- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03534427
De effecten van een springtouw-oefenprogramma op vasculaire gezondheid, ontstekingsmarkers bij prehypertensieve adolescente meisjes
27 oktober 2020 bijgewerkt door: Won-mok son, Pusan National University
De effecten van een 12 weken durend springtouwtrainingsprogramma op arteriële stijfheid, vaatverwijdende en vaatvernauwende factoren, ontstekingsmarkers en lichaamssamenstelling bij prehypertensieve adolescente meisjes
Het doel van deze studie was om de impact te onderzoeken van een 12 weken durend oefenprogramma met springtouwen op bloeddruk, arteriële stijfheid, vasodilaterende en vasoconstrictieve factoren, ontstekingsmarkers en lichaamssamenstelling bij prehypertensieve adolescente meisjes.
Veertig prehypertensieve adolescente meisjes namen deel aan dit onderzoek.
De meisjes werden willekeurig verdeeld in de springtouw-interventiegroep (EX, n=20) en de controlegroep (CON, n=20).
De EX-groep voerde een springtouwtrainingsprogramma uit op 40-70% van hun hartslagreserve (HRR) 5 dagen/week gedurende 12 weken (sessies van 50 minuten).
De CON-groep nam niet deel aan een gestructureerd of ongestructureerd oefenprotocol.
Bloeddruk, arteriële stijfheid, plasma nitraat/nitriet niveaus, endotheline-1, C-reactief proteïne en lichaamssamenstelling werden gemeten voor en na de 12 weken durende studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- prehypertensief
- sedentair (geen regelmatige lichaamsbeweging of fysieke activiteit in het afgelopen jaar)
- geen afslankdieet gedurende de laatste zes maanden
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- chronische ziekte
- dagelijks medicatiegebruik (o.a. antioxidanten en afslanksupplementen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen oefeninterventie
|
|
|
Experimenteel: Interventie touwtjespringen
Het springtouw oefenprogramma werd uitgevoerd gedurende 50 minuten met 5 minuten warming-up en cooling-down per dag, 5 keer per week gedurende 12 weken.
Het programma bestond uit verschillende hoofdspringtouwoefeningen (1 lijn 2 sprong, voeten tegen elkaar springen, rennen springen, open zijsprong, open heen en weer springen, rock paper scissor jump).
De warming-up en cooling-down bestonden uit statisch strekken, wandelen en joggen.
De trainingsintensiteit werd geleidelijk verhoogd van 40-50% hartslagreserve (HRR) in week 1-4 en tot 60-70% HRR in week 9-12.
Elke trainingssessie werd begeleid door de onderzoekers.
Alle proefpersonen droegen tijdens de hele trainingssessie een hartslagmeter om de voorgeschreven trainingsintensiteit te behouden.
|
12-weeks springtouw oefenprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Arteriële stijfheid werd gemeten als meting van de pulsgolfsnelheid van de arm tot de enkel.
Dit geeft perifere arteriële stijfheid aan, omdat het meet hoe snel een pulsgolf zich van het ene punt naar het andere voortplant.
|
12 weken
|
|
Endotheline-1
Tijdsspanne: 12 weken
|
Niveaus van endotheline-1 in het bloed werden gemeten met de Endotheline-1-enzym-immunoassaykit.
|
12 weken
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
De lichaamsmassa werd gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig.
|
12 weken
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 12 weken
|
Hoogte werd gemeten tot op 1 cm nauwkeurig.
|
12 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
|
De middelomtrek werd gemeten halverwege tussen de onderste rib en de bekkenkam aan het einde van een normale uitademing met behulp van een meetlint.
|
12 weken
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 12 weken
|
Percentage lichaamsvet (%) werd bepaald met behulp van een bio-elektrische impedantiemeter.
|
12 weken
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 12 weken
|
De vetvrije massa (kg) werd bepaald met behulp van een bio-elektrische impedantiemeter.
|
12 weken
|
|
Nitraat-/nitrietwaarden
Tijdsspanne: 12 weken
|
Nitraat- en nitrietniveaus werden getest met behulp van een Griess-assaykit.
|
12 weken
|
|
C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 12 weken
|
C-reactief proteïne werd beoordeeld met behulp van een enzym-immunoassay-assaykit
|
12 weken
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
De bloeddruk werd in tweevoud gemeten met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmeter.
Het gemiddelde van de twee werd geregistreerd als de bloeddruk in rust.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PusanNU1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .