全血輸血と帝王切開:回顧的レビュー
全血輸血は帝王切開の蘇生に適していますか?帝王切開分娩中の全血輸血対成分療法のレトロスペクティブ分析。
分娩後出血 (PPH) の発生率は、輸血率の上昇に伴い、先進国で劇的に上昇しています。 帝王切開の出産率は過去 10 年間で劇的に増加し、米国では 30% を優に超えています。 初回および再帝王切開の増加に伴い、異常な胎盤のリスクが高まります。これは、胎盤の癒着、インクレタ、およびパークレタを介して、母体および胎児の罹患率と死亡率に寄与する可能性があります。 癒着の発生率は過去 50 年間で 10 倍に増加し、高度に工業化された国における帝王切開の最も一般的な理由になっています。 これらの状態は、母体の転帰に多大な影響を与えます。
全血(WB)には個々の血液成分がすべて含まれていますが、冷蔵保存後の血小板の止血効果、非血小板輸血後の溶血性輸血反応のリスクなどの潜在的な制限により、WBの使用には懸念があります。相互一致した WB と、WB を提供する際の物流上の問題。 従来の産科輸血プロトコルには、血液成分療法が含まれます。 全血にはすべての成分が含まれており、産科出血における大量輸血にはより効率的である可能性があります。 外傷蘇生プロトコルは、赤血球と血漿と血小板の比率が 1:1:1 の輸血プロトコルで全血を模倣します。 外傷蘇生と産科出血を比較することは困難ですが、どちらも重大な蘇生と不必要な輸血による深刻な後遺症を伴う可能性があります。
コンポーネント療法の代わりにWBを使用すると、ショックと凝固障害が迅速に解消されるため、多臓器不全の発生率が低下する可能性があります。 さらに、アナフィラキシーなどの重度の全身反応を含む、輸血に関連したアレルギー反応の重要な要因は、ドナー曝露の数です。 WB を使用すると、ドナーの露出数が減少する可能性があります。 第 2 の目的は、全血と成分療法を受ける被験者の血液製剤の輸血に関連する 3 つの一般的な有害転帰の発生率を比較することです。
研究者らは、成分療法を受けた患者と比較して、WB を受けた患者は a) 急性腎不全、b) 急性心不全、c) 輸血関連肺疾患の発生率が低いと仮定しています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは後ろ向きコホート研究です。 研究関連の介入はありません。 データは、帝王切開を受け、2010 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 1 日までの術中および術後の期間に輸血を受けた被験者の電子医療記録を介してさかのぼって収集されました。 Parkland Hospital Office of Research Administration は、ICD または CPT コードに基づいて、適格な被験者の医療記録からデータを取得しました。 レトロスペクティブ コホートは、全血療法と成分療法に分類されました。
母体の特徴に関する電子医療記録のデータには、人口統計情報、PPH の危険因子の履歴、分娩前および術後の臨床検査値、帝王切開の特徴、使用した麻酔の種類、血液型、与えられた血液製剤の種類と量が含まれます。 、成分の種類、術中期間中に与えられる全体の単位数、術中の子宮摘出術の必要性、総入院期間、輸血によって引き起こされた溶血反応の証拠、急性腎不全の ICD 10 診断、急性心不全による急性心不全量過負荷、および退院サマリーの輸血関連肺疾患(TRALI)に。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Parkland Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 帝王切開を受けた者
- 輸血や血液成分療法を受けた
除外基準:
- 電子記録から十分な情報を収集できない場合、それらの患者は除外されます。
- -血友病A、フォン・ヴィレブランド病、または遺伝性凝固障害の病歴など、既存の凝固異常のある被験者
- 術中の大量輸血プロトコル (MTP) の利用
- -既存の腎不全、既存の周産期心筋症、または急性肺損傷のある被験者。
- -非Oレシピエントとして血液型Oの輸血を受けた被験者、または入院中に緊急の交差適合しない血液を受けた被験者または間違った輸血。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腎不全
時間枠:入院期間 約2~3週間
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血液製剤の輸血に伴う急性腎不全
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入院期間 約2~3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性心不全
時間枠:入院期間 約2週間
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血液製剤の輸血に伴う急性心不全
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入院期間 約2週間
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輸血関連肺疾患
時間枠:入院期間 約2~3週間
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血液製剤の輸血後の輸血関連肺疾患
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入院期間 約2~3週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Seema Dave, MPH、UT Southwestern Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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