- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03534427
Wpływ programu ćwiczeń ze skakanką na zdrowie naczyń, markery stanu zapalnego u nastoletnich dziewcząt ze stanem przednadciśnieniowym
27 października 2020 zaktualizowane przez: Won-mok son, Pusan National University
Wpływ 12-tygodniowego programu ćwiczeń ze skakanką na sztywność tętnic, czynniki rozszerzające i zwężające naczynia krwionośne, markery zapalne i skład ciała u dorastających dziewcząt ze stanem przednadciśnieniowym
Celem tego badania było zbadanie wpływu 12-tygodniowego programu ćwiczeń ze skakanką na ciśnienie krwi, sztywność tętnic, czynniki rozszerzające i zwężające naczynia krwionośne, markery stanu zapalnego i skład ciała u dorastających dziewcząt ze stanem przednadciśnieniowym.
W badaniu wzięło udział 40 nastoletnich dziewcząt ze stanem przednadciśnieniowym.
Dziewczęta zostały losowo podzielone na grupę interwencyjną skakanki (EX, n=20) i grupę kontrolną (CON, n=20).
Grupa EX wykonywała program treningowy na skakance przy 40-70% rezerwy tętna (HRR) 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni (sesje trwające 50 minut).
Grupa CON nie uczestniczyła w żadnym ustrukturyzowanym lub nieustrukturyzowanym protokole ćwiczeń.
Ciśnienie krwi, sztywność tętnic, poziomy azotanów/azotynów w osoczu, endoteliny-1, białka C-reaktywnego i skład ciała mierzono przed i po 12-tygodniowym badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stan przednadciśnieniowy
- siedzący tryb życia (brak regularnych ćwiczeń fizycznych lub aktywności fizycznej w ciągu ostatniego roku)
- brak diety odchudzającej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- przewlekła choroba
- codzienne stosowanie leków (w tym przeciwutleniaczy i suplementów odchudzających)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji w ćwiczenia
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja w skakanie na skakance
Program ćwiczeń na skakance był wykonywany przez 50 minut z 5 minutami rozgrzewki i rozluźnienia dziennie, 5 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Program składał się z różnych głównych ćwiczeń na skakance (skok 1 linia 2, skoki ze złączonymi stopami, skoki z biegu, skoki z otwartej strony, otwarte skoki w przód iw tył, skoki nożycowe z papieru kamiennego).
Rozgrzewka i rozluźnienie składały się ze statycznego rozciągania, marszu i joggingu.
Intensywność ćwiczeń była stopniowo zwiększana od 40-50% rezerwy tętna (HRR) w tygodniach 1-4 i do 60-70% HRR w tygodniach 9-12.
Każda sesja treningowa była nadzorowana przez badaczy.
Każdy badany nosił pulsometr przez całą sesję treningową w celu utrzymania wyznaczonej intensywności treningu.
|
12-tygodniowy program ćwiczeń ze skakanką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Sztywność tętnic mierzono jako pomiar prędkości fali tętna od ramienia do kostki.
Wskazuje to na sztywność tętnic obwodowych, ponieważ mierzy, jak szybko fala tętna rozchodzi się z jednego punktu do drugiego.
|
12 tygodni
|
|
Endotelina-1
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziomy endoteliny-1 we krwi mierzono za pomocą zestawu do immunoenzymatycznego testu endoteliny-1.
|
12 tygodni
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Masę ciała zmierzono z dokładnością do 0,1 kg.
|
12 tygodni
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wysokość mierzono z dokładnością do 1 cm.
|
12 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obwód talii mierzono w punkcie środkowym między dolnym żebrem a grzebieniem biodrowym na końcu normalnego wydechu za pomocą taśmy mierniczej.
|
12 tygodni
|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Procent tkanki tłuszczowej (%) określono za pomocą impedancji bioelektrycznej.
|
12 tygodni
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Beztłuszczową masę ciała (kg) określono za pomocą impedancji bioelektrycznej.
|
12 tygodni
|
|
Poziomy azotanów/azotynów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziomy azotanów i azotynów oznaczano za pomocą zestawu testowego Griess.
|
12 tygodni
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Białko C-reaktywne oceniano przy użyciu zestawu do testów immunoenzymatycznych
|
12 tygodni
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ciśnienie krwi mierzono w dwóch powtórzeniach za pomocą automatycznego sfigmomanometru.
Średnia z tych dwóch została zarejestrowana jako spoczynkowe ciśnienie krwi.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PusanNU1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .