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全血输注和剖宫产:一项回顾性研究

剖宫产复苏时输全血是否更好?剖宫产期间输注全血与成分治疗的回顾性分析。

随着输血率的上升,发达国家的产后出血 (PPH) 率急剧上升。 在过去十年中,剖宫产率急剧上升,在美国已超过 30%。 随着初次和重复剖宫产的增加,胎盘异常的风险增加,胎盘植入、植入和穿透会导致母体和胎儿的发病率和死亡率。 accreta 的发生率在过去 50 年中增加了 10 倍,成为高度工业化国家进行剖宫产子宫切除术的最常见原因。 这些情况对孕产妇结局有巨大影响。

尽管全血 (WB) 包含所有的血液成分,但由于血小板在冷藏后的止血效果、输注非血液后发生溶血性输血反应的风险等潜在限制,人们对使用 WB 存在担忧。交叉匹配的 WB 和提供 WB 的后勤问题。 传统的产科输血方案涉及血液成分治疗。 全血包含所有成分,可以更有效地用于产科出血的大量输血。 外伤复苏方案模拟全血,浓缩红细胞与血浆与血小板的比例为 1:1:1 的输血方案。 很难将创伤复苏与产科出血进行比较,但两者都可能涉及重要的复苏和不必要的输血造成的严重后遗症。

由于休克和凝血病的快速解决,使用 WB 代替成分疗法可能会降低多器官功能障碍的发生率。 此外,供体暴露的数量是输血相关过敏反应的重要因素,包括严重的全身反应,如过敏反应。 使用 WB 可能会减少供体暴露的数量。 次要目的是比较接受全血和成分治疗的受试者与输血相关的 3 种常见不良后果的发生率。

研究人员假设,与接受成分治疗的患者相比,接受 WB 的患者 a) 急性肾衰竭、b) 急性心力衰竭和 c) 输血相关肺病的发生率较低。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这是一项回顾性队列研究。 没有与研究相关的干预措施。 通过剖宫产受试者的电子病历回顾性收集数据,并在 2010 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 1 日期间在术中和术后期间接受输血。 Parkland 医院研究管理办公室根据 ICD 或 CPT 代码从符合条件的受试者的医疗记录中提取数据。 回顾性队列分为全血疗法和成分疗法。

电子病历中有关产妇特征的数据包括人口统计信息、PPH 危险因素史、产前和术后实验室值、剖宫产特征、使用的麻醉类型、血型、所用血液制品的类型和数量, 成分的类型, 术中给予多少总单位, 术中子宫切除术的需要, 总住院时间, 输血引起溶血反应的证据, ICD 10 对急性肾功能衰竭的诊断, 急性心力衰竭由于容量超负荷和输血相关肺病 (TRALI) 出院总结。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • Parkland Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项回顾性研究。 从2015年1月1日至2016年1月1日期间接受剖宫产并接受输血或血液成分治疗的受试者的病历中回顾性收集的数据

描述

纳入标准:

  • 接受剖腹产的受试者
  • 接受过输血或血液成分治疗

排除标准:

  • 如果无法从电子记录中收集到足够的信息,这些患者将被排除在外。
  • 预先存在凝血异常的受试者,例如血友病 A、血管性血友病或任何遗传性凝血病史
  • 术中大量输血方案 (MTP) 的应用
  • 患有预先存在的肾功能衰竭、预先存在的围产期心肌病或急性肺损伤的受试者。
  • 以非O受血者身份输过O型血或入院时接受紧急非交叉配血或错误输血的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性肾功能衰竭
大体时间:住院期间大约 2-3 周的时间范围
与输血相关的急性肾功能衰竭
住院期间大约 2-3 周的时间范围

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急性心力衰竭
大体时间:住院期间大约 2 周的时间范围
与输血相关的急性心力衰竭
住院期间大约 2 周的时间范围
输血相关肺病
大体时间:住院期间大约 2-3 周的时间范围
输血后与输血有关的肺部疾病
住院期间大约 2-3 周的时间范围

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Seema Dave, MPH、UT Southwestern Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月10日

初级完成 (实际的)

2019年10月30日

研究完成 (实际的)

2020年4月8日

研究注册日期

首次提交

2018年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月1日

首次发布 (实际的)

2018年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月15日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 122016-079

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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