- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03534427
Hyppynaruharjoitusohjelman vaikutukset verisuoniterveyteen, tulehdusmerkit prehypertensiivisillä teini-ikäisillä tytöillä
tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: Won-mok son, Pusan National University
12 viikon hyppynaruharjoitusohjelman vaikutukset verisuonten jäykkyyteen, verisuonia laajentaviin ja verisuonia supistaviin tekijöihin, tulehdusmarkkereihin ja kehon koostumukseen prehypertensiivisillä teini-ikäisillä tytöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia 12 viikon hyppynaruharjoitusohjelman vaikutusta verenpaineeseen, valtimoiden jäykkyyteen, verisuonia laajentaviin ja verisuonia supistaviin tekijöihin, tulehdusmarkkereihin ja kehon koostumukseen prehypertensiivisillä teini-ikäisillä tytöillä.
Neljäkymmentä prehypertensiivistä nuorta tyttöä osallistui tähän tutkimukseen.
Tytöt jaettiin satunnaisesti hyppynaruharjoituksen interventioryhmään (EX, n=20) ja kontrolliryhmään (CON, n=20).
EX-ryhmä suoritti hyppynaruharjoitusohjelman 40-70 % sykereservistään (HRR) 5 päivää/viikko 12 viikon ajan (harjoitukset 50 minuuttia).
CON-ryhmä ei osallistunut mihinkään strukturoituun tai rakenteelliseen harjoituspöytäkirjaan.
Verenpaine, valtimoiden jäykkyys, plasman nitraatti/nitriittitasot, endoteliini-1, C-reaktiivinen proteiini ja kehon koostumus mitattiin ennen ja jälkeen 12 viikon tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- prehypertensiivinen
- istuva (ei säännöllistä harjoittelua tai liikuntaa viimeisen vuoden aikana)
- ei laihdutusruokavaliota viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- krooninen sairaus
- päivittäinen lääkkeiden käyttö (mukaan lukien antioksidantit ja laihdutuslisät)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei harjoitusinterventiota
|
|
|
Kokeellinen: Hyppynaruharjoituksen interventio
Hyppynaruharjoitusohjelma suoritettiin 50 minuuttia 5 minuutin lämmittelyllä ja jäähdytyksellä päivässä, 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Ohjelma koostui erilaisista päähyppyköyden harjoituksista (1 linja 2 hyppy, jalat yhdessä, juoksuhyppy, avoin sivuhyppy, avoin edestakaishyppy, kivipaperisaksihyppy).
Alkulämmittely ja jäähdyttely koostuivat staattisesta venyttelystä, kävelystä ja lenkkeilystä.
Harjoituksen intensiteettiä nostettiin asteittain 40-50 % sykereservistä (HRR) viikoilla 1-4 ja 60-70 % HRR:iin viikoilla 9-12.
Jokainen koulutustilaisuus oli tutkijoiden ohjaama.
Jokainen koehenkilö käytti sykemittaria koko harjoituksen ajan ylläpitääkseen harjoitusintensiteettiä.
|
12 viikon hyppynaruharjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Valtimon jäykkyys mitattiin olkavarresta nilkkaan pulssiaallon nopeuden mittauksena.
Tämä osoittaa ääreisvaltimoiden jäykkyyttä, koska se mittaa kuinka nopeasti pulssiaalto etenee pisteestä toiseen.
|
12 viikkoa
|
|
Endoteliini-1
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Endoteliini-1:n tasot veressä mitattiin endoteliini-1-entsyymi-immunomäärityspakkauksella.
|
12 viikkoa
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon massa mitattiin lähimpään 0,1 kiloon.
|
12 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Korkeus mitattiin lähimpään 1 cm:iin.
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta mitattiin alemman kylkiluun ja suoliluun harjan välisestä keskikohdasta normaalin uloshengityksen lopussa mittanauhalla.
|
12 viikkoa
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon rasvaprosentti (%) määritettiin käyttämällä biosähköistä impedanssimittaria.
|
12 viikkoa
|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laiha paino (kg) määritettiin käyttämällä biosähköistä impedanssimittaria.
|
12 viikkoa
|
|
Nitraatti/nitriittitasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Nitraatti- ja nitriittitasot määritettiin käyttämällä Griess-määrityssarjaa.
|
12 viikkoa
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini arvioitiin käyttämällä entsyymi-immunomääritysmäärityspakkausta
|
12 viikkoa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verenpaine mitattiin kahdesti automaattisella verenpainemittarilla.
Näiden kahden keskiarvo kirjattiin lepoverenpaineeksi.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PusanNU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .