- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03534427
Os efeitos de um programa de exercícios de pular corda na saúde vascular e marcadores inflamatórios em adolescentes pré-hipertensas
27 de outubro de 2020 atualizado por: Won-mok son, Pusan National University
Os efeitos de um programa de treinamento de exercícios de pular corda de 12 semanas na rigidez arterial, fatores vasodilatadores e vasoconstritores, marcadores inflamatórios e composição corporal em adolescentes pré-hipertensas
O objetivo deste estudo foi examinar o impacto de um programa de exercícios de pular corda de 12 semanas na pressão arterial, rigidez arterial, fatores vasodilatadores e vasoconstritores, marcadores inflamatórios e composição corporal em adolescentes pré-hipertensas.
Quarenta adolescentes pré-hipertensas participaram deste estudo.
As meninas foram divididas aleatoriamente em grupo de intervenção de exercícios de pular corda (EX, n=20) e grupo controle (CON, n=20).
O grupo EX realizou um programa de treinamento de pular corda em 40-70% de sua reserva de frequência cardíaca (FCR) 5 dias/semana durante 12 semanas (sessões de 50 minutos de duração).
O grupo CON não participou de nenhum protocolo de exercício estruturado ou não estruturado.
Pressão arterial, rigidez arterial, níveis plasmáticos de nitrato/nitrito, endotelina-1, proteína C-reativa e composição corporal foram medidos antes e depois do estudo de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-hipertenso
- sedentário (sem treinamento físico regular ou atividade física no último ano)
- nenhuma dieta para perda de peso nos últimos seis meses
Critério de exclusão:
- gravidez
- doença crônica
- uso diário de medicamentos (incluindo antioxidantes e suplementos para perda de peso)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção de exercício
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Experimental: Intervenção de exercícios de pular corda
O programa de exercícios de pular corda foi realizado por 50 minutos com 5 minutos de aquecimento e relaxamento por dia, 5 vezes por semana durante 12 semanas.
O programa consistia em vários exercícios principais de pular corda (1 linha 2 salto, salto com os pés juntos, salto com corrida, salto lateral aberto, salto aberto para frente e para trás, salto pedra-papel-tesoura).
O aquecimento e o resfriamento consistiram em alongamento estático, caminhada e corrida.
A intensidade do exercício foi gradualmente aumentada de 40-50% da frequência cardíaca de reserva (FCR) nas semanas 1-4 e para 60-70% da RFC nas semanas 9-12.
Cada sessão de treinamento foi supervisionada pelos pesquisadores.
Cada sujeito usou um monitor de frequência cardíaca durante toda a sessão de treinamento para manter a intensidade de treinamento designada.
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Programa de exercícios de pular corda de 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Rigidez Arterial
Prazo: 12 semanas
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A rigidez arterial foi medida como medida da velocidade da onda de pulso do braço ao tornozelo.
Isso indica rigidez arterial periférica, pois mede a rapidez com que uma onda de pulso se propaga de um ponto a outro.
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12 semanas
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Endotelina-1
Prazo: 12 semanas
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Os níveis de Endotelina-1 no sangue foram medidos pelo kit de imunoensaio enzimático Endotelina-1.
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12 semanas
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Massa corporal
Prazo: 12 semanas
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A massa corporal foi medida com precisão de 0,1 kg.
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12 semanas
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Altura
Prazo: 12 semanas
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A altura foi medida com precisão de 1 cm.
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12 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
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A circunferência da cintura foi medida no ponto médio entre a costela inferior e a crista ilíaca no final de uma expiração normal usando uma fita métrica.
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12 semanas
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Corpo gordo
Prazo: 12 semanas
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O percentual de gordura corporal (%) foi determinado por meio de impedância bioelétrica.
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12 semanas
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Massa Corporal Magra
Prazo: 12 semanas
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A massa corporal magra (kg) foi determinada por meio de impedância bioelétrica.
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12 semanas
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Níveis de Nitrato/Nitrito
Prazo: 12 semanas
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Os níveis de nitrato e nitrito foram testados usando um kit de ensaio Griess.
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12 semanas
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Proteína C-reativa
Prazo: 12 semanas
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A proteína C-reativa foi avaliada usando um kit de ensaio de imunoensaio enzimático
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12 semanas
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 12 semanas
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A pressão arterial foi medida em duplicata usando um esfigmomanômetro automatizado.
A média dos dois foi registrada como a pressão arterial em repouso.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
21 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PusanNU1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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