarządowych dzięki szybkiemu ustąpieniu wstrząsu i koagulopatii. Ponadto liczba ekspozycji dawców jest ważnym czynnikiem wpływającym na reakcje alergiczne związane z transfuzją, w tym ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, takie jak anafilaksja. Użycie WB może zmniejszyć liczbę ekspozycji dawcy. Drugim celem jest porównanie częstości występowania 3 typowych działań niepożądanych związanych z transfuzją produktów krwiopochodnych u osób otrzymujących krew pełną w porównaniu z terapią składnikową.

Badacze wysuwają hipotezę, że u pacjentów otrzymujących WB rzadziej występuje a) ostra niewydolność nerek, b) ostra niewydolność serca i c) choroba płuc związana z transfuzją w porównaniu z pacjentami otrzymującymi terapię składową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie kohortowe. Nie ma interwencji związanych z badaniami. Dane zostały zebrane retrospektywnie za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentek, które przeszły cesarskie cięcie, a także otrzymały transfuzję krwi w okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym w okresie od 1 stycznia 2010 do 1 grudnia 2016. Biuro Administracji Badań Szpitala Parkland pobrało dane z dokumentacji medycznej kwalifikujących się osób na podstawie kodów ICD lub CPT. Retrospektywna kohorta została pogrupowana jako terapia krwią pełną i terapia składowa.

Dane z Elektronicznej Dokumentacji Medycznej dotyczące charakterystyki matki obejmują dane demograficzne, historię czynników ryzyka PPH, przedporodowe i pooperacyjne wartości laboratoryjne, charakterystykę cięcia cesarskiego, rodzaj zastosowanego znieczulenia, grupę krwi, rodzaj i ilość podanych produktów krwiopochodnych , rodzaj składników, ile ogółem jednostek podaje się w okresie śródoperacyjnym, konieczność śródoperacyjnego usunięcia macicy, długość całkowitego pobytu w szpitalu, objawy reakcji hemolitycznej spowodowanej transfuzją, rozpoznanie ICD 10 ostrej niewydolności nerek, ostrej niewydolności serca z powodu do przeciążenia objętościowego i choroby płuc związanej z transfuzją (TRALI) na podsumowaniu wypisu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to badanie retrospektywne. Dane zebrane retrospektywnie z dokumentacji medycznej pacjentek, które przeszły cesarskie cięcie, a także otrzymały transfuzję krwi lub terapię składnikami krwi w okresie od 1 stycznia 2015 do 1 stycznia 2016

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki, które przeszły cesarskie cięcie
  • Otrzymał transfuzję krwi lub terapię składnikami krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli nie można zebrać wystarczających informacji z dokumentacji elektronicznej, pacjenci ci zostaną wykluczeni.
  • Osoby z istniejącymi wcześniej zaburzeniami krzepnięcia, takimi jak hemofilia typu A, choroba von Willebranda lub jakiekolwiek dziedziczne koagulopatie w wywiadzie
  • Śródoperacyjne wykorzystanie protokołu masywnej transfuzji (MTP).
  • Pacjenci z istniejącą wcześniej niewydolnością nerek, istniejącą wcześniej kardiomiopatią okołoporodową lub ostrym uszkodzeniem płuc.
  • Pacjenci, u których wykonano transfuzję grupy krwi O jako biorcy niebędący biorcami O lub otrzymali w szpitalu nieprawidłową transfuzję krwi w trybie pilnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra niewydolność nerek
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu ok. 2-3 tyg
Ostra niewydolność nerek związana z transfuzją produktów krwiopochodnych
Podczas pobytu w szpitalu ok. 2-3 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra niewydolność serca
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu ok. 2-tygodniowego okresu
Ostra niewydolność serca związana z transfuzją produktów krwiopochodnych
Podczas pobytu w szpitalu ok. 2-tygodniowego okresu
Choroba płuc związana z transfuzją
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu ok. 2-3 tyg
Choroba płuc związana z transfuzją po przetoczeniu produktów krwiopochodnych
Podczas pobytu w szpitalu ok. 2-3 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Seema Dave, MPH, UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 122016-079

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj