- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03534427
Účinky cvičebního programu se švihadlem na cévní zdraví, zánětlivé markery u prehypertenzních dospívajících dívek
27. října 2020 aktualizováno: Won-mok son, Pusan National University
Účinky 12týdenního tréninkového programu švihadla na arteriální ztuhlost, vazodilatační a vazokonstrikční faktory, zánětlivé markery a složení těla u předhypertenzních dospívajících dívek
Účelem této studie bylo prozkoumat dopad 12týdenního cvičebního programu na švihadle na krevní tlak, arteriální tuhost, vazodilatační a vazokonstrikční faktory, zánětlivé markery a složení těla u prehypertenzních dospívajících dívek.
Této studie se zúčastnilo čtyřicet prehypertenzních dospívajících dívek.
Dívky byly náhodně rozděleny do intervenční skupiny se švihadlem (EX, n=20) a kontrolní skupiny (CON, n=20).
Skupina EX prováděla tréninkový program se švihadlem při 40–70 % své rezervy srdeční frekvence (HRR) 5 dní/týden po dobu 12 týdnů (sezení v trvání 50 minut).
Skupina CON se neúčastnila žádného strukturovaného nebo nestrukturovaného cvičebního protokolu.
Před a po 12týdenní studii byly měřeny krevní tlak, arteriální tuhost, hladiny dusičnanů/dusitanů v plazmě, endotelin-1, C-reaktivní protein a složení těla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prehypertenzní
- sedavý (bez pravidelného cvičení nebo fyzické aktivity v posledním roce)
- žádná dieta na hubnutí během posledních šesti měsíců
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- chronické onemocnění
- každodenní užívání léků (včetně antioxidantů a doplňků na hubnutí)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný pohybový zásah
|
|
Experimentální: Intervence cvičení přes švihadlo
Cvičební program přes švihadlo byl prováděn po dobu 50 minut s 5 minutami zahřátí a ochlazení denně, 5krát týdně po dobu 12 týdnů.
Program se skládal z různých hlavních cvičení přes švihadlo (1 linka 2 skok, skákání nohama k sobě, skákání v běhu, otevřený boční skok, otevřený skok dopředu a dozadu, skok kámen papír nůžkami).
Zahřátí a ochlazení se skládalo ze statického strečinku, chůze a joggingu.
Intenzita zátěže se postupně zvyšovala ze 40–50 % tepové rezervy (HRR) v 1.–4. týdnu a na 60–70 % HRR v 9.–12. týdnu.
Každé školení bylo pod dohledem výzkumníků.
Každý subjekt měl během celého tréninku na sobě monitor srdečního tepu, aby byla zachována určená intenzita tréninku.
|
12týdenní cvičební program se švihadlem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 12 týdnů
|
Arteriální tuhost byla měřena jako měření rychlosti pulzní vlny mezi paží a kotníkem.
To indikuje periferní arteriální tuhost, protože měří, jak rychle se pulzní vlna šíří z jednoho bodu do druhého.
|
12 týdnů
|
Endotelin-1
Časové okno: 12 týdnů
|
Hladiny endotelinu-1 v krvi byly měřeny soupravou pro imunoanalýzu enzymu endotelinu-1.
|
12 týdnů
|
Tělesná hmota
Časové okno: 12 týdnů
|
Tělesná hmotnost byla měřena s přesností na 0,1 kg.
|
12 týdnů
|
Výška
Časové okno: 12 týdnů
|
Výška byla měřena s přesností na 1 cm.
|
12 týdnů
|
Obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
|
Obvod pasu byl měřen ve středu mezi dolním žebrem a hřebenem kyčelního kloubu na konci normálního výdechu pomocí metru.
|
12 týdnů
|
Tělesný tuk
Časové okno: 12 týdnů
|
Procento tělesného tuku (%) bylo stanoveno pomocí bioelektrického impedance-metru.
|
12 týdnů
|
Lean Body Mass
Časové okno: 12 týdnů
|
Tělesná hmotnost (kg) byla stanovena pomocí bioelektrického impedance-metru.
|
12 týdnů
|
Úrovně dusičnanů/dusitanů
Časové okno: 12 týdnů
|
Hladiny dusičnanů a dusitanů byly testovány pomocí Griessova testovacího kitu.
|
12 týdnů
|
C-reaktivní protein
Časové okno: 12 týdnů
|
C-reaktivní protein byl hodnocen za použití testovací soupravy pro enzymovou imunoanalýzu
|
12 týdnů
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
Krevní tlak byl měřen dvojmo za použití automatického sfygmomanometru.
Průměr těchto dvou byl zaznamenán jako klidový krevní tlak.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
21. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PusanNU1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .