- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03534427
Effektene av et hoppetau treningsprogram på vaskulær helse, inflammatoriske markører hos prehypertensive ungdomsjenter
27. oktober 2020 oppdatert av: Won-mok son, Pusan National University
Effekten av et 12-ukers treningsprogram for hoppetau på arteriell stivhet, vasodilaterende og vasokonstrikterende faktorer, inflammatoriske markører og kroppssammensetning hos prehypertensive ungdomsjenter
Hensikten med denne studien var å undersøke virkningen av et 12-ukers hoppetau treningsprogram på blodtrykk, arteriell stivhet, vasodilaterende og vasokonstrikterende faktorer, inflammatoriske markører og kroppssammensetning hos prehypertensive ungdomsjenter.
Førti prehypertensive ungdomsjenter deltok i denne studien.
Jentene ble tilfeldig delt inn i intervensjonsgruppen med hoppetau (EX, n=20) og kontrollgruppen (CON, n=20).
EX-gruppen utførte et hoppetau-treningsprogram med 40-70 % av pulsreserven (HRR) 5 dager/uke i 12 uker (økter på 50 minutter).
CON-gruppen deltok ikke i noen strukturert eller ustrukturert treningsprotokoll.
Blodtrykk, arteriell stivhet, plasmanitrat/nitrittnivåer, endotelin-1, C-reaktivt protein og kroppssammensetning ble målt før og etter den 12 uker lange studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- prehypertensive
- stillesittende (ingen regelmessig treningstrening eller fysisk aktivitet det siste året)
- ingen vekttapdiett de siste seks månedene
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- kronisk sykdom
- daglig bruk av medisiner (inkludert antioksidanter og vekttapstilskudd)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen treningsintervensjon
|
|
|
Eksperimentell: Hopptau øvelse intervensjon
Treningsprogrammet for hoppetau ble utført i 50 minutter med 5 minutter oppvarming og nedkjøling per dag, 5 ganger i uken i 12 uker.
Programmet besto av ulike hovedhopptauøvelser (1 linje 2 hopp, hopping føtter sammen, løpehopp, åpent sidehopp, åpent frem og tilbake hopp, steinpapir saksehopp).
Oppvarmingen og nedkjølingen besto av statisk tøying, gåing og jogging.
Treningsintensiteten ble gradvis økt fra 40-50 % hjertefrekvensreserve (HRR) i uke 1-4 og til 60-70 % HRR i uke 9-12.
Hver treningsøkt ble overvåket av forskerne.
Hvert forsøksperson hadde på seg en pulsklokke under hele treningsøkten for å opprettholde den angitte treningsintensiteten.
|
12-ukers treningsprogram for hoppetau
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 12 uker
|
Arteriell stivhet ble målt som måling av brachial til ankel pulsbølgehastighet.
Dette indikerer perifer arteriell stivhet, da det måler hvor raskt en pulsbølge forplanter seg fra ett punkt til et annet.
|
12 uker
|
|
Endotelin-1
Tidsramme: 12 uker
|
Nivåer av endothelin-1 i blod ble målt med Endothelin-1 enzymimmunoassay-sett.
|
12 uker
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsmassen ble målt til nærmeste 0,1 kg.
|
12 uker
|
|
Høyde
Tidsramme: 12 uker
|
Høyden ble målt til nærmeste 1 cm.
|
12 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
Midjeomkretsen ble målt i midtpunktet mellom den nedre ribben og hoftekammen ved slutten av en normal ekspirasjon ved hjelp av et målebånd.
|
12 uker
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: 12 uker
|
Prosent kroppsfett (%) ble bestemt ved bruk av en bioelektrisk impedansmåler.
|
12 uker
|
|
Slank kroppsmasse
Tidsramme: 12 uker
|
Mager kroppsmasse (kg) ble bestemt ved bruk av et bioelektrisk impedansmåler.
|
12 uker
|
|
Nitrat/nitrittnivåer
Tidsramme: 12 uker
|
Nitrat- og nitrittnivåer ble analysert ved bruk av et Griess-analysesett.
|
12 uker
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 12 uker
|
C-reaktivt protein ble vurdert ved bruk av et enzymimmunoassay-analysesett
|
12 uker
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
Blodtrykket ble målt i duplikat ved bruk av et automatisert blodtrykksmåler.
Gjennomsnittet av de to ble registrert som hvileblodtrykket.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
21. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PusanNU1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .