- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03534427
Влияние программы упражнений со скакалкой на здоровье сосудов и маркеры воспаления у девочек-подростков с прегипертензией
27 октября 2020 г. обновлено: Won-mok son, Pusan National University
Влияние 12-недельной программы тренировок со скакалкой на жесткость артерий, сосудорасширяющие и сосудосуживающие факторы, маркеры воспаления и состав тела у девочек-подростков с предгипертензией
Целью данного исследования было изучить влияние 12-недельной программы упражнений со скакалкой на артериальное давление, жесткость артерий, сосудорасширяющие и сосудосуживающие факторы, маркеры воспаления и состав тела у девочек-подростков с предгипертензией.
В этом исследовании приняли участие 40 девочек-подростков с предгипертонической болезнью.
Девочки были случайным образом разделены на интервенционную группу упражнений со скакалкой (EX, n=20) и контрольную группу (CON, n=20).
Группа EX выполняла программу тренировок со скакалкой при 40-70% резерва сердечного ритма (HRR) 5 дней в неделю в течение 12 недель (занятия продолжительностью 50 минут).
Группа CON не участвовала ни в каком структурированном или неструктурированном протоколе упражнений.
Артериальное давление, жесткость артерий, уровни нитратов/нитритов в плазме, эндотелин-1, С-реактивный белок и состав тела измерялись до и после 12-недельного исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- предгипертензивный
- малоподвижный образ жизни (отсутствие регулярных тренировок или физической активности в течение последнего года)
- отсутствие диеты для похудения в течение последних шести месяцев
Критерий исключения:
- беременность
- хроническое заболевание
- ежедневное употребление лекарств (включая антиоксиданты и добавки для похудения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства с упражнениями
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство в упражнения со скакалкой
Программа упражнений со скакалкой выполнялась в течение 50 минут с 5 минутами разминки и заминки в день, 5 раз в неделю в течение 12 недель.
Программа состояла из различных основных упражнений со скакалкой (прыжок 1 линия 2, прыжки ногами вместе, прыжки с разбега, прыжок в открытую сторону, прыжок в открытую вперед-назад, прыжок «камень-ножницы-бумага»).
Разминка и заминка состояли из статической растяжки, ходьбы и бега трусцой.
Интенсивность упражнений постепенно увеличивалась с 40-50% резерва сердечного ритма (ЧСС) на 1-4 неделе до 60-70% ЧСС на 9-12 неделе.
Каждая тренировка проходила под контролем исследователей.
Каждый испытуемый носил монитор сердечного ритма в течение всей тренировки, чтобы поддерживать заданную интенсивность тренировки.
|
12-недельная программа упражнений со скакалкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 12 недель
|
Артериальную жесткость измеряли как измерение скорости пульсовой волны от плеча до лодыжки.
Это указывает на жесткость периферических артерий, поскольку измеряет, насколько быстро пульсовая волна распространяется от одной точки к другой.
|
12 недель
|
|
Эндотелин-1
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровни эндотелина-1 в крови измеряли с помощью набора для иммуноферментного анализа Эндотелин-1.
|
12 недель
|
|
Масса тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Массу тела измеряли с точностью до 0,1 кг.
|
12 недель
|
|
Высота
Временное ограничение: 12 недель
|
Высота измерялась с точностью до 1 см.
|
12 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 12 недель
|
Окружность талии измеряли посередине между нижним ребром и гребнем подвздошной кости в конце нормального выдоха с помощью рулетки.
|
12 недель
|
|
Телесный жир
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент жира в организме (%) определяли с помощью биоэлектрического импедансометра.
|
12 недель
|
|
Мышечная масса тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Безжировую массу тела (кг) определяли с помощью биоэлектрического импедансометра.
|
12 недель
|
|
Уровни нитратов/нитритов
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровни нитратов и нитритов определяли с помощью набора для анализа Griess.
|
12 недель
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 12 недель
|
С-реактивный белок определяли с помощью набора для иммуноферментного анализа.
|
12 недель
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
Артериальное давление измеряли в двух повторностях с помощью автоматического тонометра.
Среднее из двух было записано как артериальное давление в покое.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PusanNU1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .